Confronto dei Materiali per la Medicazione del Sito Donatore di Innesto Cutaneo a Spessore Parziale; Garza a Maglia di Paraffina vs Schiuma di Povidone-Iodio presso l'Istituto SMBB di Traumatologia Karachi
Confronto dei Materiali per Medicazione del Sito Donatore di Innesto Cutaneo a Spessore Parziale; Garza a Maglia di Paraffina vs Schiuma di Povidone-Iodio presso l'Istituto di Traumatologia SMBB Karachi
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la medicazione in schiuma di povidone-iodio sia migliore nel raggiungere la completa riepitelizzazione delle ferite del sito donatore dopo il prelievo di innesto cutaneo a spessore parziale rispetto alla garza a maglie di paraffina.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La medicazione in schiuma di povidone-iodio promuove la completa riepitelizzazione in tempi più brevi in confronto? Quale tipo di medicazione richiederà meno sostituzioni? Quale tipo di materiale per medicazione è associato a meno dolore?
Verrà utilizzato il metodo di campionamento consecutivo non probabilistico e i partecipanti saranno divisi in due gruppi. Le ferite del sito donatore dopo il prelievo di innesto cutaneo a spessore parziale saranno medicate utilizzando due diversi materiali per medicazione. I partecipanti saranno seguiti fino alla completa epitelizzazione con cambio della medicazione ai controlli di follow-up se necessario. La completa epitelizzazione viene solitamente raggiunta entro due settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoporsi a innesto cutaneo con dimensioni del sito donatore comprese tra 25 e 200 cm2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di patologie che compromettono la guarigione delle ferite (Diabete, Neoplasia maligna, Cancro, assunzione di immunosoppressori)
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PG GROUP
Verrà utilizzata una medicazione in garza paraffinata.
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Una medicazione sterile in garza-mesh impregnata di paraffina verrà applicata direttamente sulla zona donatrice in condizioni asettiche.
La medicazione sarà coperta con garza sterile secondaria e fissata con una benda di crespo.
La medicazione iniziale verrà lasciata inalterata per 7 giorni, a meno che non sia necessario un cambio anticipato per sanguinamento, perdite o infezione.
La zona donatrice verrà valutata al giorno 7 e ogni due giorni successivi fino alla completa riepitelizzazione, e la medicazione verrà cambiata solo se clinicamente indicato.
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Sperimentale: GRUPPO PI
In questo gruppo verrà utilizzata la medicazione schiumogena a base di povidone-iodio.
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Una schiuma sterile di poliuretano a celle aperte di grado medico verrà tagliata per adattarsi al sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale e immersa in una soluzione di povidone-iodio al 3% immediatamente prima dell'applicazione. La medicazione in schiuma verrà applicata al sito donatore in condizioni asettiche e fissata con una medicazione secondaria sterile di garza e benda di crespo. La medicazione iniziale verrà lasciata indisturbata per 7 giorni, a meno che non sia necessario un cambio anticipato a causa di sanguinamento, perdite, allentamento o segni di infezione. Il sito donatore verrà valutato per la prima volta il giorno 7 e successivamente ogni giorno alterno fino alla completa riepitelizzazione. Ad ogni valutazione, la medicazione verrà cambiata solo se clinicamente indicato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con completa riepitelizzazione al giorno 14
Lasso di tempo: Dal giorno della procedura fino alla completa riepitelizzazione, circa 14 giorni
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Il nome della misurazione è la percentuale di pazienti.
Lo strumento di misurazione sarà l'osservazione clinica/valutazione visiva da parte dello sperimentatore principale definita come guarigione della ferita al 100%.
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Dal giorno della procedura fino alla completa riepitelizzazione, circa 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
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