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Un programa de aprendizaje electrónico para enfermeras sobre la prevención basada en evidencia de la ERC

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Fatema Ahmed, Shandong University

Desarrollo de una Intervención Adaptativa para la Detección Temprana y el Manejo de la Enfermedad Renal Crónica en Siria

Curso de formación electrónica para ayudar a las enfermeras sirias a prevenir la enfermedad renal crónica ¿Por qué realizan este estudio los investigadores? La enfermedad renal crónica (ERC) es común en Siria, sin embargo muchas enfermeras no han recibido formación actualizada sobre la detección temprana o la educación del paciente para la reducción de riesgos. Los investigadores pretenden determinar si un breve curso en línea, apto para teléfonos, puede mejorar los conocimientos, la práctica diaria, la confianza y la satisfacción de las enfermeras.

¿Qué sucederá? Se invitará a participar a enfermeras registradas empleadas en unidades de nefrología, cardiología o endocrinología.

Cada enfermera completará un breve cuestionario y un test en línea antes del curso.

Los participantes trabajarán luego con siete breves módulos de aprendizaje (videos, carteles, casos prácticos, tests) en un teléfono o computadora durante cuatro semanas.

Dos semanas después del módulo final, los participantes repetirán el mismo test y cuestionario para que los investigadores puedan medir cualquier cambio.

Los investigadores también solicitarán comentarios sobre la aceptabilidad del curso y sugerencias de mejora.

Posibles beneficios Si el curso demuestra ser efectivo, los investigadores planean ofrecerlo a más enfermeras en toda Siria y distribuir los materiales de forma gratuita.

Número de voluntarios que los investigadores planean inscribir 30 enfermeras (grupo único; sin aleatorización). Resultado principal que los investigadores medirán Cambio en la puntuación de conocimientos sobre prevención de la ERC desde el inicio hasta inmediatamente después del curso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo principal Estimar el efecto preliminar de un programa de e-learning asíncrono de siete módulos sobre el conocimiento, la práctica autoinformada y la confianza de las enfermeras hospitalarias sirias respecto a la prevención basada en la evidencia de la enfermedad renal crónica (ERC), y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.

Diseño del estudio Estudio piloto prospectivo, de un solo brazo, pre-post con un seguimiento de dos semanas después de la intervención. No se utilizará control ni aleatorización; todos los voluntarios elegibles recibirán la intervención.

Descripción de la intervención

El programa se imparte completamente en línea a través de Google Classroom. El contenido fue creado por los investigadores y revisado por dos nefrólogos, dos nutricionistas y una enfermera senior utilizando un proceso Delphi de dos rondas. Siete módulos secuenciales (introducción a la prevención de la ERC, cribado de factores de riesgo, asesoramiento sobre estilo de vida y dieta, manejo de comorbilidades, diagnósticos avanzados, educación del paciente y evaluación del programa) se publican dos veces por semana durante cuatro semanas. Cada módulo contiene:

  • una presentación de diapositivas con voz o animación de ≤ 12 minutos;
  • un estudio de caso interactivo con preguntas ramificadas;
  • un póster infográfico descargable y un folleto para pacientes;
  • un cuestionario de opción múltiple de 5 ítems (nota de aprobación del 75 %; se permiten intentos ilimitados). Los vídeos se pueden descargar para visualización sin conexión para mitigar el acceso inestable a Internet. Un grupo de WhatsApp moderado proporciona soporte técnico pero no enseñanza adicional.

Cronograma de procedimiento y recogida de datos Día 0 - Cuestionario basal (demográficos, conocimiento, actitud, práctica, confianza) enviado mediante enlace de Qualtrics.

Semana 1-4 - Intervención impartida. Semana 6 - Cuestionario post-intervención (mismos instrumentos más satisfacción y retroalimentación abierta).

No se recogen muestras biológicas ni datos clínicos a nivel de paciente. Medida de resultado principal Cambio en la puntuación de conocimiento sobre prevención de la ERC (0-38 puntos) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención.

Resultados secundarios Cambio en la actitud (7 ítems, Likert de 5 puntos), práctica autoinformada (5 ítems, Likert de 5 puntos) y confianza (24 ítems, Likert de 5 puntos); satisfacción general con la experiencia de e-learning (escala validada de 30 ítems); rendimiento en los cuestionarios de los módulos; retroalimentación cualitativa (una pregunta abierta).

Tamaño de la muestra Se inscribirán treinta enfermeras registradas (unidades de nefrología, endocrinología o cardiología). Este número es consistente con las directrices para estudios piloto (≥ 30) para estimar un gran efecto intragrupo (d de Cohen ≥ 0,8) y permite un 15 % de abandonos.

