鼻再建 FACE-Q : 鼻皮膚癌後の再建／リハビリテーションのための鼻再建 FACE-Q 質問票のフランス語検証
鼻皮膚がん後の再建／リハビリテーションのための鼻再建FACE-Q質問票のフランス語版検証
本研究は、鼻皮膚癌手術後の鼻再建または補綴リハビリテーションを受けた患者を対象に、鼻再建FACE-Q質問票のフランス語版を検証することを目的としています。 この質問票は、外観、生活の質、および再建に関連する可能性のある副作用を評価します。
検証されたフランス語版は、この文脈における患者満足度と健康関連生活の質を評価するための信頼性が高く標準化されたツールを提供すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
鼻腔の皮膚がんは、しばしば手術的切除を必要とし、その結果、著しい組織欠損を引き起こす可能性があります。治療には複雑な外科的再建や、場合によっては補綴的リハビリテーションが含まれることがあります。これらの処置は、審美的、機能的、心理的に重大な影響を及ぼす可能性があります。
FACE-Qは、外見への満足度、健康関連の生活の質、治療関連の有害事象を評価するために設計された、国際的に認められた患者報告アウトカム測定ツールです。しかし、これは英語で開発および検証されており、フランス語圏の集団で信頼性のある使用のためには、文化的・言語的適応が必要です。
この非介入的、多施設共同研究は、皮膚がん後の鼻腔再建または補綴的リハビリテーションを受けた患者を対象に、関連するFACE-Q審美尺度をフランス語に翻訳し、検証することを目的としています。選択された領域は、顔面および鼻腔の外見、心理社会的幸福、社会的機能、結果への満足度、および処置関連の有害事象に対応しています。
期待される成果は、これらの患者の満足度と生活の質を信頼性高く評価する、標準化され検証されたフランス語ツールを提供することです。このようなツールは、臨床実践および将来の比較研究に適用され、患者ケアの改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- まだ募集していません
- CHU Caen
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コンタクト：
- Maxime HUMBERT, Dr
- 電話番号：2 31 06 39 46
- メール：humbert-m@chu-caen.fr
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Centre Antoine Lacassagne
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コンタクト：
- Gilles POISSONNET, Doctor
- 電話番号：+33 4 92 03 14 38
- メール：gilles.poissonnet@nice.unicancer.fr
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Paris、フランス、75005
- まだ募集していません
- Institut Curie
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コンタクト：
- Maria LESNIK, Doctor
- 電話番号：01 44 32 45 35
- メール：maria.lesnik@curie.fr
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Paris、フランス、75010
- まだ募集していません
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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コンタクト：
- Benjamin VERILLAUD, Pr
- 電話番号：01 42 49 80 68
- メール：benjamin.verillaud@aphp.fr
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Paris、フランス、75018
- まだ募集していません
- Hôpital Bichat (APHP)
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コンタクト：
- Caroline HALIMI LEVY, Doctor
- 電話番号：+33 1 40 25 70 44
- メール：caroline.halimi@aphp.fr
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Pontoise、フランス、95300
- 募集
- Hopital Novo
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コンタクト：
- Khaled AL TABAA, Doctor
- 電話番号：poste 71 51) +33 1 30 75 40 40
- メール：khaled.altabaa@ght-novo.fr
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Toulon、フランス、83000
- 募集
- HNIA Toulon
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コンタクト：
- Jean-Baptiste MORVAN, Pr
- 電話番号：+33 4 83 16 25 86
- メール：jean-baptiste.morvan@sainteanne.org
-
Toulouse、フランス、31400
- まだ募集していません
- CHU Toulouse
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コンタクト：
- Guillaume DE BONNECAZE, Pr
- 電話番号：05 67 77 17 88
- メール：debonnecaze.g@chu-toulouse.fr
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Institut Gustave Roussy
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コンタクト：
- Nadia BENMOUSSA REBIBO, Doctor
- 電話番号：01 42 11 46 03
- メール：Nadia.BENMOUSSA-REBIBO@gustaveroussy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
患者 年齢 ≥ 18歳 皮膚、粘膜皮膚、または前庭鼻癌の切除術を受け、皮弁による外科的重建または補綴的リハビリテーションを受けた患者で、手術から4ヶ月以上経過し、結果が安定しており、3年以内のもの 研究について説明を受け、参加に反対しない患者
対照 年齢 ≥ 65歳 研究について説明を受け、参加に反対しない被験者
顔面外傷または手術を受けたことがなく、以下のように定義される重大な併存疾患のない被験者：
- 心不全がない（中等度または重度の心不全、過去6ヶ月以内の心筋梗塞の既往なし）；
- 重度の慢性呼吸器疾患がない（ステージIII-IVのCOPDなし、長期酸素療法なし）；
- コントロール不良の糖尿病または関連する重篤な合併症がない；
- 活動性の免疫抑制疾患または高用量の免疫抑制治療を受けていない；
- 不安定または重度の顔面皮膚疾患がない；
- 生活の質または呼吸機能に深刻な影響を与える併存疾患がない（研究者の裁量による）。
DeepL.comで翻訳 （無料版）
除外基準：
患者
- 抗凝固薬または抗血小板薬治療中の患者
- フランス語を話せない患者
- 法的保護下（例：後見、法定後見）にある患者または法的能力が制限されている患者
- 研究者の判断により、研究への協力が期待できない、および／または遵守性が低いと予想される患者（うつ病性障害または認知障害以外の精神障害を含む）
- 妊娠中または授乳中の女性
対照
- 英語を話せない被験者
- 後見または法的保護下にある、法的に無能力または法的能力が制限されている被験者
- 研究者の判断により、研究への協力が期待できない、および／または協力が低いと予想される被験者（特にうつ病または認知障害以外の精神障害を有する者）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
手術歴または顔面外傷歴のない患者
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鼻再建FACE-Q質問票への回答。以下の尺度を含みます：
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手術患者
皮弁を用いた外科的重建またはプロテーゼを用いたリハビリテーションを受けた鼻部皮膚癌患者
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鼻再建 FACE-Q アンケートへの回答。以下の尺度を含みます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻再建FACE-Qのフランス語版の心理測定学的妥当性検証
時間枠：7日間
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アンケートの受容性、信頼性、構成概念妥当性、および変化への感度をテストする。
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7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の機能満足度の評価
時間枠：7日間
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鼻腔閉塞症状評価（NOSE）アンケートを用いた術後の機能的満足度の評価。このアンケートは、鼻腔呼吸閉塞の重症度を測定します。
その後、NOSEとFACE-Qの各項目との相関が計算されます。
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7日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Khaled AL TABAA, Doctor、Hopital Novo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-A02195-44
- CHRD 1424 (その他の識別子：HOPITAL NOVO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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