Porównanie materiałów opatrunkowych na miejscu pobrania przeszczepu skóry o grubości częściowej; siatkowa gaza parafinowa vs pianka z powidonem jodyny w Instytucie Urazów SMBB w Karaczi
Porównanie materiałów opatrunkowych miejsca pobrania przeszczepu skóry o grubości skrawanej; Gaze siatkowa parafinowa kontra Piana z jodopowidonem w Instytucie Urazów SMBB w Karaczi
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy opatrunek piankowy z powidonem jodowym jest lepszy w osiąganiu całkowitej reepitelializacji ran miejsca dawcy po pobraniu przeszczepu skóry o grubości częściowej w porównaniu z siatkowaną gazą parafinową.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy opatrunek piankowy z powidonem jodowym sprzyja wcześniejszej całkowitej reepitelializacji w porównaniu z innymi opatrunkami? Który typ opatrunku będzie wymagał mniejszej liczby wymian? Który materiał opatrunkowy wiąże się z mniejszym bólem?
Zostanie zastosowana metoda kolejnego doboru próby nielosowej, a uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Rany miejsca dawcy po pobraniu przeszczepu skóry o grubości częściowej będą opatrywane przy użyciu dwóch różnych materiałów opatrunkowych. Uczestnicy będą obserwowani aż do całkowitej epitelializacji, z wymianą opatrunku podczas wizyt kontrolnych, jeśli będzie to konieczne. Całkowita epitelializacja jest zwykle osiągana w ciągu dwóch tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeprowadzenie przeszczepu skóry z rozmiarem miejsca dawcy od 25 do 200 cm2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią choroby upośledzającej gojenie się ran (cukrzyca, nowotwór złośliwy, rak, przyjmowanie leków immunosupresyjnych)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PG GROUP
Zostanie zastosowany opatrunek z gazy parafinowej.
|
Na miejsce dawcze zostanie założony sterylny opatrunek z gazy siatkowej impregnowanej parafiną w warunkach aseptycznych.
Opatrunek zostanie przykryty sterylną gazą wtórną i zabezpieczony bandażem elastycznym.
Początkowy opatrunek pozostanie nienaruszony przez 7 dni, chyba że wcześniejsza zmiana będzie konieczna z powodu krwawienia, wycieku lub zakażenia.
Miejsce dawcze będzie oceniane w dniu 7 i co drugi dzień aż do całkowitej re-nabłonkowania, a opatrunek będzie zmieniany tylko w przypadku wskazań klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA PI
W tej grupie będzie stosowany opatrunek piankowy z powidonem-jodem.
|
Sterylna, medyczna pianka poliuretanowa o otwartych komórkach zostanie przycięta na wymiar miejsca pobrania przeszczepu skóry o grubości skóry właściwej i namoczona w 3% roztworze powidonu jodu bezpośrednio przed zastosowaniem. Opaska z pianki zostanie założona na miejsce pobrania w warunkach aseptycznych i zabezpieczona sterylnym opatrunkiem wtórnym z gazy i bandażem krepowym. Pierwszy opatrunek pozostanie nienaruszony przez 7 dni, chyba że konieczna będzie wcześniejsza zmiana z powodu krwawienia, wycieku, poluzowania lub oznak infekcji. Miejsce pobrania zostanie po raz pierwszy ocenione w 7. dniu, a następnie co drugi dzień aż do całkowitej re-epitelializacji. Podczas każdej oceny opatrunek zostanie zmieniony tylko wtedy, gdy będzie to wskazane klinicznie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z całkowitą reepitelializacją w 14. dniu
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu do całkowitej reepitelializacji, około 14 dni
|
Nazwa pomiaru to odsetek pacjentów.
Narzędzie pomiarowe będzie stanowić obserwacja kliniczna / ocena wizualna przez głównego badacza zdefiniowana jako 100% gojenia się rany.
|
Od dnia zabiegu do całkowitej reepitelializacji, około 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .