Vergleich von Verbandmaterialien für die Spenderstelle von Spalthauttransplantaten; Paraffin-Mesh-Gaze vs. Povidon-Iod-Schaum am SMBB Institute of Trauma Karachi
Vergleich von Verbandsmaterialien der Spenderstelle von Spalthauttransplantaten; Paraffin-Gittergaze vs. Povidon-Jod-Schaum am SMBB Institute of Trauma Karachi
Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob Povidon-Iod-Schaumverband besser geeignet ist, um eine vollständige Reepithelialisierung von Spenderstellenwunden nach der Entnahme von Spalthauttransplantaten zu erreichen, als Paraffin-Mullgaze.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Fördert Povidon-Iod-Schaumverband im Vergleich eine frühere vollständige Reepithelialisierung? Welcher Verbandstyp erfordert weniger Wechsel? Welcher Verbandsmaterialtyp ist mit weniger Schmerzen verbunden?
Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte konsekutive Stichprobenmethode verwendet, und die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Spenderstellenwunden nach Spalthauttransplantatentnahme werden mit zwei verschiedenen Verbandsmaterialien versorgt. Die Teilnehmer werden bis zur vollständigen Epithelialisierung nachverfolgt, wobei der Verband bei Nachuntersuchungen bei Bedarf gewechselt wird. Die vollständige Epithelialisierung wird normalerweise innerhalb von zwei Wochen erreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauttransplantation mit Spenderstellen-Größe zwischen 25 und 200 cm²
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen (Diabetes, Malignität, Krebs, Einnahme von Immunsuppressiva)
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PG GROUP
Paraffin-Gazeverband wird verwendet.
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Ein steriler paraffingetränkter Netzgazeverband wird unter aseptischen Bedingungen direkt über die Entnahmestelle aufgebracht.
Der Verband wird mit steriler Sekundärgaze abgedeckt und mit einem Kreppverband fixiert.
Der erste Verband bleibt für 7 Tage unberührt, es sei denn, ein früherer Wechsel ist aufgrund von Blutung, Leckage oder Infektion erforderlich.
Die Entnahmestelle wird am Tag 7 und danach jeden zweiten Tag bis zur vollständigen Reepithelialisierung beurteilt, und der Verband wird nur bei klinischer Indikation gewechselt.
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Experimental: PI GRUPPE
In dieser Gruppe wird ein Povidon-Iod-Schaumverband verwendet.
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Ein steriler, medizinischer offenporiger Polyurethanschaum wird passgenau für die Spalthauttransplantat-Entnahmestelle zugeschnitten und unmittelbar vor der Anwendung in einer 3%igen Povidon-Jod-Lösung getränkt. Der Schaumverband wird unter aseptischen Bedingungen auf die Entnahmestelle aufgebracht und mit einem sterilen Sekundärverband aus Gaze und Kreppbinde fixiert. Der initiale Verband bleibt 7 Tage unberührt, es sei denn, ein früherer Wechsel ist aufgrund von Blutung, Auslaufen, Lockerung oder Anzeichen einer Infektion erforderlich. Die Entnahmestelle wird erstmals am Tag 7 und danach jeden zweiten Tag bis zur vollständigen Reepithelialisierung beurteilt. Bei jeder Beurteilung wird der Verband nur bei klinischer Indikation gewechselt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit vollständiger Reepithelialisierung am Tag 14
Zeitfenster: Vom Tag des Eingriffs bis zur vollständigen Reepithelisierung, etwa 14 Tage
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Messname ist Prozentsatz der Patienten.
Messinstrument wird klinische Beobachtung/ visuelle Bewertung durch den Hauptuntersucher sein, definiert als 100%ige Wundheilung.
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Vom Tag des Eingriffs bis zur vollständigen Reepithelisierung, etwa 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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