Sammenligning af forbindingsmaterialer til donorsiden ved deltykhed hudtransplantation; Paraffinnetgaze vs. Povidon-jodskum på SMBB Institute of Trauma Karachi
Sammenligning af forbindingsmaterialer til donorsiden ved split-hud transplantation; Paraffin mesh gaze vs. Povidon-jodskum på SMBB Institute of Trauma Karachi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om povidon-jod skumforbinding er bedre til at opnå fuldstændig reepitelisering af donorside-sår efter høst af deltyk hudtransplantat sammenlignet med paraffin-maskegaze.
De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
Fremmer povidon-jod skumforbinding fuldstændig reepitelisering tidligere i sammenligning? Hvilken type forbinding vil kræve færre udskiftninger? Hvilken type forbindingsmateriale er forbundet med mindre smerte?
Ikke-sandsynlighedskonsekutiv udvalgsmetode vil blive anvendt, og deltagerne vil blive inddelt i to grupper. Donorside-sår efter høst af deltyk hudtransplantat vil blive forbundet ved hjælp af to forskellige forbindingsmaterialer. Deltagerne vil blive fulgt, indtil der er opnået fuldstændig epitelisering med skift af forbinding ved opfølgninger, hvis det er nødvendigt. Fuldstændig epitelisering opnås normalt inden for to uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under indgreb med hudtransplantation med donorside størrelse mellem 25 og 200 cm2
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere sygdom, der påvirker sårheling (diabetes, ondartet svulst, kræft, tager immundæmpende medicin)
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PG GROUP
Paraffingazebinding vil blive brugt.
|
En steril paraffinimpregneret meshgazedressing vil blive anvendt direkte over donorsiden under aseptiske forhold.
Dressingen vil blive dækket med steril sekundærgaze og fastgjort med kreppebandage.
Den oprindelige dressing vil blive forladt uberørt i 7 dage, medmindre tidlig udskiftning er nødvendig på grund af blødning, lækage eller infektion.
Donorsiden vil blive vurderet på dag 7 og hver anden dag derefter, indtil fuldstændig re-epitelialisering er opnået, og dressingen vil kun blive skiftet, hvis det er klinisk indikeret.
|
|
Eksperimentel: PI GRUPPE
Povidone-jod skumforbinding vil blive brugt i denne gruppe.
|
Et sterilt, medicinsk åbencellede polyurethanskum vil blive skåret til for at passe til splittykkelseshudtransplantatets donorside og gennemblødt i 3% povidon-jodopløsning umiddelbart før påføring. Skumforbindingen vil blive anvendt på donorsiden under aseptiske forhold og sikret med en steril sekundær forbinding af gaze og crêpebandage. Den første forbinding vil blive ladet i fred i 7 dage, medmindre tidlig udskiftning er nødvendig på grund af blødning, lækage, løsning eller tegn på infektion. Donorsiden vil først blive vurderet på dag 7 og derefter hver anden dag indtil fuldstændig re-epitelialisering. Ved hver vurdering vil forbindingen kun blive skiftet, hvis det er klinisk indikeret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med komplet reepithelialisering på dag 14
Tidsramme: Fra dagen for indgrebet til fuldstændig re-epitelisering, næsten 14 dage
|
Målingsnavn er procentdel af patienter.
Måleværktøj vil være klinisk observation/visuel vurdering af hovedundersøger defineret som 100% sårheling.
|
Fra dagen for indgrebet til fuldstændig re-epitelisering, næsten 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .