Verrattuna sideaineita ihonluovutusalueelle ohuen ihonsiirteen jälkeen; parafiiniverkko vs. povidoni-iodivaahto SMBB:n traumainstituutissa Karachi
Vertailu split-paksuuden ihonsiirron luovuttajakohdan sideaineista; Parafiiniverkkovillava vs. Povidonijodivaahto SMBB Institute of Trauma Karachi -instituutissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko povidoni-jodiinivaahto sidettä parempi saavuttamaan täydellinen uudelleenepitelisaatio jakopaksuusihonsiirteen korjuun jälkeen lahdehaavojen kohdalla verrattuna parafiiniverkkosideharsoksiin.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Edistääkö povidoni-jodiinivaahto sidettä täydellistä uudelleenepitelisaatiota aiemmin verrattuna? Minkä tyyppinen side vaatii vähemmän vaihtoja? Minkä tyyppinen sidemateriaali liittyy vähempään kipuun?
Käytetään ei-todennäköisyysperäistä peräkkäisotosmenetelmää ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Jakopaksuusihonsiirteen korjuun jälkeen lahdehaavat sidotaan käyttämällä kahta erilaista sidemateriaalia. Osallistujia seurataan, kunnes täydellinen epitelisaatio on saavutettu, ja sidettä vaihdetaan seurantakäynneillä tarvittaessa. Täydellinen epitelisaatio saavutetaan yleensä kahden viikon kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihoensiossa, jossa luovuttajakohdan koko on 25–200 cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavan paranemista haittaava sairaushistoria (diabetes, maligniteetti, syöpä, immunosuppressanttien käyttö)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PG GROUP
Paraffiiniharsoksideella tehdään sidehoidot.
|
Steriili parafiiniin kyllästetty verkkomangside sovelletaan suoraan luovutuskohdan päälle aseptisissa olosuhteissa.
Sidettä peitetään steriilillä toissijaisella mangsideella ja kiinnitetään kreppisidoksella.
Alkuperäistä sidettä ei häiritä 7 päivän ajan, ellei varhaista vaihtoa vaadita verenvuodon, vuodon tai infektion vuoksi.
Luovutuskohdan tilaa arvioidaan 7. päivänä ja sen jälkeen joka toinen päivä, kunnes re-epitelisaatio on täydellinen, ja sidettä vaihdetaan vain, jos se on kliinisesti perusteltua.
|
|
Kokeellinen: PI RYHMÄ
Povidone-jodi vaahdosta tehty side käytetään tässä ryhmässä.
|
Steriiliä, lääketieteellisessä käytössä olevaa avosoluista polyuretaanivaahtoa leikataan sopivaksi paksuuden puolittavan ihonsiirron luovutuskohdalle ja kastellaan 3-prosenttisessa povidoni-jodiliuoksessa välittömästi ennen sovellusta. Vaahdosta tehty side asetetaan luovutuskohdalle aseptisissa olosuhteissa ja kiinnitetään steriilillä toissijaisella sidoksella, joka koostuu sideharsosta ja kreppisiteestä. Alkuperäinen side jätetään koskemattomaksi 7 päiväksi, ellei varhaista vaihtoa vaadita vuodon, vuotamisen, löystymisen tai infektio-oireiden vuoksi. Luovutuskohdan arviointi aloitetaan 7. päivänä ja jatketaan joka toinen päivä, kunnes uudiseepitelisaatio on täydellinen. Jokaisessa arvioinnissa side vaihdetaan vain, jos se on kliinisesti perusteltua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus täydellisellä uudelleenepitelisoitumisella 14. päivänä
Aikaikkuna: Toimenpiteen päivästä täyteen uudelleenepitelialisaatioon, noin 14 päivää
|
Mittarin nimi on potilaiden prosenttiosuus.
Mittausväline on pääasiantutkijan tekemä kliininen havainto/visuaalinen arviointi, joka määritellään 100-prosenttiseksi haavan paranemiseksi.
|
Toimenpiteen päivästä täyteen uudelleenepitelialisaatioon, noin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .