Сравнение внутривенной аналгезии, торакальной эпидуральной аналгезии и ESP-блокады при хронической боли после открытых операций на сердце (TEA-ESPB-IV)

Данное проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки и сравнения трех широко используемых методов послеоперационной аналгезии у взрослых пациентов, перенесших открытую операцию на сердце через срединную стернотомию: внутривенную аналгезию, торакальную эпидуральную аналгезию (ТЭА) и двустороннюю блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП). Все методики обезболивания, включенные в данное исследование, представляют собой рутинные клинические практики, выполняемые анестезиологической бригадой, и никакие вмешательства не назначаются в соответствии с исследовательским протоколом. Пациенты получают тот метод аналгезии, который выбран клинической анестезиологической бригадой на основании индивидуальных клинических условий. Таким образом, исследование отражает реальную практику в одном третичном кардиохирургическом центре.

Основная цель — определить влияние этих методов аналгезии на развитие хронической послеоперационной боли через 3 месяца после операции. Хроническая боль будет оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы (ЧОШ) и опросника S-LANSS, проводимых либо по телефону, либо при личном наблюдении. Вторичные цели включают оценку показателей острой послеоперационной боли, дополнительного потребления анальгетиков, времени экстубации, времени мобилизации, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), продолжительности госпитализации, респираторных параметров, осложнений, таких как повторная интубация или необходимость неинвазивной механической вентиляции, использование бронходилататоров, потребность в седации, диурез и периоперационную гемодинамическую стабильность. Исследование также направлено на анализ корреляции между острой послеоперационной болью и последующим развитием хронической боли.

Критерии включения: пациенты в возрасте 18–85 лет, классифицированные как ASA I–III, с индексом массы тела (ИМТ) ниже 35 кг/м² и запланированные на открытую операцию на сердце в больнице Фараби Технического университета Карадениз. Критерии исключения включают нарушения свертываемости крови, инфекцию в месте вмешательства, психические расстройства, лечение хронической боли, аллергию на анестетики, неспособность к сотрудничеству или общению, предшествующую открытую операцию на сердце, хроническое использование анальгетиков или антидепрессантов, а также значительные сопутствующие заболевания, влияющие на участие.

Данные о пациентах, включенных в исследование, будут извлечены из протоколов анестезии, форм наблюдения в ОИТ и медицинских карт стационара. Рутинные измерения послеоперационной боли будут проводиться с использованием ЧОШ. Никаких дополнительных процедур, лекарств или вмешательств, помимо рутинного ухода, проводиться не будет.

Исследование планирует включить 90 пациентов (по 30 в группе). Данные будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS). Нормальность распределения будет оценена с помощью критерия Колмогорова–Смирнова. Параметрические и непараметрические тесты, включая t-критерий Стьюдента, критерий Манна–Уитни, критерий хи-квадрат, дисперсионный анализ с повторными измерениями и критерий Фридмана, будут использоваться по мере необходимости. Уровень значимости p < 0,05 будет принят.

Ожидается, что данное исследование внесет вклад в понимание аналгетических стратегий в кардиохирургии и их роли в предотвращении хронической послеоперационной боли, улучшении восстановления и снижении осложнений.