Nasal Reconstruction FACE-Q: Validação Francesa do Questionário Nasal Reconstruction FACE-Q para Reconstrução/Reabilitação Após Cancro de Pele Nasal
Validação Francesa do Questionário FACE-Q para Reconstrução Nasal para Reconstrução/Reabilitação Após Cancro de Pele Nasal
Este estudo visa validar uma versão francesa do questionário FACE-Q de Reconstrução Nasal para pacientes que realizaram reconstrução nasal ou reabilitação protética após cirurgia de cancro de pele nasal. O questionário avalia a aparência, qualidade de vida e possíveis efeitos secundários relacionados com a reconstrução.
Hipotetizamos que a versão francesa validada fornecerá uma ferramenta fiável e padronizada para avaliar a satisfação do paciente e a qualidade de vida relacionada com a saúde neste contexto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cancros cutâneos nasais frequentemente exigem excisão cirúrgica que pode resultar numa perda significativa de tecido. O tratamento pode envolver reconstrução cirúrgica complexa ou, em alguns casos, reabilitação protética. Estes procedimentos podem ter consequências estéticas, funcionais e psicológicas importantes.
O FACE-Q é um instrumento de resultados relatados pelo paciente, reconhecido internacionalmente, concebido para avaliar a satisfação com a aparência, a qualidade de vida relacionada com a saúde e os efeitos adversos relacionados com o tratamento. No entanto, foi desenvolvido e validado em inglês e requer adaptação cultural e linguística para utilização fiável em populações francófonas.
Este estudo não intervencionista e multicêntrico visa traduzir e validar as escalas relevantes do FACE-Q Aesthetics em francês para pacientes que realizaram reconstrução nasal ou reabilitação protética após cancro de pele. Os domínios selecionados abordam a aparência facial e nasal, o bem-estar psicossocial, a função social, a satisfação com os resultados e os efeitos adversos relacionados com o procedimento.
O resultado esperado é fornecer uma ferramenta padronizada e validada em língua francesa que avalie de forma fiável a satisfação e a qualidade de vida destes pacientes. Tal ferramenta pode ser aplicada na prática clínica e em futuras investigações comparativas para melhorar o cuidado ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Ainda não está recrutando
- CHU Caen
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Contato:
- Maxime HUMBERT, Dr
- Número de telefone: 2 31 06 39 46
- E-mail: humbert-m@chu-caen.fr
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Centre Antoine Lacassagne
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Contato:
- Gilles POISSONNET, Doctor
- Número de telefone: +33 4 92 03 14 38
- E-mail: gilles.poissonnet@nice.unicancer.fr
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Paris, França, 75005
- Ainda não está recrutando
- Institut Curie
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Contato:
- Maria LESNIK, Doctor
- Número de telefone: 01 44 32 45 35
- E-mail: maria.lesnik@curie.fr
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Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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Contato:
- Benjamin VERILLAUD, Pr
- Número de telefone: 01 42 49 80 68
- E-mail: benjamin.verillaud@aphp.fr
-
Paris, França, 75018
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Bichat (APHP)
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Contato:
- Caroline HALIMI LEVY, Doctor
- Número de telefone: +33 1 40 25 70 44
- E-mail: caroline.halimi@aphp.fr
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Pontoise, França, 95300
- Recrutamento
- Hopital Novo
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Contato:
- Khaled AL TABAA, Doctor
- Número de telefone: poste 71 51) +33 1 30 75 40 40
- E-mail: khaled.altabaa@ght-novo.fr
-
Toulon, França, 83000
- Recrutamento
- HNIA Toulon
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Contato:
- Jean-Baptiste MORVAN, Pr
- Número de telefone: +33 4 83 16 25 86
- E-mail: jean-baptiste.morvan@sainteanne.org
-
Toulouse, França, 31400
- Ainda não está recrutando
- CHU Toulouse
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Contato:
- Guillaume DE BONNECAZE, Pr
- Número de telefone: 05 67 77 17 88
- E-mail: debonnecaze.g@chu-toulouse.fr
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Villejuif, França, 94800
- Recrutamento
- Institut Gustave Roussy
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Contato:
- Nadia BENMOUSSA REBIBO, Doctor
- Número de telefone: 01 42 11 46 03
- E-mail: Nadia.BENMOUSSA-REBIBO@gustaveroussy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
PACIENTES Idade ≥ 18 anos Paciente que foi submetido à excisão de um cancro cutâneo, mucocutâneo ou vestibular nasal com reconstrução cirúrgica utilizando um retalho ou reabilitação protética, realizada há mais de 4 meses, com resultados estáveis, e há menos de 3 anos Paciente informado sobre o estudo e não se opõe à participação
CONTROLO Idade ≥ 65 anos Indivíduo informado e não se opõe a participar no estudo
Indivíduo que nunca sofreu trauma facial ou cirurgia, e sem comorbilidade major, definida da seguinte forma:
- Sem insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca moderada ou grave, historial de ataque cardíaco nos últimos 6 meses);
- Sem doença respiratória crónica grave (sem DPOC estágio III-IV, sem oxigenoterapia prolongada);
- Sem diabetes não controlada ou complicações graves associadas;
- Sem doenças imunossupressoras ativas ou tratamento imunossupressor de alta dose;
- Sem condições dermatológicas faciais instáveis ou graves;
- Sem comorbilidades que afetem gravemente a qualidade de vida ou a função respiratória (a critério do investigador).
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Critérios de Exclusão:
PACIENTES
- Paciente sob terapia anticoagulante ou antiagregante plaquetária
- Paciente não francófono
- Paciente sob proteção legal (ex., tutela, salvaguarda legal) ou com capacidade legal limitada
- Paciente com baixa probabilidade de cooperar com o estudo e/ou baixa adesão antecipada, conforme avaliado pelo investigador (incluindo perturbações psiquiátricas que não perturbação depressiva ou défice cognitivo)
- Mulher grávida ou a amamentar
CONTROLO
- Indivíduo não anglófono
- Indivíduo sob tutela ou proteção legal, legalmente incompetente ou com capacidade legal limitada
- Indivíduo com baixa probabilidade de cooperar no estudo e/ou baixa cooperação antecipada pelo investigador (particularmente aqueles com perturbações psiquiátricas que não depressão ou perturbações cognitivas)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlo
Pacientes sem historial de cirurgia ou trauma facial
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Resposta ao questionário FACE-Q de Reconstrução Nasal, que inclui as seguintes escalas:
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Pacientes operados
Pacientes com cancro de pele na região nasal que tenham sido submetidos a reconstrução cirúrgica utilizando um retalho ou reabilitação utilizando uma prótese.
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Resposta ao questionário FACE-Q de Reconstrução Nasal, que inclui as seguintes escalas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação psicométrica da versão francesa do Nasal Reconstruction FACE-Q
Prazo: 7 dias
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Testar a aceitabilidade, fiabilidade, validade de construto e sensibilidade à mudança do questionário.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação funcional pós-operatória
Prazo: 7 dias
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Avaliação da satisfação funcional pós-operatória utilizando o questionário Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE), que mede a gravidade da obstrução da respiração nasal.
Serão então calculadas correlações entre o NOSE e cada um dos FACE-Q.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khaled AL TABAA, Doctor, Hopital Novo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02195-44
- CHRD 1424 (Outro identificador: HOPITAL NOVO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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