Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturløs teknikk for reposisjonering og skleral fiksering av kapselpose - intraokular linsekompleks med permanent bruk av irisretraktorer

20. november 2025 oppdatert av: Military Institute od Medicine National Research Institute

Suturløs teknikk for reposisjonering og skleral fiksering av kapselposen - intraokularlinse-kompleks med permanent bruk av irisretraktorer

Sømfri teknikk for reposisjonering og sklerafiksjon av kapselsekk-intraokularlins-komplekset med permanent bruk av irisretraktorer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å presentere resultater av sømteknikk for reposisjonering og skleral fiksering av kapselpose-intraokularlinse (IOL) komplekset i den kirurgiske behandlingen av subluxerte linser. Forskerne vurderte BCVA, refraktive resultater, intraokulært trykk, helning og de-sentrering, og fastsatte også intra- og postoperative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natalia Blagun, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
        • Hovedetterforsker:
          • Marek Rekas, Prof. PhD. MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kun voksne menn og kvinner med linsesubluksasjon

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere øyeoperasjon
  • Fuchs' dystrofi
  • hornhinnetåke eller arr
  • tidligere hornhinne-transplantasjon
  • klinisk aktiv uveitt
  • avansert glaukom
  • makulasykdommer som påvirker synsskarpheten (aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk makulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sklerafiksering av kapselpose-intraokulærlinse-komplekset med permanent bruk av irisretraktorer
Sklerafiksering av kapselpose-intraokularlinsekomplekset med permanent bruk av irisretraktorer
Fremgangsmåte: Suturløs teknikk for reposisjonering og sklerafiksjon av kapselbaggen - intraokulær linsekompleks med permanent bruk av irisretraktorer
Operasjonen ble utført under retrobulbær anestesi med 2% xylokain og 0,5% bupivakain. En 2,2 mm temporal klar-korneal insisjon og tre sideporter ble laget, etterfulgt av kapsulorheksis med pinsett. På grunn av begrenset prolaps av glasslegemet var anterior vitrektomi nødvendig. Irisretraktorer ble satt inn gjennom portene og plassert under den anteriore kapselen ved stedet for zonulartap. Fakoemulsifikasjon ble fullført med standard eller redusert strømning, en CTR ble implantert, og en foldbar én-del IOL ble plassert i kapselen. Etter å ha fjernet silikonstoppene ble retraktorene løftet fra kapsulotomien. En 25-gauge nål ble ført 2 mm bak limbus inn i den anteriore kammer, i linje med zonulær skade. Tuppen av en retraktor ble satt inn i nålen og eksternalisert; endene ble kuttet, kauterisert, og den smeltede tuppen ble festet subkonjunktivalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: før og 12 måneder etter operasjonen
Endringen av best korrigert synsskarphet
før og 12 måneder etter operasjonen
RE
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Postoperativ total brytningsfeil
12 måneder etter operasjonen
Posisjon IOL
Tidsramme: 1 måned og 12 måneder etter operasjon
Tilt og decentrering IOL
1 måned og 12 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall komplikasjoner
Tidsramme: fra dag 1 til 12 måneder etter operasjonen
Hyppighet av komplikasjoner
fra dag 1 til 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Military Institute od Medicine National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/WIM/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere