Sutureløs teknik til repositionering og sklerafiksering af kapselposen - intraokulær linsekompleks med permanent brug af irisretraktorer
20. november 2025 opdateret af: Military Institute od Medicine National Research Institute
Sømfri teknik til repositionering og skleral fixation af kapselposen - intraokulær linsekompleks med permanent anvendelse af irisretraktorer
Sutureløs teknik til repositionering og skleral fiksering af kapselpose-intraokulære linse-komplekset med permanent brug af irisretraktorer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med studiet er at præsentere resultaterne af en sømfri teknik til repositionering og scleral fiksering af kapselposen-intraokularlinse (IOL) komplekset i den kirurgiske behandling af sublukserede linser.
Undersøgerne vurderede den bedste korrigerede synsskarphed (BCVA), refraktive resultater, intraokulart tryk, hældning og decentrering, og bestemte også intra- og postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natalia Blagun, MD.
- Telefonnummer: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
Studiesteder
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-141
- Rekruttering
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Kontakt:
- Natalia Blagun, MD
- Telefonnummer: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Natalia Blagun, MD
-
Ledende efterforsker:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
-
Ledende efterforsker:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun voksne mænd og kvinder med subluxation af linsen
Eksklusionskriterier:
- tidligere øjenoperation
- Fuchs' dystrofi
- hornhindetåge eller arvæv
- tidligere hornhindetransplantation
- klinisk aktiv uveitis
- avanceret glaukom
- makulasygdomme, der påvirker synsskarpheden (aldersbetinget makuladegeneration, diabetisk makulopati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skleral fiksering af kapselpose-intraokularlinse-komplekset med permanent brug af irisretraktorer
Scleral fiksering af kapselpose-intraokularlinsekomplekset med permanent brug af irisretraktorer
|
Operationen blev udført under retrobulbær anæstesi med 2% xylocain og 0,5% bupivacain.
En 2,2 mm temporal klar-korneal incision og tre sideporte blev lavet, efterfulgt af kapsulorheksis med pincet.
På grund af begrænset glaslegemefremfald var anterior vitrektomi nødvendig.
Irisretraktorer blev indsat gennem portene og placeret under den anteriore kapsel på stedet for zonulært tab.
Fakoemulsifikation blev afsluttet med standard eller reduceret flow, en CTR blev implanteret, og en foldbar én-dels IOL blev placeret i posen.
Efter fjernelse af silikone-stopperne blev retraktorerne løftet fra kapsulotomien.
En 25-gauge nål blev ført 2 mm posterior for limbus ind i den anteriore kammer, i linje med zonulær skade.
Spidsen af en retraktor blev indsat i nålen og eksternaliseret; enderne blev trimmet, kauteriseret, og den smeltede spids blev fastgjort subkonjunktivalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: før og 12 måneder efter operationen
|
Ændringen af bedst korrigeret synsstyrke
|
før og 12 måneder efter operationen
|
|
RE
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Postoperativ total brydningsfejl
|
12 måneder efter operationen
|
|
Position IOL
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder efter operationen
|
Tilt og decentration IOL
|
1 måned og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer
Tidsramme: fra dag 1 til 12 måneder efter operationen
|
Hyppighed af komplikationer
|
fra dag 1 til 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/WIM/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .