Técnica sem Suturas para Reposicionamento e Fixação Escleral do Complexo Saco Capsular - Lente Intraocular com Uso Permanente de Retratores da Íris
20 de novembro de 2025 atualizado por: Military Institute od Medicine National Research Institute
Técnica sem Suturas para Reposição e Fixação Escleral do Complexo Cápsula-Lente Intraocular com Utilização Permanente de Retratores da Íris
Técnica sem sutura para reposicionamento e fixação escleral do complexo saco capsular-lente intraocular com uso permanente de retratores da íris
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é apresentar os resultados da técnica sem suturas para reposicionamento e fixação escleral do complexo saco capsular-lente intraocular (LIO) no tratamento cirúrgico de lentes subluxadas.
Os investigadores avaliaram a AVCC, os resultados refrativos, a pressão intraocular, a inclinação e a descentração, e também determinaram as complicações intra e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalia Blagun, MD.
- Número de telefone: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
Locais de estudo
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 04-141
- Recrutamento
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contato:
- Natalia Blagun, MD
- Número de telefone: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
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Investigador principal:
- Natalia Blagun, MD
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Investigador principal:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
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Investigador principal:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- apenas homens e mulheres adultos com subluxação do cristalino
Critérios de Exclusão:
- cirurgia ocular prévia
- distrofia de Fuchs
- opacidade ou cicatriz corneana
- histórico de transplante de córnea
- uveíte clinicamente ativa
- glaucoma avançado
- doenças maculares que afetam a acuidade visual (degeneração macular relacionada à idade, maculopatia diabética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fixação escleral do complexo saco capsular-lente intraocular com utilização permanente de retratores de íris
Fixação escleral do complexo saco capsular-lente intraocular com uso permanente de retratores de íris
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A cirurgia foi realizada sob anestesia retrobulbar com xilocaína a 2% e bupivacaína a 0,5%.
Foi criada uma incisão temporal na córnea transparente de 2,2 mm e três portas laterais, seguida de capsulorrexe com pinças.
Devido a prolapso vítreo limitado, foi necessária vitrectomia anterior.
Retratores de íris foram inseridos através das portas e posicionados sob a cápsula anterior no local da perda zonular.
A facoemulsificação foi concluída com fluxo padrão ou reduzido, um CTR foi implantado e uma LIO dobrável de peça única foi colocada no saco.
Após remover os tampões de silicone, os retratores foram levantados da capsulotomia.
Uma agulha de 25-gauge foi inserida 2 mm posteriormente ao limbo na câmara anterior, alinhada com o dano zonular.
A ponta de um retrator foi inserida na agulha e externalizada; as extremidades foram aparadas, cauterizadas e a ponta derretida foi fixada subconjuntivalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA
Prazo: antes e 12 meses após a cirurgia
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A mudança da melhor acuidade visual corrigida
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antes e 12 meses após a cirurgia
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RÉ
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Erro refrativo total pós-operatório
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12 meses após a cirurgia
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Posição LIO
Prazo: 1 mês e 12 meses após a cirurgia
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IOL com inclinação e descentração
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1 mês e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicações
Prazo: do dia 1 até 12 meses após a cirurgia
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Taxa de complicações
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do dia 1 até 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/WIM/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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