Sammenligning av forbindingsmaterialer for donorområde ved deltykkhets hudtransplantasjon; Paraffinmaskenettgaze vs Povidonjodskum på SMBB Institute of Trauma Karachi
Sammenligning av forbindingsmaterialer for donorsite ved deltykk hudtransplantasjon; Paraffinmaskegaze vs. povidonjodskum på SMBB Institute of Trauma Karachi
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om povidon-jod-skumforbinding er bedre til å oppnå fullstendig reepitelisering av donorsår etter høsting av splitttykke hudtransplantater sammenlignet med parafinnettgaze.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Fremmer povidon-jod-skumforbinding fullstendig reepitelisering tidligere i sammenligning? Hvilken type forbinding vil kreve færre utskiftninger? Hvilket type forbindingsmateriale er forbundet med mindre smerte?
Ikke-sannsynlighetsbasert fortløpende utvalgsmetode vil bli brukt, og deltakerne vil bli delt i to grupper. Donorsår etter høsting av splitttykke hudtransplantater vil bli forbundet med to forskjellige forbindingsmaterialer. Deltakerne vil bli fulgt til fullstendig epitelisering, med skifte av forbinding på oppfølginger hvis nødvendig. Fullstendig epitelisering oppnås vanligvis innen to uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår hudenhet med donorsitestørrelse mellom 25 og 200 cm2
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om sykdom som hemmer sårheling (diabetes, malignitet, kreft, tar immunsuppressive legemidler)
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PG GRUPPE
Paraffingaze vil bli brukt.
|
Et sterilt paraffinimpregnert mesh-gazebinding vil bli påført direkte over donorsite under aseptiske forhold.
Bindingen vil bli dekket med sterilt sekundærgaze og festet med kreppbandasje.
Den første bindingen vil bli liggende uforstyrret i 7 dager med mindre tidlig skifte er nødvendig på grunn av blødning, lekkasje eller infeksjon.
Donorsite vil bli vurdert på dag 7 og annenhver dag deretter til fullstendig re-epitelialisering er oppnådd, og bindingen vil bare bli skiftet hvis det er klinisk indikert.
|
|
Eksperimentell: PI GRUPPE
Povidon-jod skumforbinding vil bli brukt i denne gruppen.
|
Et sterilt, medisinsk gradert åpen-celle polyurethanskum vil bli kuttet til å passe til donerstadiet for deltykkelse hudtransplantat og dyppet i 3% povidonjodløsning umiddelbart før påføring. Skumforbindingen vil bli påført donerstadiet under aseptiske forhold og sikret med en steril sekundær forbinding av gasbind og kreppbandasje. Den første forbindingen vil bli liggende uforstyrret i 7 dager med mindre tidlig bytte er nødvendig på grunn av blødning, lekkasje, løsning eller tegn på infeksjon. Donerstadiet vil først bli vurdert på dag 7, og deretter hver annen dag til fullstendig re-epitelialisering. Ved hver vurdering vil forbindingen kun bli byttet hvis det er klinisk indikert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med fullstendig reepitelisering på dag 14
Tidsramme: Fra prosedyredagen til fullstendig reepitelialisering, omtrent 14 dager
|
Målenavnet er prosentandel av pasienter.
Måleverktøyet vil være klinisk observasjon/visuell vurdering av hovedforsker definert som 100% sårheling.
|
Fra prosedyredagen til fullstendig reepitelialisering, omtrent 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .