- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256990
Program e-Learning dla Pielęgniarek dotyczący opartej na dowodach naukowych profilaktyki PChN
Rozwój adaptacyjnej interwencji w zakresie wczesnego wykrywania i leczenia przewlekłej choroby nerek w Syrii
Elektroniczny kurs szkoleniowy pomagający syryjskim pielęgniarkom zapobiegać przewlekłej chorobie nerek Dlaczego badacze prowadzą to badanie? Przewlekła choroba nerek (CKD) jest powszechna w Syrii, jednak wiele pielęgniarek nie otrzymało aktualnego szkolenia dotyczącego wczesnego wykrywania lub edukacji pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka. Badacze mają na celu ustalenie, czy krótki, przyjazny dla telefonu kurs online może poprawić wiedzę, codzienną praktykę, pewność siebie i satysfakcję pielęgniarek.
Co się wydarzy? Zarejestrowane pielęgniarki zatrudnione w oddziałach nefrologii, kardiologii lub endokrynologii zostaną zaproszone do udziału.
Każda pielęgniarka uzupełni krótki quiz online i kwestionariusz przed kursem.
Uczestnicy następnie przejdą przez siedem krótkich modułów edukacyjnych (filmy, plakaty, studia przypadków, quizy) na telefonie lub komputerze przez cztery tygodnie.
Dwa tygodnie po ostatnim module uczestnicy powtórzą ten sam quiz i kwestionariusz, aby badacze mogli zmierzyć wszelkie zmiany.
Badacze poproszą również o opinie na temat akceptowalności kursu oraz sugestie dotyczące ulepszeń.
Możliwe korzyści Jeśli kurs okaże się skuteczny, badacze planują zaoferować go dodatkowym pielęgniarkom w całej Syrii i rozpowszechniać materiały bezpłatnie.
Liczba wolontariuszy, których badacze planują zrekrutować 30 pielęgniarek (jedna grupa; bez randomizacji). Główny wynik, który badacze będą mierzyć Zmiana wyniku wiedzy na temat zapobiegania CKD od stanu wyjściowego do bezpośrednio po kursie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel Oszacowanie wstępnego wpływu siedmiomodułowego, asynchronicznego programu e-learningowego na wiedzę, samoopisywaną praktykę i pewność siebie syryjskich pielęgniarek szpitalnych w zakresie opartej na dowodach naukowych profilaktyki przewlekłej choroby nerek (PChN) oraz ocena wykonalności i akceptowalności interwencji.
Projekt badania Prospektywne, jednoramienne pilotażowe badanie typu przed-po z dwutygodniową obserwacją po interwencji. Nie zostanie zastosowana grupa kontrolna ani randomizacja; wszyscy zakwalifikowani ochotnicy otrzymają interwencję.
Opis interwencji
Program jest realizowany w całości online za pośrednictwem Google Classroom. Treści zostały opracowane przez badaczy i zweryfikowane przez dwóch nefrologów, dwóch dietetyków i jedną starszą pielęgniarkę w procesie dwurundowego Delphi. Siedem sekwencyjnych modułów (wprowadzenie do profilaktyki PChN, badanie przesiewowe czynników ryzyka, poradnictwo dotyczące stylu życia i diety, zarządzanie chorobami współistniejącymi, zaawansowana diagnostyka, edukacja pacjenta oraz ewaluacja programu) jest udostępnianych dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każdy moduł zawiera:
- prezentację głosową lub animację o długości ≤ 12 minut;
- jedno interaktywne studium przypadku z rozgałęzionymi pytaniami;
- do pobrania plakat infograficzny i materiały dla pacjenta;
- quiz wielokrotnego wyboru z 5 pytaniami (próg zaliczenia 75%; dozwolone nieograniczone próby). Filmy można pobrać do obejrzenia offline w celu złagodzenia problemów z niestabilnym dostępem do internetu. Moderowana grupa WhatsApp zapewnia wsparcie techniczne, ale nie dodatkowe nauczanie.
Procedura i harmonogram zbierania danych Dzień 0 – Kwestionariusz wyjściowy (dane demograficzne, wiedza, postawy, praktyka, pewność siebie) wysłany za pomocą linku Qualtrics.
Tydzień 1-4 – Realizacja interwencji. Tydzień 6 – Kwestionariusz po interwencji (te same narzędzia plus satysfakcja i otwarta informacja zwrotna).
Nie są zbierane próbki biologiczne ani dane kliniczne na poziomie pacjenta. Główna miara wyniku Zmiana wskaźnika wiedzy na temat profilaktyki PChN (0-38 punktów) od pomiaru wyjściowego do pomiaru bezpośrednio po interwencji.
