開胸手術後の慢性疼痛に対する静脈内鎮痛法、胸部硬膜外鎮痛法、およびESPブロックの比較 (TEA-ESPB-IV)

この前向き観察研究は、正中胸骨切開による開心術を受ける成人患者において、3つの一般的に使用される術後鎮痛法（静脈内鎮痛、胸部硬膜外鎮痛（TEA）、両側脊柱起立筋平面ブロック（ESPB））を評価・比較することを目的としています。 本研究に含まれるすべての鎮痛技術は、麻酔チームによって行われる日常的な臨床実践を表しており、研究プロトコルに基づいて介入が割り当てられることはありません。 患者は、個々の臨床状態に基づいて臨床麻酔チームが選択した鎮痛法を受けます。 したがって、この研究は、単一の三次心臓外科センターにおける実世界の実践を反映しています。

主な目的は、これらの鎮痛法が術後3ヶ月時点での慢性術後疼痛の発症に及ぼす影響を明らかにすることです。 慢性疼痛は、Numeric Rating Scale（NRS）とS-LANSS質問票を用いて評価され、電話または対面のフォローアップを通じて実施されます。 副次的な目的には、術後の急性疼痛スコア、追加鎮痛薬の消費量、抜管時間、離床時間、集中治療室（ICU）滞在期間、入院期間、呼吸パラメータ、再挿管や非侵襲的機械換気の必要性、気管支拡張薬の使用、鎮静の必要性、尿量、周術期の血行動態安定性などの合併症の評価が含まれます。 また、急性術後疼痛とその後の慢性疼痛発症との相関関係を分析することも目的としています。

対象となる患者は、18歳から85歳で、ASA分類I-III、体格指数（BMI）が35 kg/m²未満、かつカラデニズ工科大学ファラビ病院で開心術が予定されている患者です。 除外基準には、凝固障害、介入部位の感染、精神疾患、慢性疼痛治療、麻酔薬へのアレルギー、協力や意思疎通が不可能な場合、過去の開心術歴、慢性鎮痛薬や抗うつ薬の使用、参加に影響を与える重要な併存疾患が含まれます。

研究に含まれる患者の周術期データは、麻酔記録、ICUフォローアップ用紙、病院の診療録から抽出されます。 術後疼痛の定期的な測定は、NRSを用いて行われます。 日常的なケアを超えた追加の手順、薬剤、または介入は行われません。

本研究は90名の患者（各群30名）の登録を目指しています。 データはStatistical Package for the Social Sciences（SPSS）を用いて分析されます。 正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定を用いて評価されます。 パラメトリックおよびノンパラメトリック検定（Studentのt検定、Mann-Whitney U検定、カイ二乗検定、反復測定分散分析、フリードマン検定など）が適宜使用されます。 有意水準はp < 0.05とします。

この研究は、心臓外科における鎮痛戦略の理解と、慢性術後疼痛の予防、回復の促進、合併症の減少における役割に貢献することが期待されます。