Technique sans suture pour la reposition et la fixation sclérale du complexe sac capsulaire - lentille intraoculaire avec utilisation permanente de rétracteurs iriens
20 novembre 2025 mis à jour par: Military Institute od Medicine National Research Institute
Technique sans suture pour le repositionnement et la fixation sclérale du sac capsulaire - complexe de lentille intraoculaire avec utilisation permanente de rétracteurs iriens
Technique sans suture pour le repositionnement et la fixation sclérale du complexe sac capsulaire-lentille intraoculaire avec utilisation permanente de rétracteurs iriens
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de présenter les résultats de la technique sans suture pour le repositionnement et la fixation sclérale du complexe sac capsulaire-lentille intraoculaire (LIO) dans le traitement chirurgical des lentilles subluxées.
Les investigateurs ont évalué l'acuité visuelle corrigée de loin (BCVA), les résultats réfractifs, la pression intraoculaire, l'inclinaison et la décentration, et ont également déterminé les complications per- et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalia Blagun, MD.
- Numéro de téléphone: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 04-141
- Recrutement
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
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Contact:
- Natalia Blagun, MD
- Numéro de téléphone: +48533179497
- E-mail: nblagun@gmail.com
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Chercheur principal:
- Natalia Blagun, MD
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Chercheur principal:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
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Chercheur principal:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- seuls les hommes et femmes adultes avec subluxation du cristallin
Critères d'exclusion :
- chirurgie oculaire antérieure
- dystrophie de Fuchs
- opacité ou cicatrice cornéenne
- antécédent de transplantation cornéenne
- uvéite cliniquement active
- glaucome avancé
- maladies maculaires affectant l'acuité visuelle (dégénérescence maculaire liée à l'âge, maculopathie diabétique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fixation sclérale du complexe sac capsulaire-lentille intraoculaire avec utilisation permanente de rétracteurs d'iris
Fixation sclérale du complexe sac capsulaire-lentille intraoculaire avec utilisation permanente des rétracteurs iriens
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La chirurgie a été réalisée sous anesthésie rétrobulbaire avec de la xylocaïne à 2 % et de la bupivacaïne à 0,5 %.
Une incision cornéenne claire temporale de 2,2 mm et trois ports latéraux ont été créés, suivis d'une capsulorhexis à la pince.
En raison d'un prolapsus vitré limité, une vitrectomie antérieure a été nécessaire.
Des rétracteurs d'iris ont été insérés à travers les ports et positionnés sous la capsule antérieure au niveau de la perte zonulaire.
La phacoémulsification a été achevée avec un débit standard ou réduit, un CTR a été implanté, et une IOL pliable monobloc a été placée dans le sac.
Après avoir retiré les bouchons en silicone, les rétracteurs ont été soulevés de la capsulotomie.
Une aiguille 25-gauge a été passée à 2 mm en arrière du limbe dans la chambre antérieure, alignée avec la lésion zonulaire.
L'extrémité d'un rétracteur a été insérée dans l'aiguille et extériorisée ; les extrémités ont été coupées, cautérisées, et la pointe fondue fixée sous-conjonctivalement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCVA
Délai: avant et 12 mois après la chirurgie
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Le changement d’acuité visuelle la mieux corrigée
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avant et 12 mois après la chirurgie
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CONCERNANT
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Erreur de réfraction totale postopératoire
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12 mois après la chirurgie
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Position IOL
Délai: 1 mois et 12 mois après la chirurgie
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IOL incliné et décentré
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1 mois et 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de complications
Délai: du jour 1 jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Taux de complications
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du jour 1 jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/WIM/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .