Бесшовная техника репозиции и склеральной фиксации капсульного мешка – интраокулярной линзы с постоянным использованием ирис-ретракторов
20 ноября 2025 г. обновлено: Military Institute od Medicine National Research Institute
Беcшовная техника репозиции и склеральной фиксации капсульного мешка - интраокулярной линзы с постоянным использованием ирис-ретракторов
Беcшовная техника репозиции и склеральной фиксации капсульного мешка с интраокулярной линзой с постоянным использованием ирид-ретракторов
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель исследования — представить результаты бесшовной техники репозиции и склеральной фиксации комплекса капсульного мешка и интраокулярной линзы (ИОЛ) при хирургическом лечении подвывихнутых хрусталиков.
Исследователи оценивали наилучшую скорректированную остроту зрения (НСОЗ), рефракционные результаты, внутриглазное давление, наклон и децентрацию, а также определяли интра- и послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natalia Blagun, MD.
- Номер телефона: +48533179497
- Электронная почта: nblagun@gmail.com
Места учебы
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 04-141
- Рекрутинг
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Контакт:
- Natalia Blagun, MD
- Номер телефона: +48533179497
- Электронная почта: nblagun@gmail.com
-
Главный следователь:
- Natalia Blagun, MD
-
Главный следователь:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
-
Главный следователь:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- только взрослые мужчины и женщины с подвывихом хрусталика
Критерии исключения:
- предшествующая офтальмологическая операция
- дистрофия Фукса
- помутнение или рубцевание роговицы
- история пересадки роговицы
- клинически активный увеит
- развитая глаукома
- заболевания макулы, влияющие на остроту зрения (возрастная макулярная дегенерация, диабетическая макулопатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Склеральная фиксация капсульного мешка-интраокулярной линзы с постоянным использованием ирисовых ретракторов
Склеральная фиксация комплекса капсульного мешка и интраокулярной линзы с постоянным использованием ирисовых ретракторов
|
Хирургическое вмешательство было выполнено под ретробульбарной анестезией с использованием 2% ксилокаина и 0,5% бупивакаина.
Был выполнен темпоральный разрез роговицы размером 2,2 мм и три парацентеза, после чего проведена капсулорексис с помощью пинцета.
В связи с ограниченным пролапсом стекловидного тела потребовалась передняя витрэктомия.
Через парацентезы были введены ретракторы радужки и размещены под передней капсулой в области зонулярного дефекта.
Факоэмульсификация была выполнена со стандартным или сниженным потоком, имплантирован CTR, и в капсульный мешок установлена складная монофокальная ИОЛ.
После удаления силиконовых заглушек ретракторы были извлечены из капсулотомии.
Игла 25G была проведена на 2 мм кзади от лимба в переднюю камеру, совмещаясь с зоной зонулярного повреждения.
Кончик одного ретрактора был введён в иглу и выведен наружу; концы были обрезаны, прижжены, а расплавленный кончик зафиксирован субконъюнктивально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: до и через 12 месяцев после операции
|
Изменение максимально корригированной остроты зрения
|
до и через 12 месяцев после операции
|
|
РЭ
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Послеоперационная общая ошибка рефракции
|
12 месяцев после операции
|
|
Позиция ИОЛ
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев после операции
|
Наклон и децентрация ИОЛ
|
1 месяц и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: с 1 дня до 12 месяцев после операции
|
Частота осложнений
|
с 1 дня до 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/WIM/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .