ピエール・ロバン症候群の乳児における困難喉頭鏡検査の3D-CTに基づく予測 (PRS-3DCT)
ピエール・ロバン症候群の乳児における困難な喉頭鏡検査を予測するための3D-CTベースの二重パラメーターモデル：内部および時間的外部検証
本研究は、ピエール・ロバン症候群（PRS）の乳児における困難喉頭鏡検査のリスクを特定するための、三次元コンピュータ断層撮影（3D-CT）画像を用いた定量的予測モデルの開発と検証を目的としています。 口咽頭矢状面面積（S2）と舌根部から咽頭後壁までの距離（D4）を組み込んだ二重パラメータモデルを確立します。 内部検証は2023年から2024年に治療されたPRS乳児のデータを用いて実施され、時間的外部的検証は2025年の独立したコホートを用いて実施されます。
本研究は、PRS乳児の術前気道リスク評価のための正確で非侵襲的なツールを提供し、それにより麻酔安全性と臨床意思決定を改善することを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究は、2023年1月から2025年9月にかけて南京医科大学附属児童病院で下顎骨延長術を受けたピエール・ロバン症候群（PRS）と診断された乳児を含む。 術前三次元コンピュータ断層撮影（3D-CT）スキャンを用いて、口咽頭矢状面積（S2）と舌根部から後咽頭壁までの距離（D4）を含む定量的気道パラメータを測定する。
喉頭鏡検査中に得られたコーマック・レヘーン分類に基づき、乳児は容易（グレードI-II）および困難（グレードIII-IV）曝露群に分類される。 ロジスティック回帰を用いて困難喉頭鏡検査の独立予測因子を同定し、S2とD4を組み合わせた二重パラメータモデルを開発する。 モデルの弁別能、較正、臨床的有用性は、受信者動作特性（ROC）曲線分析、較正プロット、および決定曲線分析（DCA）によって評価される。
内部検証はブートストラップ再標本抽出法（1000回反復）を用いて実施され、時間的外部検証は2025年の独立コホートを用いて行われる。 この研究の目的は、PRS乳児の術前気道リスク評価を改善し、麻酔管理を支援するための、簡便で客観的かつ再現性のあるモデルを構築することである。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- anjing Children's Hospital, Affiliated with Nanjing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：下顎低形成、舌根沈下、上気道閉塞に基づいてピエール・ロバン症候群（PRS）と診断された乳児。
全身麻酔下での下顎延長骨切り術を受けること。
完全な術前3D-CT画像データが利用可能であること。
完全な術中喉頭鏡所見の記録（Cormack-Lehane分類）があること。
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除外基準：
- 他の頭蓋顔面症候群（例：トレッチャー・コリンズ症候群、ゴールデンハー症候群）の存在。
不完全または品質の低い3D-CT画像。
喉頭鏡所見または術中データの欠如。
CT撮影前の気道手術の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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簡単喉頭鏡群
直接喉頭鏡検査中にコーマック・レヘーン分類グレードI-IIと分類されたピエール・ロバン症候群の乳児。
このグループは、喉頭鏡による露出が容易な患者を表しています。
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困難喉頭鏡検査群
直接喉頭鏡検査中にコーマック・レーン分類グレードIII-IVと分類されたピエール・ロバン症候群の乳児。
このグループは、喉頭鏡視野の暴露が困難な患者を表しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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困難な喉頭鏡検査に対する3D-CTベースのデュアルパラメータモデルの予測性能
時間枠：術前画像（3D-CT）から術中喉頭鏡展開まで
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主要評価項目は、ピエール・ロバン症候群の乳児における困難な喉頭鏡検査を予測するための3D-CTベースの二重パラメータモデル（S2およびD4を含む）の識別能力である。
予測性能は、受信者動作特性曲線下面積（AUC）、感度、特異度、およびキャリブレーション分析を用いて評価される。
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術前画像（3D-CT）から術中喉頭鏡展開まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NanjingCH-PRS-2025
- FYX202360 (その他の識別子：Jiangsu Maternal and Child Health Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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