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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257172
아이리스 리트렉터를 영구적으로 사용한 무봉합 기법으로 캡슐 백-인공수정체 복합체의 재위치 및 공막 고정
2025년 11월 20일 업데이트: Military Institute od Medicine National Research Institute
아이리스 리트랙터의 영구적 사용을 통한 낭-인공수정체 복합체의 무봉합 재위치 및 공막고정술
홍채 견인기를 영구적으로 사용한 낭성 주머니-안내 렌즈 복합체의 무봉합 재위치 및 공막 고정 기술
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 반탈구된 수정체의 외과적 치료에서 캡슐백-인공수정체(IOL) 복합체를 무봉합 기술로 재위치 및 공막 고정한 결과를 제시하는 것입니다.
연구자들은 BCVA, 굴절 결과, 안압, 경사 및 편심을 평가하고, 수술 중 및 수술 후 합병증도 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalia Blagun, MD.
- 전화번호: +48533179497
- 이메일: nblagun@gmail.com
연구 장소
-
-
Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-141
- 모병
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
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연락하다:
- Natalia Blagun, MD
- 전화번호: +48533179497
- 이메일: nblagun@gmail.com
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수석 연구원:
- Natalia Blagun, MD
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수석 연구원:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
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수석 연구원:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정체 아탈구증이 있는 성인 남녀만 포함
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 푹스 이영양증
- 각막 혼탁 또는 반흔
- 각막 이식 병력
- 임상적으로 활동성 포도막염
- 진행성 녹내장
- 시력에 영향을 미치는 황반 질환(연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홍채 견인기를 영구적으로 사용하여 수정체낭-인공수정체 복합체의 공막 고정
공막 고정을 통한 수정체낭-인공수정체 복합체의 영구적 홍채 견인기 사용
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수술은 2% 자일로카인과 0.5% 부피바카인을 이용한 안와 후방 마취 하에 시행되었습니다.
2.2mm 측두부 각막 투명 절개와 세 개의 측면 포트를 만든 후, 집게를 이용한 낭절개술을 시행하였습니다.
제한적인 유리체 탈출로 인해 전방 유리체 절제술이 필요했습니다.
홍채 견인기는 포트를 통해 삽입되어 전방 낭 아래, 섬모소대 손상 부위에 위치시켰습니다.
표준 또는 감소된 유속으로 수정체 유화술을 완료한 후, CTR을 삽입하고 접는식 일체형 IOL을 낭 내에 배치했습니다.
실리콘 마개를 제거한 후, 견인기를 낭절개술 부위에서 들어 올렸습니다.
25게이지 주사바늘을 각막윤부에서 2mm 후방, 섬모소대 손상 부위와 일치하도록 전방에 통과시켰습니다.
한 견인기의 끝을 주사바늘에 삽입하여 외부로 꺼낸 후, 끝부분을 정리하고 응고시켰으며, 녹은 끝부분을 결막하에 고정시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA
기간: 수술 전과 수술 후 12개월
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최적교정시력의 변화
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수술 전과 수술 후 12개월
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답장
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 전굴절 이상
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수술 후 12개월
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위치 인공수정체
기간: 수술 후 1개월 및 12개월
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틸트 및 중심이탈 인공수정체
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수술 후 1개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 수
기간: 수술 후 1일부터 12개월까지
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합병증 발생률
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수술 후 1일부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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