- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256990
Et e-læringsprogram til sygeplejersker om evidensbaseret forebyggelse af CKD
Udvikling af adaptiv intervention til tidlig opsporing og behandling af kronisk nyresygdom i Syrien
Elektronisk træningskursus for at hjælpe syriske sygeplejersker med at forebygge kronisk nyresygdom Hvorfor gennemfører forskerne denne undersøgelse? Kronisk nyresygdom (CKD) er almindelig i Syrien, men mange sygeplejersker har ikke modtaget opdateret træning i tidlig opsporing eller patientundervisning til risikoreduktion. Forskerne har til formål at afgøre, om et kort, telefonvenligt onlinekursus kan forbedre sygeplejerskers viden, daglige praksis, selvtillid og tilfredshed.
Hvad vil der ske? Autoriserede sygeplejersker ansat i nefrologi-, kardiologi- eller endokrinologiafdeling vil blive inviteret til at deltage.
Hver sygeplejerske vil udfylde en kort online quiz og spørgeskema før kurset.
Deltagerne vil derefter gennemgå syv korte læringsmoduler (videoer, plakater, casestudier, quizzer) på en telefon eller computer over fire uger.
To uger efter det sidste modul vil deltagerne gentage den samme quiz og spørgeskema, så forskerne kan måle eventuelle ændringer.
Forskerne vil også anmode om feedback om kursets acceptabilitet og forslag til forbedring.
Mulige fordele Hvis kurset viser sig effektivt, planlægger forskerne at tilbyde det til yderligere sygeplejersker i hele Syrien og distribuere materialerne gratis.
Antal frivillige, forskerne planlægger at inddrage 30 sygeplejersker (enkelt gruppe; ingen randomisering). Primært resultat, forskerne vil måle Ændring i CKD-forebyggelsesvidensscore fra baseline til umiddelbart efter kurset.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært formål At estimere den foreløbige effekt af et syv-modul, asynkront e-læringsprogram på syriske hospitalsyplejerskers viden, selvrapporterede praksis og selvtillid vedrørende evidensbaseret forebyggelse af kronisk nyresygdom (CKD), samt at evaluere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet.
Studiedesign Prospektiv, enkelt-arm, før-efter pilotstudie med en to-ugers opfølgning efter intervention. Der vil ikke blive anvendt kontrol eller randomisering; alle kvalificerede frivillige vil modtage interventionen.
Interventionsbeskrivelse
Programmet leveres fuldt online via Google Classroom. Indholdet blev udviklet af forskerne og gennemgået af to nefrologer, to ernæringseksperter og en senior sygeplejerske ved hjælp af en to-runde Delphi-proces. Syv sekventielle moduler (introduktion til CKD-forebyggelse, risikofaktorscreening, livsstils- og ernæringsrådgivning, komorbiditetshåndtering, avanceret diagnostik, patientundervisning og programevaluering) frigives to gange ugentligt over fire uger. Hvert modul indeholder:
- en ≤ 12-minutters ledsaget præsentation eller animation;
- et interaktivt casestudie med forgrenede spørgsmål;
- downloadbart infografisk plakat og patienthåndout;
- 5-spørgsmåls multiple-choice quiz (beståelsesgrænse 75%; ubegrænset antal forsøg tilladt). Videoer kan downloades til offline-visning for at afbøde ustabil internetadgang. En modereret WhatsApp-gruppe yder teknisk support, men ikke yderligere undervisning.
Procedure og dataindsamlingstidslinje Dag 0 - Baseline-spørgeskema (demografi, viden, holdning, praksis, selvtillid) sendt via Qualtrics-link.
Uge 1-4 - Intervention leveret. Uge 6 - Post-interventionsspørgeskema (samme instrumenter plus tilfredshed og åbent feedback).
Der indsamles ingen biologiske prøver eller patientniveau kliniske data. Primært udfaldsmål Ændring i CKD-forebyggelsesviden score (0-38 point) fra baseline til umiddelbart efter intervention.
Sekundære udfald Ændring i holdning (7 emner, 5-punkts Likert), selvrapporteret praksis (5 emner, 5-punkts Likert) og selvtillid (24 emner, 5-punkts Likert); overordnet tilfredshed med e-læringserfaringen (30-emners valideret skala); modul-quiz præstation; kvalitativt feedback (et åbent spørgsmål).
Stikprøvestørrelse Tredive registrerede sygeplejersker (nyre-, endokrin- eller hjerteafdelinger) vil blive inkluderet. Dette tal er i overensstemmelse med pilotretningslinjer (≥ 30) for at estimere en stor indenfor-gruppe effekt (Cohen's d ≥ 0,8) og tillader 15% frafald.
Analyseplan Normalitet vil blive undersøgt med Shapiro-Wilk tests. Før-efter forskelle vil blive analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank tests (tosidet, α = 0,05). Effektstørrelse vil blive rapporteret som r (Z/√N). Kvalitative kommentarer vil blive analyseret med Braun & Clarke seks-trins tematisk analyse af to uafhængige forskere. Beskrivende statistik vil opsummere gennemførlighedsmetrikker (rekrutteringsrate, modulafslutning, quiz-score og tilfredshed).
Etiske overvejelser Protokollen blev godkendt af Shandong University IRB (Nr. 2023-R-091) og Tishreen University IRB (Ref. N3114). Elektronisk informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager; deltagelse er frivillig og kan tilbagetrækkes til enhver tid uden sanktion. Der er ingen forudsete fysiske risici. Data vil blive lagret på adgangskodebeskyttede servere og rapporteret kun i aggregeret form.
Spredning Resultater vil blive indsendt til en peer-reviewet tidsskrift og præsenteret ved nefrologi- og sygeplejerskeuddannelseskonferencer. Anonymiserede datasæt og e-læringspakken vil blive delt ved rimelig anmodning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien, 000000
- Tishreen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriseret sygeplejerske, der i øjeblikket er ansat på et syrisk hospital
- Arbejder på nefrologi-, endokrinologi- eller kardiologiafdeling
- Alder 18 - 60 år
- Har adgang til smartphone eller computer med internetforbindelse
- Villig til at udfylde spørgeskemaer før og efter kurset
- Giver elektronisk informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ikke en autoriseret sygeplejerske (f.eks. sygehjælper, studerende)
- Uden for den angivne aldersramme
- Kan ikke få adgang til online materialer (ingen enhed / intet internet)
- Tidligere deltagelse i samme e-læringspilot
- Vægrer sig ved at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-læringsgruppe
Alle berettigede sygeplejersker modtager det 7-moduls asynkrone e-læringsprogram om evidensbaseret CKD-forebyggelse.
|
Syv online moduler (videoer, infografik, casestudier, quizzer) leveret via Google Classroom over 4 uger.
Indholdet dækker CKD risikofaktorscreening, livsstils- og kostvejledning, komorbiditetshåndtering, patientundervisning og programevaluering.
Hvert modul inkluderer en kort forelæsning (<12 min), interaktiv case, downloadbart plakat og 5-spørgsmåls quiz (bestå ≥75 %).
Deltagere kan downloade materialer til offline brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om CKD-forebyggelse fra baseline til umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
38-spørgsmåls multiple choice-quiz; scoreområde 0-38; højere score indikerer bedre viden.
|
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret praksis
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
5-punkts Likert-skala (1-5); samlet score 5-25.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i konfidensniveau
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
24-punkts Likert-skala (1-5); samlet score 24-120.
|
Baseline og uge 6
|
|
Ændring i holdning til forebyggelse af kronisk nyresygdom
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
7-punkts Likert-skala (1-5); totalscore 7-35.
|
Baseline og uge 6
|
|
Samlet tilfredshed med e-læringsprogrammet
Tidsramme: Uge 6
|
30-punkts valideret tilfredshedsskala (0-100 %).
|
Uge 6
|
|
Modulquiz præstation
Tidsramme: Efter hver af de 7 moduler (uge 1-4)
|
Procentdel af korrekte svar pr. 5-spørgsmåls quiz.
|
Efter hver af de 7 moduler (uge 1-4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-R-091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelsen
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)