Saumaton menetelmä kapselipussin ja intraokulaarilinssin kompleksin uudelleenasettamiseen ja skleraan kiinnittämiseen iris-retraktorien pysyvällä käytöllä
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Military Institute od Medicine National Research Institute
Ompeluton tekniikka kapselipussin ja intraokulaarilinssikompleksin uudelleenasettamiseen ja skleraan kiinnittämiseen pysyvästi käytettävillä iirisretraktorilla
Sutureton tekniikka kapselipussi-intraokulaarilinssikompleksin uudelleenasettamiseen ja skleraan kiinnittämiseen irisretraktoreiden pysyvällä käytöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on esittää tulokset saumattomasta tekniikasta kapselipussi-intraokulaarilinsan (IOL) kompleksin uudelleenasettamisesta ja skleraalikiinnityksestä irtautuneiden linssien kirurgisessa hoidossa. Tutkijat arvioivat BCVA:n, refraktiiviset tulokset, sisäisen silmänpaineen, kallistuman ja dekesteroinnin sekä määrittivät leikkauksen aikaiset ja jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Blagun, MD.
- Puhelinnumero: +48533179497
- Sähköposti: nblagun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Ophthalmology Department, Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Blagun, MD
- Puhelinnumero: +48533179497
- Sähköposti: nblagun@gmail.com
-
Päätutkija:
- Natalia Blagun, MD
-
Päätutkija:
- Karolina Krix-Jachym, MD. PhD.
-
Päätutkija:
- Marek Rekas, Prof. PhD. MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain aikuiset miehet ja naiset, joilla on linssisubluxaatio
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäleikkaus
- Fuchsin dystrofia
- sarveiskalvon sameus tai arpikudokset
- sarveiskalvon siirtohistoria
- kliinisesti aktiivinen uveiitti
- edistynyt glaukooma
- keltainenläiskätaudit, jotka vaikuttavat näöntarkkuuteen (ikäperäinen keltainenläiskärappio, diabeten keltainenläiskätauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skleraalikiinnitys kapselipussi-intraokulaarilinssikompleksille irisretraktorien pysyvällä käytöllä
Kapselipussin ja silmänsisäisen linssin kompleksin skleraali kiinnitys iris-retraktoreiden pysyvällä käytöllä
|
Leikkaus suoritettiin retrobulbaarisessa anestesiassa käyttäen 2% ksylokaiinia ja 0,5% bupivakaiinia.
Aikaisemmin luotiin 2,2 mm ohimolainen kirkas sarveiskalvon leikkaus ja kolme sivuiskoa, minkä jälkeen tehtiin kapsulorheksi forsepseillä.
Rajoittuneen lasiaisvalun vuoksi tarvittiin etuvartalovitrektomia.
Irisretraktorit asetettiin sivuaukkojen kautta ja sijoitettiin etukapselin alle zonula-alueen kohdalle.
Fakoemulsifikaatio suoritettiin vakiovirtauksella tai alentuneella virtauksella, CTR asennettiin ja taittuva yksiosainen IOL sijoitettiin pussiin.
Silikoni-tulpat poistamisen jälkeen retraktorit nostettiin kapsulotomian kohdalta.
25-gauge-neula työnnettiin 2 mm rajan takana olevaan etuvartaloon zonulavaurion kohdalle.
Yhden retraktorin kärki työnnettiin neulaan ja ulkoistettiin; päät leikattiin, kauterisoitiin ja sulanut kärki kiinnitettiin konjunktiivan alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden muutos
|
ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
RE
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen täydellinen taittovirhe
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
IOL-asento
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kallistunut ja epäkeskisijoitettu linssi
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: päivästä 1 aina 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä
|
päivästä 1 aina 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/WIM/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .