Porovnání intravenózní analgezie, hrudní epidurální analgezie a blokády ESP u chronické bolesti po otevřené operaci srdce (TEA-ESPB-IV)

Tato prospektivní observační studie je navržena k vyhodnocení a porovnání tří běžně používaných modalit pooperační analgezie u dospělých pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce prostřednictvím mediánní sternotomie: intravenózní analgezie, hrudní epidurální analgezie (TEA) a bilaterální blokáda roviny musculus erector spinae (ESPB). Všechny analgetické techniky zahrnuté v této studii představují rutinní klinické postupy prováděné anesteziologickým týmem a žádný zásah není přiřazen podle výzkumného protokolu. Pacienti dostávají kteroukoli analgetickou metodu, kterou zvolí klinický anesteziologický tým na základě individuálních klinických podmínek. Studie tedy odráží reálnou praxi v jediném terciárním kardiochirurgickém centru.

Primárním cílem je určit vliv těchto analgetických metod na rozvoj chronické pooperační bolesti 3 měsíce po operaci. Chronická bolest bude hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS) a dotazníku S-LANSS, podaného buď telefonicky, nebo při osobní kontrole. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení skóre akutní pooperační bolesti, spotřeby dalších analgetik, doby extubace, doby mobilizace, délky pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), délky hospitalizace, respiračních parametrů, komplikací, jako je reintubace nebo potřeba neinvazivní mechanické ventilace, použití bronchodilatancií, požadavky na sedaci, diurézu a perioperační hemodynamickou stabilitu. Studie také usiluje o analýzu korelace mezi akutní pooperační bolestí a následným rozvojem chronické bolesti.

Způsobilí pacienti jsou ve věku 18–85 let, klasifikovaní jako ASA I–III, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod 35 kg/m² a plánovaní na otevřenou operaci srdce v nemocnici Karadeniz Technical University Farabi Hospital. Vylučovací kritéria zahrnují poruchy srážlivosti krve, infekci v místě zákroku, psychiatrické poruchy, léčbu chronické bolesti, alergii na anestetika, neschopnost spolupracovat nebo komunikovat, předchozí otevřenou operaci srdce, chronické užívání analgetik nebo antidepresiv a významné komorbidní stavy ovlivňující účast.

Pacienti zařazení do studie budou mít svá perioperační data extrahována z anesteziologických záznamů, formulářů sledování JIP a nemocničních lékařských záznamů. Rutinní měření pooperační bolesti bude prováděno pomocí NRS. Nebudou prováděny žádné další procedury, léky nebo zásahy nad rámec rutinní péče.

Studie si klade za cíl zařadit 90 pacientů (30 na skupinu). Data budou analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS). Normalita bude hodnocena pomocí Kolmogorovova–Smirnovova testu. Parametrické a neparametrické testy, včetně Studentova t-testu, Mannova–Whitneyova U testu, chí-kvadrát testu, analýzy rozptylu s opakovanými měřeními (ANOVA) a Friedmanova testu, budou použity podle potřeby. Hladina významnosti p < 0,05 bude akceptována.

Předpokládá se, že tato studie přispěje k pochopení analgetických strategií v kardiochirurgii a jejich role v prevenci chronické pooperační bolesti, zlepšení rekonvalescence a snížení komplikací.