- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256990
Um Programa de e-Learning para Enfermeiros sobre a Prevenção Baseada em Evidências da Doença Renal Crónica
Desenvolvimento de Intervenção Adaptativa para Detecção Precoce e Gestão da Doença Renal Crónica na Síria
Curso de formação eletrónica para ajudar enfermeiros sírios a prevenir a doença renal crónica Porque é que os investigadores estão a realizar este estudo? A doença renal crónica (DRC) é comum na Síria, no entanto, muitos enfermeiros não receberam formação atualizada sobre deteção precoce ou educação do doente para redução de risco. Os investigadores pretendem determinar se um breve curso online, compatível com telemóvel, pode melhorar o conhecimento, a prática diária, a confiança e a satisfação dos enfermeiros.
O que irá acontecer? Enfermeiros registados empregados em unidades de nefrologia, cardiologia ou endocrinologia serão convidados a participar.
Cada enfermeiro irá completar um pequeno questionário e questionário online antes do curso.
Os participantes irão depois trabalhar através de sete breves módulos de aprendizagem (vídeos, cartazes, histórias de casos, questionários) num telemóvel ou computador ao longo de quatro semanas.
Duas semanas após o módulo final, os participantes irão repetir o mesmo questionário e questionário para que os investigadores possam medir qualquer alteração.
Os investigadores irão também solicitar feedback sobre a aceitabilidade do curso e sugestões de melhoria.
Possíveis benefícios Se o curso se revelar eficaz, os investigadores planeiam oferecê-lo a enfermeiros adicionais em toda a Síria e distribuir os materiais gratuitamente.
Número de voluntários que os investigadores planeiam recrutar 30 enfermeiros (grupo único; sem randomização). Resultado primário que os investigadores irão medir Alteração na pontuação de conhecimento sobre prevenção da DRC desde a linha de base até imediatamente após o curso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal Estimar o efeito preliminar de um programa de e-learning assíncrono de sete módulos nos conhecimentos, práticas auto-relatadas e confiança dos enfermeiros de hospitais sírios relativamente à prevenção baseada em evidências da doença renal crónica (DRC), e avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Desenho do estudo Estudo piloto prospetivo, de braço único, pré-pós com seguimento de duas semanas após a intervenção. Não será utilizado controlo ou randomização; todos os voluntários elegíveis receberão a intervenção.
Descrição da intervenção
O programa é entregue totalmente online através do Google Classroom. O conteúdo foi desenvolvido pelos investigadores e revisto por dois nefrologistas, dois nutricionistas e um enfermeiro sénior utilizando um processo Delphi de duas rondas. Sete módulos sequenciais (introdução à prevenção da DRC, rastreio de fatores de risco, aconselhamento sobre estilo de vida e dieta, gestão de comorbilidades, diagnósticos avançados, educação do doente e avaliação do programa) são lançados duas vezes por semana ao longo de quatro semanas. Cada módulo contém:
- uma apresentação de slides com voz ou animação de ≤ 12 minutos;
- um estudo de caso interativo com questões ramificadas;
- poster infográfico e folheto para doentes descarregáveis;
- questionário de escolha múltipla de 5 itens (nota mínima de 75%; tentativas ilimitadas permitidas). Os vídeos podem ser descarregados para visualização offline para mitigar o acesso instável à Internet. Um grupo WhatsApp moderado fornece suporte técnico, mas não ensino adicional.
Procedimento e cronograma de recolha de dados Dia 0 - Questionário de linha de base (dados demográficos, conhecimentos, atitude, prática, confiança) enviado via link Qualtrics.
Semana 1-4 - Intervenção entregue. Semana 6 - Questionário pós-intervenção (mesmos instrumentos mais satisfação e feedback aberto).
Não são recolhidas amostras biológicas ou dados clínicos ao nível do doente. Medida de desfecho primário Alteração na pontuação de conhecimentos sobre prevenção da DRC (0-38 pontos) da linha de base para imediatamente após a intervenção.
Desfechos secundários Alteração na atitude (7 itens, Likert de 5 pontos), prática auto-relatada (5 itens, Likert de 5 pontos) e confiança (24 itens, Likert de 5 pontos); satisfação geral com a experiência de e-learning (escala validada de 30 itens); desempenho no questionário do módulo; feedback qualitativo (uma questão aberta).
