Technika bezszwowa do repozycjonowania i skleralnego mocowania torebki soczewki – zespołu soczewki wewnątrzgałkowej z permanentnym zastosowaniem retraktorów tęczówki
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Military Institute od Medicine National Research Institute
Bezszwowa technika repozycji i twardówkowej fiksacji kompleksu torebki soczewki - soczewki wewnątrzgałkowej z permanentnym użyciem retraktorów tęczówki
Bezszwowa technika repozycji i skleralnej fiksacji kompleksu torebki soczewkowej-soczewki wewnątrzgałkowej z permanentnym użyciem retraktorów tęczówki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest przedstawienie wyników techniki bezszwowej do repozycji i skleralnej fiksacji kompleksu torebka soczewki-soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) w chirurgicznym leczeniu podwichniętych soczewek.
Badacze ocenili BCVA, wyniki refrakcji, ciśnienie wewnątrzgałkowe, nachylenie i decentrację, a także określili śród- i pooperacyjne powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Blagun, MD.
- Numer telefonu: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 04-141
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Kontakt:
- Natalia Blagun, MD
- Numer telefonu: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Natalia Blagun, MD
-
Główny śledczy:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
-
Główny śledczy:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- tylko dorośli mężczyźni i kobiety z podwichnięciem soczewki
Kryteria wykluczenia:
- wcześniejsza operacja oka
- dystrofia Fuchsa
- zmętnienie lub bliznowacenie rogówki
- wywiad przeszczepu rogówki
- klinicznie czynne zapalenie błony naczyniowej oka
- zaawansowana jaskra
- choroby plamki żółtej wpływające na ostrość widzenia (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, makulopatia cukrzycowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skleralna fiksacja kompleksu torebka soczewki-soczewka wewnątrzgałkowa z permanentnym użyciem retraktorów tęczówki
Szkleralna fiksacja kompleksu torebki soczewki-soczewki wewnątrzgałkowej z trwałym użyciem retraktorów tęczówki
|
Zabieg przeprowadzono w znieczuleniu zaoczodołowym przy użyciu 2% ksylokainy i 0,5% bupiwakainy.
Wykonano 2,2 mm skroniowe przezroczyste cięcie rogówkowe oraz trzy boczne porty, po czym wykonano kapsuloreksę za pomocą kleszczyków.
Z powodu ograniczonego wypadnięcia ciała szklistego konieczna była witrektomia przednia.
Retraktory tęczówki wprowadzono przez porty i umieszczono pod torebką przednią w miejscu uszkodzenia więzadełek.
Fakoemulsyfikację zakończono przy standardowym lub zmniejszonym przepływie, wszczepiono CTR oraz umieszczono składaną jednoczęściową IOL w torebce.
Po usunięciu silikonowych zatyczek retraktory uniesiono z kapsulotomii.
Igłę 25-gauge wprowadzono 2 mm za rąbek do komory przedniej, w linii uszkodzenia więzadełek.
Czubek jednego retraktora wprowadzono do igły i wyprowadzono na zewnątrz; końce przycięto, kauteryzowano, a stopiony czubek umocowano podspojówkowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCVA
Ramy czasowe: przed i 12 miesięcy po operacji
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
|
przed i 12 miesięcy po operacji
|
|
ODNOŚNIE
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Pooperacyjna całkowita wada refrakcji
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Pozycja IOL
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy po operacji
|
Tilt and decentration IOL
|
1 miesiąc i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań
Ramy czasowe: od 1 dnia do 12 miesięcy po zabiegu
|
Częstotliwość powikłań
|
od 1 dnia do 12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/WIM/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .