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SMBB Institute of Trauma Karachiにおける分層皮膚移植ドナーのドレッシング材の比較;パラフィンメッシュガーゼ対ポビドンヨードフォーム

2025年12月5日 更新者:Saba Asif、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

SMBB Institute of Trauma Karachi における分層皮膚移植ドナーの包帯材料の比較;パラフィンメッシュガーゼ対ポビドンヨードフォーム

この臨床試験の目的は、ポビドンヨードフォームドレッシングが、スプリットスキン移植採取後のドナー部位創傷の完全な再上皮化において、パラフィンメッシュガーゼよりも優れているかどうかを学ぶことです。

主な質問は以下の通りです:

ポビドンヨードフォームドレッシングは、比較して早期の完全な再上皮化を促進するか? どちらのタイプのドレッシングがより少ない交換を必要とするか? どちらのタイプのドレッシング材料がより少ない痛みと関連しているか?

非確率連続サンプリング法を使用し、参加者を2つのグループに分けます。 スプリットスキン移植採取後のドナー部位創傷は、2つの異なるドレッシング材料を使用してドレッシングされます。 参加者は完全な上皮化まで追跡され、必要に応じてフォローアップ時にドレッシングを交換します。 完全な上皮化は通常2週間以内に達成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

82

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

登録基準:

  • ドナーサイトサイズが25~200 cm2の皮膚移植を受ける患者

除外基準:

  • 創傷治癒を妨げる疾患の既往歴がある患者(糖尿病、悪性腫瘍、癌、免疫抑制剤服用中)
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PG GROUP
パラフィンガーゼドレッシングが使用されます。
無菌パラフィン含浸メッシュガーゼドレッシングを、無菌条件下で採取部位に直接適用します。 ドレッシングは無菌の二次ガーゼで覆い、クレープ包帯で固定します。 初回ドレッシングは、出血、漏出、または感染のために早期交換が必要な場合を除き、7日間はそのままにします。 採取部位は7日目およびその後隔日で完全な上皮化が達成されるまで評価し、ドレッシングは臨床的に必要とされる場合にのみ交換します。
実験的:PI GROUP
この群ではポビドンヨードフォームドレッシングが使用されます。

無菌の医療用オープンセルポリウレタンフォームを、分層植皮採取部位に合わせて切り取り、使用直前に3%ポビドンヨード液に浸します。 フォームドレッシングは無菌条件下で採取部位に適用し、滅菌二次ドレッシングのガーゼとクレープ包帯で固定します。

最初のドレッシングは、出血、浸出液、緩み、または感染徴候により早期交換が必要な場合を除き、7日間はそのままにします。 採取部位は最初に7日目に評価し、その後は完全な再上皮化が達成されるまで隔日ごとに評価します。 各評価時には、臨床的に必要と判断された場合のみドレッシングを交換します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14日目における完全上皮化を達成した患者の割合
時間枠:手術の日から完全な上皮化まで、約14日間
測定名は患者の割合です。 測定ツールは、100%創傷治癒と定義された主任研究者による臨床観察/視覚的評価となります。
手術の日から完全な上皮化まで、約14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (推定)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB000195/SMBBIT/Approval/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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