Tamanho da amostra Serão recrutados trinta enfermeiros registados (enfermarias renais, endócrinas ou cardíacas). Este número está de acordo com as diretrizes para estudos piloto (≥ 30) para estimar um grande efeito intra-grupo (d de Cohen ≥ 0,8) e permite 15% de abandono.
Plano de análise A normalidade será examinada com testes de Shapiro-Wilk. As diferenças pré-pós serão analisadas utilizando testes de Wilcoxon de postos sinalizados (bicaudal, α = 0,05). O tamanho do efeito será reportado como r (Z/√N). Os comentários qualitativos serão analisados com a análise temática de seis passos de Braun & Clarke por dois investigadores independentes. Estatísticas descritivas resumirão as métricas de viabilidade (taxa de recrutamento, conclusão dos módulos, pontuações dos questionários e satisfação).
Considerações éticas O protocolo foi aprovado pelo IRB da Universidade de Shandong (No. 2023-R-091) e pelo IRB da Universidade de Tishreen (Ref. N3114). O consentimento informado eletrónico será obtido de cada participante; a participação é voluntária e pode ser retirada a qualquer momento sem penalização. Não existem riscos físicos previsíveis. Os dados serão armazenados em servidores protegidos por palavra-passe e reportados apenas de forma agregada.
Divulgação Os resultados serão submetidos a uma revista com revisão por pares e apresentados em conferências de nefrologia e educação em enfermagem. Conjuntos de dados anonimizados e o pacote de e-learning serão partilhados mediante pedido razoável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Latakia, Síria, 000000
- Tishreen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfermeira registada atualmente empregada num hospital sírio
- Trabalha em enfermaria de nefrologia, endocrinologia ou cardiologia
- Idade entre 18 e 60 anos
- Tem acesso a smartphone ou computador com ligação à internet
- Disponível para preencher questionários pré e pós-curso
- Fornece consentimento informado eletrónico
Critérios de Exclusão:
- Não é enfermeira registada (por exemplo, assistente de enfermagem, estudante)
- Fora da faixa etária especificada
- Incapaz de aceder a materiais online (sem dispositivo / sem internet)
- Participação anterior no mesmo piloto de e-learning
- Recusa dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de e-learning
Todos os enfermeiros elegíveis recebem o programa de e-learning assíncrono de 7 módulos sobre prevenção de DRC baseada em evidências.
|
'Sete módulos online (vídeos, infográficos, estudos de caso, questionários) entregues através do Google Classroom ao longo de 4 semanas.
O conteúdo abrange rastreio de fatores de risco para DRC, aconselhamento de estilo de vida e alimentação, gestão de comorbilidades, educação do paciente e avaliação do programa.
Cada módulo inclui uma breve palestra (<12 min), um caso interativo, um cartaz para descarregar e um questionário de 5 itens (aprovado ≥75 %).
Os participantes podem descarregar os materiais para uso offline.'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação de conhecimento sobre prevenção de DRC desde o início até imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
Questionário de escolha múltipla com 38 itens; pontuação de 0 a 38; pontuação mais alta indica melhor conhecimento.
|
Linha de Base e Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na prática autorrelatada
Prazo: Linha de base e Semana 6
|
Escala de Likert de 5 itens (1-5); pontuação total 5-25.
|
Linha de base e Semana 6
|
|
Alteração no nível de confiança
Prazo: Linha de Base e Semana 6
|
Escala Likert de 24 itens (1-5); pontuação total 24-120.
|
Linha de Base e Semana 6
|
|
Mudança na atitude face à prevenção da DRC
Prazo: Linha de base e Semana 6
|
Escala Likert de 7 itens (1-5); pontuação total 7-35.
|
Linha de base e Semana 6
|
|
Satisfação geral com o programa de e-learning
Prazo: Semana 6
|
Escala de satisfação validada de 30 itens (0-100 %).
|
Semana 6
|
|
Desempenho no questionário do módulo
Prazo: Após cada um dos 7 módulos (Semanas 1-4)
|
Percentagem de respostas corretas por questionário de 5 itens.
|
Após cada um dos 7 módulos (Semanas 1-4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-R-091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .