Confronto tra Analgesia EV, Analgesia Epidurale Toracica e Blocco ESP per il Dolore Cronico dopo Chirurgia Cardiaca a Cielo Aperto (TEA-ESPB-IV)

Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare e confrontare tre modalità comunemente utilizzate di analgesia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca a cielo aperto mediante sternotomia mediana: analgesia endovenosa, analgesia epidurale toracica (TEA) e blocco bilaterale del piano degli erettori spinali (ESPB). Tutte le tecniche di analgesia incluse in questo studio rappresentano pratiche cliniche di routine eseguite dall'équipe di anestesia, e nessun intervento è assegnato secondo un protocollo di ricerca. I pazienti ricevono il metodo di analgesia scelto dall'équipe di anestesia clinica in base alle condizioni cliniche individuali. Pertanto, lo studio riflette la pratica reale in un singolo centro di chirurgia cardiaca di terzo livello.

L'obiettivo primario è determinare l'effetto di questi metodi di analgesia sullo sviluppo di dolore cronico postoperatorio a 3 mesi dall'intervento. Il dolore cronico sarà valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS) e il questionario S-LANSS, somministrati tramite follow-up telefonico o di persona. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei punteggi del dolore acuto postoperatorio, il consumo aggiuntivo di analgesici, il tempo di estubazione, il tempo di mobilizzazione, la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU), la durata della degenza ospedaliera, i parametri respiratori, le complicazioni come la reintubazione o la necessità di ventilazione meccanica non invasiva, l'uso di broncodilatatori, i requisiti di sedazione, la diuresi e la stabilità emodinamica perioperatoria. Lo studio mira anche ad analizzare la correlazione tra il dolore acuto postoperatorio e lo sviluppo successivo di dolore cronico.

I pazienti eleggibili sono quelli di età compresa tra 18 e 85 anni, classificati come ASA I-III, con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 35 kg/m² e programmati per chirurgia cardiaca a cielo aperto presso l'Ospedale Farabi dell'Università Tecnica di Karadeniz. I criteri di esclusione includono disturbi della coagulazione, infezione nel sito di intervento, disturbi psichiatrici, trattamento per dolore cronico, allergia agli agenti anestetici, incapacità di cooperare o comunicare, precedente chirurgia cardiaca a cielo aperto, uso cronico di analgesici o antidepressivi e condizioni comorbidità significative che influenzano la partecipazione.

I pazienti inclusi nello studio avranno i loro dati perioperatori estratti dalle cartelle anestesiologiche, dai moduli di follow-up dell'ICU e dalle cartelle cliniche ospedaliere. Le misurazioni di routine del dolore postoperatorio saranno eseguite utilizzando la NRS. Non saranno condotte procedure, farmaci o interventi aggiuntivi oltre alle cure di routine.

Lo studio mira ad arruolare 90 pazienti (30 per gruppo). I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). La normalità sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Test parametrici e non parametrici, inclusi il t-test di Student, il test U di Mann-Whitney, il test del chi-quadro, l'ANOVA a misure ripetute e il test di Friedman, saranno utilizzati come appropriato. Un livello di significatività di p < 0,05 sarà accettato.

Ci si aspetta che questo studio contribuisca alla comprensione delle strategie analgesiche nella chirurgia cardiaca e del loro ruolo nella prevenzione del dolore cronico postoperatorio, nel miglioramento del recupero e nella riduzione delle complicazioni.