Vergleich von IV-Analgesie, thorakaler Epiduralanalgesie und ESP-Block zur Behandlung chronischer Schmerzen nach offener Herzchirurgie (TEA-ESPB-IV)

Diese prospektive Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, drei häufig verwendete postoperative Analgesiemodalitäten bei erwachsenen Patienten, die sich einer offenen Herzoperation durch mediane Sternotomie unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen: intravenöse Analgesie, thorakale epidurale Analgesie (TEA) und beidseitiger Erector-spinae-Ebenen-Block (ESPB). Alle in dieser Studie enthaltenen Analgesietechniken stellen routinemäßige klinische Praktiken dar, die vom Anästhesieteam durchgeführt werden, und es wird keine Intervention gemäß einem Forschungsprotokoll zugewiesen. Die Patienten erhalten die Analgesiemethode, die vom klinischen Anästhesieteam basierend auf den individuellen klinischen Bedingungen gewählt wird. Somit spiegelt die Studie die Praxis in der realen Welt in einem einzelnen tertiären Herzchirurgiezentrum wider.

Das primäre Ziel ist es, die Wirkung dieser Analgesiemethoden auf die Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen 3 Monate nach der Operation zu bestimmen. Chronische Schmerzen werden unter Verwendung der Numerischen Rating-Skala (NRS) und des S-LANSS-Fragebogens bewertet, die entweder per Telefon oder bei persönlichen Nachuntersuchungen durchgeführt werden. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung postoperativer akuter Schmerzscores, zusätzlichen Analgetikakonsums, Extubationszeit, Mobilisierungszeit, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU), Krankenhausaufenthaltsdauer, respiratorischer Parameter, Komplikationen wie Reintubation oder Notwendigkeit nicht-invasiver mechanischer Beatmung, Bronchodilatatorengebrauch, Sedierungsbedarf, Urinausscheidung und perioperativer hämodynamischer Stabilität. Die Studie zielt auch darauf ab, die Korrelation zwischen akuten postoperativen Schmerzen und der anschließenden Entwicklung chronischer Schmerzen zu analysieren.

Eligible Patienten sind solche im Alter von 18-85 Jahren, klassifiziert als ASA I-III, mit einem Body-Mass-Index (BMI) unter 35 kg/m², und geplant für offene Herzoperationen am Karadeniz Technical University Farabi Hospital. Ausschlusskriterien umfassen Gerinnungsstörungen, Infektionen an der Interventionsstelle, psychiatrische Störungen, chronische Schmerzbehandlung, Allergie gegen Anästhetika, Unfähigkeit zur Kooperation oder Kommunikation, vorangegangene offene Herzoperation, chronischen Analgetika- oder Antidepressiva-Gebrauch und signifikante Begleiterkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen.

In die Studie eingeschlossene Patienten haben ihre perioperativen Daten aus Anästhesieprotokollen, ICU-Nachverfolgungsformularen und Krankenhausmedizinakten extrahiert. Routinemäßige postoperative Schmerzmessungen werden unter Verwendung der NRS durchgeführt. Es werden keine zusätzlichen Verfahren, Medikamente oder Interventionen über die routinemäßige Versorgung hinaus durchgeführt.

Die Studie zielt darauf ab, 90 Patienten (30 pro Gruppe) einzuschließen. Daten werden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) analysiert. Normalität wird unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Parametrische und nichtparametrische Tests, einschließlich Student-t-Test, Mann-Whitney-U, Chi-Quadrat-Test, Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und Friedman-Test, werden je nach Eignung verwendet. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird akzeptiert.

Es wird erwartet, dass diese Studie zum Verständnis analgetischer Strategien in der Herzchirurgie und ihrer Rolle bei der Prävention chronischer postoperativer Schmerzen, Verbesserung der Genesung und Reduzierung von Komplikationen beiträgt.