Plan de análisis La normalidad se examinará con pruebas de Shapiro-Wilk. Las diferencias pre-post se analizarán mediante pruebas de rangos con signo de Wilcoxon (dos colas, α = 0,05). El tamaño del efecto se reportará como r (Z/√N). Los comentarios cualitativos se analizarán con el análisis temático de seis pasos de Braun & Clarke por dos investigadores independientes. Las estadísticas descriptivas resumirán las métricas de viabilidad (tasa de reclutamiento, finalización de módulos, puntuaciones en cuestionarios y satisfacción).

Consideraciones éticas El protocolo fue aprobado por el CEI de la Universidad de Shandong (No. 2023-R-091) y el CEI de la Universidad Tishreen (Ref. N3114). Se obtendrá el consentimiento informado electrónico de cada participante; la participación es voluntaria y se puede retirar en cualquier momento sin penalización. No existen riesgos físicos previsibles. Los datos se almacenarán en servidores protegidos con contraseña y se reportarán solo de forma agregada.

Diseminación Los hallazgos se enviarán a una revista revisada por pares y se presentarán en conferencias de nefrología y educación en enfermería. Los conjuntos de datos anonimizados y el paquete de e-learning se compartirán bajo petición razonable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latakia, Siria, 000000
        • Tishreen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermera registrada actualmente empleada en un hospital sirio
  2. Trabaja en el servicio de nefrología, endocrinología o cardiología
  3. Edad entre 18 y 60 años
  4. Tiene acceso a smartphone o computadora con conexión a internet
  5. Está dispuesta a completar cuestionarios previos y posteriores al curso
  6. Proporciona consentimiento informado electrónico

Criterios de exclusión:

  1. No es enfermera registrada (por ejemplo, auxiliar de enfermería, estudiante)
  2. Fuera del rango de edad especificado
  3. Incapaz de acceder a materiales en línea (sin dispositivo / sin internet)
  4. Participación previa en el mismo piloto de e-learning
  5. Se niega a dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aprendizaje en línea
Todas las enfermeras elegibles reciben el programa de aprendizaje electrónico asíncrono de 7 módulos sobre prevención basada en evidencia de ERC.
Siete módulos en línea (videos, infografías, estudios de casos, cuestionarios) entregados a través de Google Classroom durante 4 semanas. El contenido cubre el cribado de factores de riesgo de ERC, asesoramiento sobre estilo de vida y dieta, manejo de comorbilidades, educación del paciente y evaluación del programa. Cada módulo incluye una breve conferencia (<12 min), un caso interactivo, un póster descargable y un cuestionario de 5 ítems (aprobado ≥75%). Los participantes pueden descargar los materiales para uso sin conexión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimiento sobre prevención de ERC desde la línea basal hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
Cuestionario de 38 ítems de opción múltiple; rango de puntuación de 0 a 38; una puntuación más alta indica un mayor conocimiento.
Línea base y semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la práctica autoinformada
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 6
Escala Likert de 5 elementos (1-5); puntuación total 5-25.
Línea basal y Semana 6
Cambio en el nivel de confianza
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
Escala Likert de 24 ítems (1-5); puntuación total 24-120.
Baseline y Semana 6
Cambio en la actitud hacia la prevención de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
Escala Likert de 7 ítems (1-5); puntuación total 7-35.
Línea basal y semana 6
Satisfacción general con el programa de aprendizaje electrónico
Periodo de tiempo: Semana 6
Escala de satisfacción validada de 30 ítems (0-100 %).
Semana 6
Resultados del cuestionario del módulo
Periodo de tiempo: Después de cada uno de los 7 módulos (Semanas 1-4)
Porcentaje de respuestas correctas por cuestionario de 5 preguntas.
Después de cada uno de los 7 módulos (Semanas 1-4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-R-091

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de participante anonimizados sobre los puntajes de conocimiento, práctica, confianza, actitud y satisfacción, junto con el protocolo del estudio y el código analítico, estarán disponibles para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida aprobada por el autor correspondiente. Los datos se compartirán a través de un enlace seguro en la nube protegido por contraseña durante 5 años después de la publicación. Las propuestas deben dirigirse a fatema92w@gmail.com

Marco de tiempo para compartir IPD

Comienzo 3 meses después de la publicación de los resultados primarios y finalización 5 años después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben presentar una propuesta científicamente relevante, firmar un acuerdo de uso de datos y utilizar los datos únicamente para investigación no comercial. Puede ser necesaria la aprobación ética

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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