Técnica sin sutura para la reposición y fijación escleral del complejo saco capsular - lente intraocular con uso permanente de retractores de iris
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Military Institute od Medicine National Research Institute
Técnica Sin Suturas para la Reposición y Fijación Escleral del Complejo Cápsula-Lente Intraocular con Uso Permanente de Retractores de Iris
Técnica sin sutura para la reposición y fijación escleral del complejo saco capsular-lente intraocular con uso permanente de retractores de iris
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es presentar los resultados de la técnica sin suturas para la reposición y fijación escleral del complejo saco capsular-lente intraocular (LIO) en el tratamiento quirúrgico de lentes subluxadas.
Los investigadores evaluaron la mejor agudeza visual corregida (BCVA), los resultados refractivos, la presión intraocular, la inclinación y la descentración, y también determinaron las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia Blagun, MD.
- Número de teléfono: +48533179497
- Correo electrónico: nblagun@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-141
- Reclutamiento
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contacto:
- Natalia Blagun, MD
- Número de teléfono: +48533179497
- Correo electrónico: nblagun@gmail.com
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Investigador principal:
- Natalia Blagun, MD
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Investigador principal:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
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Investigador principal:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo hombres y mujeres adultos con subluxación del cristalino
Criterios de exclusión:
- cirugía ocular previa
- distrofia de Fuchs
- opacidad o cicatrización corneal
- antecedentes de trasplante de córnea
- uveítis clínicamente activa
- glaucoma avanzado
- enfermedades maculares que afectan la agudeza visual (degeneración macular asociada a la edad, maculopatía diabética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fijación escleral del complejo saco capsular-lente intraocular con uso permanente de retractores de iris
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La cirugía se realizó bajo anestesia retrobulbar con xilocaína al 2% y bupivacaína al 0.5%.
Se creó una incisión corneal clara temporal de 2.2 mm y tres puertos laterales, seguido de capsulorrexis con fórceps.
Debido a un prolapso vítreo limitado, se requirió vitrectomía anterior.
Se insertaron retractores de iris a través de los puertos y se posicionaron bajo la cápsula anterior en el sitio de pérdida zonular.
Se completó la facoemulsificación con flujo estándar o reducido, se implantó un CTR y se colocó una IOL plegable de una pieza en el saco.
Después de retirar los tapones de silicona, los retractores se levantaron de la capsulotomía.
Se pasó una aguja de 25 gauge 2 mm posterior al limbo hacia la cámara anterior, alineada con el daño zonular.
La punta de un retractor se insertó en la aguja y se externalizó; los extremos se recortaron, cauterizaron y la punta fundida se fijó subconjuntivalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BCVA
Periodo de tiempo: antes y 12 meses después de la cirugía
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El cambio de agudeza visual mejor corregida
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antes y 12 meses después de la cirugía
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RE
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Error refractivo total posoperatorio
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12 meses después de la cirugía
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Posición de la LIO
Periodo de tiempo: 1 mes y 12 meses después de la cirugía
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Lente intraocular con inclinación y descentración
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1 mes y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: desde el día 1 hasta 12 meses después de la cirugía
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Tasa de complicaciones
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desde el día 1 hasta 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/WIM/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .