Vergelijking van IV-analgesie, thoracale epidurale analgesie en ESP-blokkade voor chronische pijn na openhartchirurgie (TEA-ESPB-IV)

Deze prospectieve observationele studie is ontworpen om drie veelgebruikte postoperatieve analgesiemodaliteiten te evalueren en te vergelijken bij volwassen patiënten die een openhartoperatie ondergaan via mediane sternotomie: intraveneuze analgesie, thoracale epidurale analgesie (TEA) en bilaterale erector spinae-vlakblokkade (ESPB). Alle analgesietechnieken die in deze studie zijn opgenomen, vertegenwoordigen routinematige klinische praktijken die worden uitgevoerd door het anesthesieteam, en er wordt geen interventie toegewezen volgens een onderzoeksprotocol. Patiënten krijgen welke analgesiemethode dan ook die wordt gekozen door het klinische anesthesieteam op basis van individuele klinische omstandigheden. De studie weerspiegelt dus de praktijk in de echte wereld in een enkel tertiair hartchirurgiecentrum.

Het primaire doel is het effect van deze analgesiemethoden op de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn 3 maanden na de operatie te bepalen. Chronische pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) en de S-LANSS-vragenlijst, die telefonisch of via persoonlijke follow-up worden afgenomen. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van postoperatieve acute pijnscores, extra analgesieconsumptie, extubatietijd, mobilisatietijd, verblijfsduur op de intensive care (ICU), ziekenhuisverblijfsduur, respiratoire parameters, complicaties zoals reïntubatie of behoefte aan niet-invasieve mechanische ventilatie, gebruik van bronchusverwijders, sedatiebehoeften, urineproductie en perioperatieve hemodynamische stabiliteit. De studie heeft ook tot doel de correlatie tussen acute postoperatieve pijn en de daaropvolgende ontwikkeling van chronische pijn te analyseren.

In aanmerking komende patiënten zijn personen van 18-85 jaar, geclassificeerd als ASA I-III, met een body mass index (BMI) onder 35 kg/m², en gepland voor een openhartoperatie in het Karadeniz Technical University Farabi Hospital. Uitsluitingscriteria omvatten stollingsstoornissen, infectie op de interventieplaats, psychiatrische stoornissen, chronische pijnbehandeling, allergie voor anesthetica, onvermogen tot samenwerking of communicatie, eerdere openhartoperatie, chronisch gebruik van analgetica of antidepressiva, en significante comorbiditeiten die deelname beïnvloeden.

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen hun perioperatieve gegevens laten extraheren uit anesthesieregistraties, ICU-follow-upformulieren en ziekenhuismedische dossiers. Routinematige postoperatieve pijnmetingen worden uitgevoerd met behulp van de NRS. Er worden geen aanvullende procedures, medicijnen of interventies buiten de routinematige zorg uitgevoerd.

De studie heeft tot doel 90 patiënten (30 per groep) te includeren. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Normaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Parametrische en niet-parametrische tests, waaronder Student's t-test, Mann-Whitney U, chi-kwadraattoets, herhaalde metingen ANOVA en Friedmantest, worden gebruikt waar van toepassing. Een significantieniveau van p < 0,05 wordt geaccepteerd.

Van deze studie wordt verwacht dat het bijdraagt aan het begrip van analgesiestrategieën in hartchirurgie en hun rol bij het voorkomen van chronische postoperatieve pijn, het verbeteren van herstel en het verminderen van complicaties.