SMBB 트라우마 연구소 카라치에서 실시한 분할 두께 피부 이식 기증 부위의 드레싱 재료 비교; 파라핀 메쉬 거즈 대 비오디온-아이오딘 폼
SMBB 트라우마 연구소 카라치에서 시행한 분층 피부 이식 공여 부위 드레싱 재료 비교; 파라핀 메시 거즈 대 베타딘 폼
이 임상 시험의 목표는 피부 이식편 채취 후 기증 부위 상처의 완전한 재상피화를 달성하는 데 파라핀 메쉬 거즈보다 포비돈-아이오딘 거품 드레싱이 더 나은지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
포비돈-아이오딘 거품 드레싱이 더 빠른 완전한 재상피화를 촉진하는가? 어떤 유형의 드레싱이 교체 횟수가 더 적을 것인가? 어떤 유형의 드레싱 재료가 통증이 적게 연관되는가?
비확률적 연속 샘플링 방법을 사용하며 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 피부 이식편 채취 후 기증 부위 상처는 두 가지 다른 드레싱 재료를 사용하여 드레싱됩니다. 참가자는 필요한 경우 추적 관찰 시 드레싱 교체와 함께 완전한 상피화까지 추적됩니다. 완전한 상피화는 일반적으로 2주 이내에 달성됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기증 부위 크기가 25~200 cm2인 피부 이식을 받는 경우
제외 기준:
- 상처 치유를 저해하는 질환 병력이 있는 환자(당뇨병, 악성 종양, 암, 면역억제제 복용)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PG GROUP
파라핀 거즈 드레싱이 사용될 것입니다.
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무균 상태에서 기증 부위에 직접 멸균 파라핀 함침 메시 거즈 드레싱을 적용합니다.
드레싱 위에 멸균 이차 거즈를 덮고 크레이프 붕대로 고정합니다.
출혈, 누출 또는 감염으로 인한 조기 교체가 필요한 경우를 제외하고 초기 드레싱은 7일 동안 그대로 둡니다.
기증 부위는 7일째에 평가하고, 그 후 완전한 재상피화가 될 때까지 격일로 평가하며, 임상적으로 필요할 때만 드레싱을 교체합니다.
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실험적: PI GROUP
이 그룹에서는 포비돈-요오드 거품 드레싱이 사용될 것입니다.
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무균 상태의 의료용 개방형 폴리우레탄 폼을 피부 이식 공여 부위에 맞게 절단하고, 도포 직전에 3% 포비돈 요오드 용액에 적신다. 폼 드레싱은 무균 상태에서 공여 부위에 도포하고, 멸균된 이차 드레싱인 거즈와 크레이프 붕대로 고정한다. 초기 드레싱은 출혈, 누출, 이완 또는 감염 징후로 인해 조기 교체가 필요한 경우를 제외하고 7일 동안 그대로 둔다. 공여 부위는 7일차에 처음 평가하고, 이후 완전 재상피화가 될 때까지 격일로 평가한다. 각 평가 시에는 임상적으로 필요한 경우에만 드레싱을 교체한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제14일 완전 재상피 환자 비율
기간: 시술일로부터 완전 재상피화까지, 약 14일간
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측정 항목은 환자 비율입니다.
측정 도구는 100% 상처 치유로 정의된 주 연구자의 임상 관찰/시각 평가가 될 것입니다.
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시술일로부터 완전 재상피화까지, 약 14일간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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