피에르 로뱅 증후군을 가진 영아에서 어려운 후두경 검사에 대한 3D-CT 기반 예측 (PRS-3DCT)
피에르 로빈 증후군 영아에서 어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 3D-CT 기반 이중 매개변수 모델: 내부 및 시간적 외부 검증
이 연구는 난형 후두경 검사 위험이 있는 피에르 로뱅 증후군(PRS) 영아를 식별하기 위해 3차원 컴퓨터 단층촬영(3D-CT) 영상을 이용한 정량적 예측 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 구인두 시상면적(S2)과 혀 기저부와 후두벽 사이 거리(D4)를 포함한 이중 매개변수 모델이 수립될 것입니다. 내부 검증은 2023년부터 2024년 사이에 치료받은 PRS 영아 데이터를 사용하여 수행되며, 시간적 외부 검증은 2025년 독립 코호트를 사용하여 수행될 것입니다.
이 연구는 PRS 영아의 수술 전 기도 위험 평가를 위한 정확하고 비침습적인 도구를 제공하여 마취 안전성과 임상 의사 결정을 개선하고자 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 후향적 코호트 연구는 2023년 1월부터 2025년 9월까지 난징 의과대학 부속 어린이병원에서 하악골 신장 골절술을 받은 피에르 로빈 시퀀스(PRS) 진단을 받은 영아들을 포함합니다. 수술 전 3차원 컴퓨터 단층 촬영(3D-CT) 스캔을 사용하여 구인두 시상면적(S2)과 혀 기저부에서 인두 후벽까지의 거리(D4)를 포함한 정량적 기도 매개변수를 측정합니다.
후두경 검사 중 얻은 Cormack-Lehane 등급에 따라 영아들은 쉬운 노출군(등급 I-II)과 어려운 노출군(등급 III-IV)으로 분류됩니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 어려운 후두경 검사의 독립적 예측인자를 식별하고, S2와 D4를 결합한 이중 매개변수 모델을 개발합니다. 모델의 판별력, 보정 및 임상적 유용성은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석, 보정 플롯 및 의사 결정 곡선 분석(DCA)으로 평가됩니다.
내부 검증은 부트스트랩 리샘플링(1000회 반복)을 사용하여 수행되며, 시간적 외부 검증은 2025년 독립 코호트를 사용하여 수행됩니다. 이 연구의 목표는 수술 전 기도 위험 평가를 개선하고 PRS 영아의 마취 관리를 지원할 수 있는 간단하고 객관적이며 재현 가능한 모델을 구축하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- anjing Children's Hospital, Affiliated with Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 하악 저형성증, 설하수, 상기도 폐쇄를 기반으로 피에르 로뱅 증후군(PRS)으로 진단된 영아.
전신 마취 하에서 하악 신장 골형성술을 시행하는 경우.
완전한 수술 전 3D-CT 영상 데이터가 이용 가능한 경우.
완전한 수술 중 후두경 등급 기록이 있는 경우(코맥-레헨 분류).
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제외 기준:
- 다른 두개안면 증후군(예: 트리처 콜린스 증후군, 골든하 증후군)의 존재.
불완전하거나 품질이 낮은 3D-CT 영상.
후두경 등급 또는 수술 중 데이터가 누락된 경우.
CT 영상 촬영 전 기도 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Easy Laryngoscopy Group
직접 후두경 검사 중 코맥-레헨 1-2등급으로 분류된 피에르 로뱅 증후군 영아.
이 그룹은 후두경 노출이 쉬운 환자를 나타냅니다.
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어려운 후두경 검사 그룹
직접 후두경 검사 중 Cormack-Lehane 등급 III-IV로 분류된 피에르 로뱅 증후군을 가진 영아.
이 그룹은 후두경 노출이 어려운 환자를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-CT 기반 이중 파라미터 모델의 어려운 후두경 검사에 대한 예측 성능
기간: 수술 전 영상(3D-CT)에서 수술 중 후두경 노출까지
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주요 결과는 피에르 로뱅 증후군을 가진 영아에서 어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 3D-CT 기반 이중 매개변수 모델(S2와 D4 포함)의 판별 능력입니다.
예측 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC), 민감도, 특이도 및 교정 분석을 사용하여 평가됩니다.
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수술 전 영상(3D-CT)에서 수술 중 후두경 노출까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NanjingCH-PRS-2025
- FYX202360 (기타 식별자: Jiangsu Maternal and Child Health Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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