Porównanie analgezji dożylnej, analgezji zewnątrzoponowej klatki piersiowej i bloku ESP w leczeniu bólu przewlekłego po operacji kardiochirurgicznej (TEA-ESPB-IV)

Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę i porównanie trzech powszechnie stosowanych modalności analgezji pooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu poprzez sternotomię pośrodkową: analgezję dożylną, analgezję zewnątrzoponową klatki piersiowej (TEA) oraz obustronny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB). Wszystkie techniki analgezji uwzględnione w tym badaniu stanowią rutynowe praktyki kliniczne wykonywane przez zespół anestezjologiczny, a żadna interwencja nie jest przypisana zgodnie z protokołem badawczym. Pacjenci otrzymują dowolną metodę analgezji wybraną przez kliniczny zespół anestezjologiczny na podstawie indywidualnych warunków klinicznych. Tym samym badanie odzwierciedla praktykę rzeczywistą w pojedynczym trzeciorzędowym ośrodku chirurgii serca.

Głównym celem jest określenie wpływu tych metod analgezji na rozwój przewlekłego bólu pooperacyjnego w 3 miesiące po operacji. Ból przewlekły będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) oraz kwestionariusza S-LANSS, przeprowadzanego telefonicznie lub podczas wizyty kontrolnej. Cele drugorzędowe obejmują ocenę ostrych wyników bólu pooperacyjnego, dodatkowego zużycia leków przeciwbólowych, czasu ekstubacji, czasu mobilizacji, długości pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU), długości pobytu w szpitalu, parametrów oddechowych, powikłań takich jak reintubacja lub konieczność nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, stosowania leków rozszerzających oskrzela, wymagań sedacyjnych, diurezy oraz okołooperacyjnej stabilności hemodynamicznej. Badanie ma również na celu analizę korelacji między ostrym bólem pooperacyjnym a późniejszym rozwojem bólu przewlekłego.

Kwalifikujący się pacjenci to osoby w wieku 18-85 lat, sklasyfikowane jako ASA I-III, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 35 kg/m², planowane do operacji na otwartym sercu w Szpitalu Farabi Uniwersytetu Technicznego Karadeniz. Kryteria wykluczenia obejmują zaburzenia krzepnięcia, infekcję w miejscu interwencji, zaburzenia psychiczne, leczenie przewlekłego bólu, alergię na środki znieczulające, niemożność współpracy lub komunikacji, wcześniejszą operację na otwartym sercu, przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwdepresyjnych oraz istotne schorzenia współistniejące wpływające na udział.

Dane okołooperacyjne pacjentów włączonych do badania będą pobierane z dokumentacji anestezjologicznej, formularzy obserwacji ICU oraz szpitalnej dokumentacji medycznej. Rutynowe pomiary bólu pooperacyjnego będą wykonywane przy użyciu NRS. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe procedury, leki ani interwencje poza rutynową opieką.

Badanie ma na celu rekrutację 90 pacjentów (30 na grupę). Dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS). Normalność będzie oceniana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Testy parametryczne i nieparametryczne, w tym test t-Studenta, U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat, ANOVA z powtarzanymi pomiarami oraz test Friedmana, będą stosowane odpowiednio. Poziom istotności p < 0,05 będzie akceptowany.

Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do zrozumienia strategii analgetycznych w chirurgii serca oraz ich roli w zapobieganiu przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu, poprawie powrotu do zdrowia i redukcji powikłań.