코 재건 FACE-Q : 코 피부암 후 재건/재활을 위한 코 재건 FACE-Q 설문지의 프랑스어 검증
비강 피부암 후 재건/재활을 위한 비강 재건 FACE-Q 설문지의 프랑스어 검증
이 연구는 비강 피부암 수술 후 비강 재건술이나 의안 재활을 받은 환자들을 위해 프랑스어 버전의 비강 재건 FACE-Q 설문지의 타당성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 설문지는 재건과 관련된 외모, 삶의 질, 가능한 부작용을 평가합니다.
우리는 검증된 프랑스어 버전이 이러한 맥락에서 환자 만족도와 건강 관련 삶의 질을 평가하는 신뢰할 수 있고 표준화된 도구를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
코 피부암은 종종 상당한 조직 손실을 초래할 수 있는 외과적 절제술이 필요합니다. 치료에는 복잡한 외과적 재건술이나 경우에 따라 보철 재활이 포함될 수 있습니다. 이러한 절차는 심각한 미용적, 기능적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다.
FACE-Q는 외모 만족도, 건강 관련 삶의 질, 치료 관련 부작용을 평가하기 위해 설계된 국제적으로 인정받은 환자 보고 결과 도구입니다. 그러나 이는 영어로 개발되고 검증되었으며 프랑스어 사용 인구에서 신뢰할 수 있게 사용하기 위해서는 문화적 및 언어적 적응이 필요합니다.
이 비개입적, 다기관 연구는 피부암 후 코 재건술이나 보철 재활을 받은 환자들을 위해 관련 FACE-Q 미용 척도를 프랑스어로 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 선택된 영역은 얼굴과 코 외모, 심리사회적 안녕, 사회적 기능, 결과에 대한 만족도, 절차 관련 부작용을 다룹니다.
기대되는 결과는 이러한 환자들의 만족도와 삶의 질을 신뢰성 있게 평가하는 표준화되고 검증된 프랑스어 도구를 제공하는 것입니다. 이러한 도구는 임상 실무와 향후 비교 연구에 적용되어 환자 치료를 개선하는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Caen
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연락하다:
- Maxime HUMBERT, Dr
- 전화번호: 2 31 06 39 46
- 이메일: humbert-m@chu-caen.fr
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
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연락하다:
- Gilles POISSONNET, Doctor
- 전화번호: +33 4 92 03 14 38
- 이메일: gilles.poissonnet@nice.unicancer.fr
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Paris, 프랑스, 75005
- 아직 모집하지 않음
- Institut Curie
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연락하다:
- Maria LESNIK, Doctor
- 전화번호: 01 44 32 45 35
- 이메일: maria.lesnik@curie.fr
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Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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연락하다:
- Benjamin VERILLAUD, Pr
- 전화번호: 01 42 49 80 68
- 이메일: benjamin.verillaud@aphp.fr
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Paris, 프랑스, 75018
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Bichat (APHP)
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연락하다:
- Caroline HALIMI LEVY, Doctor
- 전화번호: +33 1 40 25 70 44
- 이메일: caroline.halimi@aphp.fr
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Pontoise, 프랑스, 95300
- 모병
- Hopital Novo
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연락하다:
- Khaled AL TABAA, Doctor
- 전화번호: poste 71 51) +33 1 30 75 40 40
- 이메일: khaled.altabaa@ght-novo.fr
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Toulon, 프랑스, 83000
- 모병
- HNIA Toulon
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연락하다:
- Jean-Baptiste MORVAN, Pr
- 전화번호: +33 4 83 16 25 86
- 이메일: jean-baptiste.morvan@sainteanne.org
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Toulouse, 프랑스, 31400
- 아직 모집하지 않음
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Guillaume DE BONNECAZE, Pr
- 전화번호: 05 67 77 17 88
- 이메일: debonnecaze.g@chu-toulouse.fr
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Nadia BENMOUSSA REBIBO, Doctor
- 전화번호: 01 42 11 46 03
- 이메일: Nadia.BENMOUSSA-REBIBO@gustaveroussy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자 연령 ≥ 18세 피부, 점막피부 또는 비강 전정부 암 절제술을 받고 4개월 이상, 3년 이내에 편안한 결과를 보이며 피판술 또는 보철 재활로 수술적 재건을 받은 환자 연구에 대해 설명을 듣고 참여에 반대하지 않는 환자
대조군 연령 ≥ 65세 연구 참여에 대해 설명을 듣고 반대하지 않는 대상자
안면 외상이나 수술을 받은 적이 없으며 다음과 같이 정의되는 주요 동반 질환이 없는 대상자:
- 심부전 없음 (중등도 또는 중증 심부전, 최근 6개월 이내 심근경색 병력 없음);
- 중증 만성 호흡기 질환 없음 (3-4기 COPD 없음, 장기 산소 치료 없음);
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 관련 중증 합병증 없음;
- 활성 면역억제 질환이나 고용량 면역억제 치료 없음;
- 불안정하거나 중증의 안면 피부 질환 없음;
- 삶의 질이나 호흡 기능에 심각하게 영향을 미치는 동반 질환 없음 (연구자의 판단에 따름).
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
제외 기준:
환자
- 항응고제 또는 항혈소판 치료를 받는 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 법적 보호(예: 후견, 법적 보호)를 받거나 법적 능력이 제한된 환자
- 연구와 협력하기 어렵거나 연구자의 판단에 따라 예상되는 순응도가 낮은 환자 (우울 장애나 인지 장애 이외의 정신 질환 포함)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
대조군
- 영어를 사용하지 않는 대상자
- 후견이나 법적 보호를 받거나 법적으로 무능력하거나 법적 능력이 제한된 대상자
- 연구와 협력하기 어렵거나 연구자의 판단에 따라 예상되는 협력도가 낮은 대상자 (특히 우울증이나 인지 장애 이외의 정신 질환을 가진 자)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
수술 또는 안면 외상의 병력이 없는 환자
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코 재건 FACE-Q 설문지에 대한 응답으로, 다음 척도를 포함합니다 :
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수술받은 환자
플랩을 이용한 외과적 재건술이나 보철물을 이용한 재활 치료를 받은 비부(코 부위) 피부암 환자.
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비강 재건 FACE-Q 설문지에 대한 응답으로, 다음 척도들을 포함합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스어판 비재건 FACE-Q의 심리측정학적 타당성 검증
기간: 7일
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설문지의 수용 가능성, 신뢰도, 구성 타당도 및 변화에 대한 민감도를 테스트합니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 기능적 만족도 평가
기간: 7일
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비강 호흡 폐쇄의 심각도를 측정하는 비강 폐쇄 증상 평가(NOSE) 설문지를 사용하여 수술 후 기능적 만족도를 평가합니다.
그런 다음 NOSE와 FACE-Q 각각 사이의 상관관계를 계산합니다.
|
7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Khaled AL TABAA, Doctor, Hopital Novo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-A02195-44
- CHRD 1424 (기타 식별자: HOPITAL NOVO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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