虹彩牽開器を永久使用する嚢内レンズ複合体の再配置および強膜固定のための縫合不要技術
2025年11月20日 更新者：Military Institute od Medicine National Research Institute
虹彩リトラクターの恒久使用による嚢内レンズ複合体の無縫合再定着・強膜固定術
虹彩牽開器を永続的に使用した水晶体嚢内眼内レンズ複合体の再位置決めと強膜固定のための縫合不要技術
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、亜脱臼水晶体の外科的治療において、嚢内眼内レンズ（IOL）複合体の無縫合技術による再固定と強膜固定の結果を提示することです。
研究者は、矯正視力、屈折結果、眼内圧、傾斜と偏心を評価し、術中および術後の合併症も判定しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalia Blagun, MD.
- 電話番号：+48533179497
- メール：nblagun@gmail.com
研究場所
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Masovian Voivodeship
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、04-141
- 募集
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
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コンタクト：
- Natalia Blagun, MD
- 電話番号：+48533179497
- メール：nblagun@gmail.com
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主任研究者：
- Natalia Blagun, MD
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主任研究者：
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
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主任研究者：
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 水晶体亜脱臼を有する成人男性および女性のみ
除外基準：
- 既往の眼内手術
- フックス角膜内皮ジストロフィー
- 角膜混濁または瘢痕
- 角膜移植の既往歴
- 臨床的に活動性のあるぶどう膜炎
- 進行性緑内障
- 視力に影響を及ぼす黄斑疾患（加齢黄斑変性、糖尿病性黄斑症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虹彩牽開器の永続的使用による嚢内レンズ複合体の強膜固定
虹彩リトラクターの恒久使用による嚢内レンズ複合体の強膜固定
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手術は2%キシロカインと0.5%ブピバカインによる後眼窩麻酔下で行われました。
2.2mmの側方透明角膜切開と3つの側方ポートを作成し、その後ピンセットによる水晶体嚢切開が行われました。
硝子体脱出が限定的であったため、前部硝子体切除が必要でした。
虹彩牽開器をポートから挿入し、チン小帯欠損部位の前嚢下に配置しました。
超音波水晶体乳化吸引術は標準または低流量で完了し、CTRを挿入し、フォールダブルワンピースIOLを嚢内に挿入しました。
シリコンストッパーを除去後、牽開器を水晶体嚢切開から引き上げました。
25ゲージ針を角膜輪部から2mm後方の前房内に、チン小帯損傷部位に合わせて挿入しました。
一方の牽開器先端を針内に挿入して外部に出し、端部を切断・焼灼し、溶解した先端を結膜下に固定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCVA
時間枠：手術前と手術後12ヶ月
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最高矯正視力の推移
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手術前と手術後12ヶ月
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RE
時間枠：手術後12ヶ月
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術後の全屈折異常
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手術後12ヶ月
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位置IOL
時間枠：手術後1ヶ月および12ヶ月後
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チルトおよび偏心IOL
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手術後1ヶ月および12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の数
時間枠：手術後1日目から12ヶ月まで
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合併症の発生率
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手術後1日目から12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月28日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。