Wyniki drugorzędne Zmiana postaw (7 pozycji, 5-punktowa skala Likerta), samoopisywanej praktyki (5 pozycji, 5-punktowa skala Likerta) i pewności siebie (24 pozycje, 5-punktowa skala Likerta); ogólna satysfakcja z doświadczenia e-learningowego (30-pozycyjna zwalidowana skala); wyniki quizów modułowych; jakościowa informacja zwrotna (jedno otwarte pytanie).
Wielkość próby Zostanie zrekrutowanych trzydziestu dyplomowanych pielęgniarek (oddziały nefrologiczne, endokrynologiczne lub kardiologiczne). Liczba ta jest zgodna z wytycznymi dla badań pilotażowych (≥30) w celu oszacowania dużego efektu wewnątrzgrupowego (d Cohena ≥0,8) i uwzględnia 15% rezygnacji.
Plan analizy Normalność zostanie zbadana za pomocą testów Shapiro-Wilka. Różnice przed-po zostaną przeanalizowane przy użyciu testów Wilcoxona dla par (dwustronne, α=0,05). Wielkość efektu zostanie podana jako r (Z/√N). Jakościowe komentarze zostaną przeanalizowane metodą sześcioetapowej analizy tematycznej Braun & Clarke przez dwóch niezależnych badaczy. Statystyki opisowe podsumują wskaźniki wykonalności (wskaźnik rekrutacji, ukończenie modułów, wyniki quizów i satysfakcja).
Zagadnienia etyczne Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną Uniwersytetu Shandong (nr 2023-R-091) i komisję etyczną Uniwersytetu Tishreen (Ref. N3114). Od każdego uczestnika zostanie uzyskana elektroniczna świadoma zgoda; udział jest dobrowolny i można go w dowolnym momencie wycofać bez konsekwencji. Nie istnieją przewidywalne ryzyka fizyczne. Dane będą przechowywane na serwerach chronionych hasłem i raportowane wyłącznie w formie zagregowanej.
Upowszechnianie Wyniki zostaną zgłoszone do recenzowanego czasopisma i zaprezentowane na konferencjach nefrologicznych i z zakresu edukacji pielęgniarskiej. Zanonimizowane zbiory danych oraz pakiet e-learningowy zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latakia, Syria, 000000
- Tishreen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dyplomowana pielęgniarka obecnie zatrudniona w szpitalu syryjskim
- Pracuje na oddziale nefrologii, endokrynologii lub kardiologii
- Wiek 18-60 lat
- Posiada dostęp do smartfona lub komputera z połączeniem internetowym
- Gotowość do wypełnienia ankiet przed i po kursie
- Dostarcza elektroniczną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest dyplomowaną pielęgniarką (np. asystent pielęgniarski, student)
- Wiek poza określonym zakresem
- Brak dostępu do materiałów online (brak urządzenia/brak internetu)
- Uczestnictwo wcześniej w tym samym pilotażu e-learningu
- Odmowa udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa e-learningowa
Wszyscy uprawnieni pielęgniarki otrzymują 7-modułowy asynchroniczny program e-learningowy dotyczący opartej na dowodach profilaktyki przewlekłej choroby nerek.
|
Siedem modułów online (filmy, infografiki, studia przypadków, quizy) dostarczanych za pośrednictwem Google Classroom przez 4 tygodnie.
Treść obejmuje badania przesiewowe czynników ryzyka PChN, poradnictwo dotyczące stylu życia i diety, zarządzanie chorobami współistniejącymi, edukację pacjentów oraz ocenę programu.
Każdy moduł zawiera krótki wykład (<12 min), interaktywny przypadek, plakat do pobrania i quiz 5-punktowy (zaliczenie ≥75%).
Uczestnicy mogą pobierać materiały do użytku offline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika wiedzy o profilaktyce PChN od wartości wyjściowej do pomiaru bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
38-punktowy quiz wielokrotnego wyboru; zakres punktów 0-38; wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę.
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej praktyce
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
5-punktowa skala Likerta (1-5); całkowity wynik 5-25.
|
Linia bazowa i tydzień 6
|
|
Zmiana poziomu ufności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
24-punktowa skala Likerta (1-5); łączny wynik 24-120.
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
|
Zmiana w podejściu do zapobiegania przewlekłej chorobie nerek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
7-punktowa skala Likerta (1-5); całkowity wynik 7-35.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 6
|
|
Ogólne zadowolenie z programu e-learningowego
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
30-punktowa zwalidowana skala satysfakcji (0-100%).
|
Tydzień 6
|
|
Wynik quizu modułu
Ramy czasowe: Po każdym z 7 modułów (Tygodnie 1-4)
|
Procent poprawnych odpowiedzi w quizie 5-pytaniowym.
|
Po każdym z 7 modułów (Tygodnie 1-4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kefang Wang, PhD, Shandong University , School of Nursing and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-R-091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacji Pielęgniarskiej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo