Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezstehová technika pro repozici a sklerální fixaci kapsulárního vaku - nitrooční čočkový komplex s trvalým použitím iris retraktorů

20. listopadu 2025 aktualizováno: Military Institute od Medicine National Research Institute

Bezešvová technika pro repozici a sklerální fixaci pouzdra čočky - nitrooční čočkový komplex s trvalým použitím duhovkových retraktorů

Bezešvová technika pro reposici a sklerální fixaci komplexu kapsulárního vaku a nitrooční čočky s trvalým použitím duhovkových retraktorů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je představit výsledky techniky bez šití pro repozici a sklerální fixaci komplexu pouzdra nitrooční čočky (IOL) při chirurgické léčbě subluxovaných čoček. Výzkumníci vyhodnotili BCVA, refrakční výsledky, nitrooční tlak, , náklon a decentraci a také stanovili intra- a pooperační komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natalia Blagun, MD.
  • Telefonní číslo: +48533179497
  • E-mail: nblagun@gmail.com

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 04-141
        • Nábor
        • Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalia Blagun, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Rekas, Prof. PhD. MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pouze dospělí muži a ženy s subluxací čočky

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí oční chirurgie
  • Fuchsova dystrofie
  • zákal nebo jizvy rohovky
  • anamnéza transplantace rohovky
  • klinicky aktivní uveitida
  • pokročilý glaukom
  • onemocnění makuly ovlivňující zrakovou ostrost (věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická makulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sklérová fixace komplexu kapsulárního vaku nitrooční čočky s trvalým použitím iris retraktorů
Sklerální fixace komplexu pouzdra čočky a nitrooční čočky s trvalým použitím iris retraktorů
Postup: Bezševová technika pro repozici a sklerální fixaci kapsulárního vaku - nitrooční čočkový komplex s trvalým použitím duhovkových retraktorů
Chirurgický zákrok byl proveden v retrobulbární anestezii s 2% xylokainem a 0,5% bupivakainem. Byl vytvořen temporální čirý rohovkový řez o velikosti 2,2 mm a tři boční porty, následované kapsulorexí pomocí pinzety. Vzhledem k omezenému prolapsu sklivce byla nutná přední vitrektomie. Iris retraktory byly zavedeny přes porty a umístěny pod přední pouzdro v místě zonulární ztráty. Fakoemulzifikace byla dokončena s normálním nebo sníženým průtokem, byl implantován CTR a skládací jednodílná nitrooční čočka byla umístěna do pouzdra. Po odstranění silikonových zátěk byly retraktory vyzvednuty z kapsulotomie. Jehla 25G byla zavedena 2 mm za limbem do přední komory, v souladu s zonulárním poškozením. Špička jednoho retraktoru byla vložena do jehly a externalizována; konce byly zastřiženy, kauterizovány a roztavená špička fixována subkonjunktiválně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BCVA
Časové okno: před a 12 měsíců po operaci
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti
před a 12 měsíců po operaci
RE
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Pooperační totální refrakční vada
12 měsíců po operaci
Pozice nitrooční čočky
Časové okno: 1 měsíc a 12 měsíců po operaci
Naklonění a decentrace IOL
1 měsíc a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet komplikací
Časové okno: od 1. dne do 12 měsíců po operaci
Míra komplikací
od 1. dne do 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Military Institute od Medicine National Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/WIM/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subluxace čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit