Comparação de Materiais de Pensos para o Local Doador de Enxerto de Pele de Espessura Parcial; Gaze de Malha de Parafina vs Espuma de Povidona-Iodo no SMBB Institute of Trauma Karachi
Comparação de Materiais de Pensos para o Local Doador de Enxerto de Pele de Espessura Parcial; Gaze de Malha de Parafina vs Espuma de Povidona-Iodo no Instituto de Trauma SMBB Karachi
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o penso de espuma de iodopovidona é melhor na obtenção de reepitelização completa das feridas do local dador após a colheita de enxerto de pele de espessura parcial do que a gaze de malha de parafina.
As principais questões que pretende responder são:
O penso de espuma de iodopovidona promove a reepitelização completa mais cedo em comparação?
Qual tipo de penso exigirá menos substituições?
Qual tipo de material de penso está associado a menos dor?
Será utilizado um método de amostragem consecutiva não probabilística e os participantes serão divididos em dois grupos.
As feridas do local dador após a colheita de enxerto de pele de espessura parcial serão cobertas com dois materiais de penso diferentes.
Os participantes serão acompanhados até à completa epitelização, com troca do penso nas consultas de seguimento, se necessário.
A epitelização completa é geralmente alcançada dentro de duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submetidos a enxerto de pele com área doadora entre 25 a 200 cm2
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de doenças que comprometem a cicatrização (Diabetes, Malignidade, Cancro, em uso de imunossupressores)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRUPO PG
Será utilizado um penso de gaze com parafina.
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Uma gaze de malha estéril impregnada com parafina será aplicada diretamente sobre o local doador em condições assépticas.
A ligadura será coberta com gaze estéril secundária e fixada com uma ligadura de crepe.
A ligadura inicial será deixada intacta durante 7 dias, a menos que seja necessária uma mudança precoce devido a hemorragia, derrame ou infeção.
O local doador será avaliado no dia 7 e em dias alternados a partir daí até à completa re-epitelização, e a ligadura será trocada apenas se clinicamente indicado.
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Experimental: PI GROUP
Será utilizado um penso de espuma de povidona-iodo neste grupo.
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Uma espuma de poliuretano de células abertas, estéril e de grau médico, será cortada para se ajustar ao local doador do enxerto de pele de espessura parcial e embebida em solução de povidona-iodo a 3% imediatamente antes da aplicação. A ligadura de espuma será aplicada ao local doador em condições assépticas e fixada com uma ligadura secundária estéril de gaze e ligadura crepe. A ligadura inicial será deixada intacta durante 7 dias, a menos que seja necessária uma troca precoce devido a hemorragia, derrame, afrouxamento ou sinais de infeção. O local doador será primeiro avaliado no dia 7 e, posteriormente, em dias alternados até à completa re-epitelização. Em cada avaliação, a ligadura será trocada apenas se clinicamente indicado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de doentes com reepitelização completa no dia 14
Prazo: Desde o dia do procedimento até à reepitelização completa, cerca de 14 dias
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O nome da medição é percentagem de pacientes.
O instrumento de medição será observação clínica/avaliação visual pelo investigador principal definida como 100% de cicatrização da ferida.
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Desde o dia do procedimento até à reepitelização completa, cerca de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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