Сравнение перевязочных материалов для донорского участка расщепленного кожного трансплантата; парафиновая сетчатая марля против повидон-йодной пены в Институте травматологии SMBB Карачи
Цель этого клинического исследования — выяснить, является ли пенообразующая повязка с повидон-йодом более эффективной для достижения полной реэпителизации донорских ран после забора расщеплённого кожного лоскута по сравнению с парафиновой сетчатой марлей.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Способствует ли пенообразующая повязка с повидон-йодом более ранней полной реэпителизации по сравнению? Какой тип повязки потребует меньше замен? С каким типом перевязочного материала связано меньше боли?
Будет использован метод последовательной выборки без вероятностного отбора, и участники будут разделены на две группы. Донорские раны после забора расщеплённого кожного лоскута будут перевязываться с использованием двух различных перевязочных материалов. Участники будут находиться под наблюдением до полной эпителизации с заменой повязки при необходимости во время контрольных визитов. Полная эпителизация обычно достигается в течение двух недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проведение кожной пластики с размером донорского участка от 25 до 200 см2
Критерии исключения:
- Пациенты с заболеваниями, нарушающими заживление ран (диабет, злокачественные новообразования, рак, прием иммунодепрессантов)
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГРУППА PG
Будет использована марлевая повязка с парафином.
|
На донорский участок под асептическими условиями будет наложена стерильная марлевая повязка, пропитанная парафином.
Повязка будет покрыта стерильной вторичной марлей и закреплена креповым бинтом.
Первоначальная повязка останется нетронутой в течение 7 дней, если только не потребуется ранняя смена из-за кровотечения, просачивания или инфекции.
Донорский участок будет оцениваться на 7-й день и каждый последующий день до полной реэпителизации, а повязка будет меняться только при клинических показаниях.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА PI
В этой группе будет использоваться повидон-йодная пенная повязка.
|
Стерильная медицинская пенополиуретановая губка с открытыми порами будет вырезана по размеру донорской площадки для расщеплённого кожного трансплантата и пропитана 3% раствором повидон-йода непосредственно перед наложением. Пенную повязку наложат на донорскую площадку в асептических условиях и зафиксируют стерильной вторичной повязкой из марли и крепового бинта. Первоначальную повязку оставят без изменений на 7 дней, если только не потребуется ранняя смена из-за кровотечения, протекания, ослабления или признаков инфекции. Донорскую площадку впервые оценят на 7-й день, а затем через день до полной реэпителизации. При каждой оценке повязку будут менять только при клинических показаниях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с полной реэпителизацией на 14-й день
Временное ограничение: С дня процедуры до полной реэпителизации, примерно 14 дней
|
Название измерения - процент пациентов.
Инструмент измерения - клиническое наблюдение / визуальная оценка главным исследователем, определяемая как 100% заживление раны.
|
С дня процедуры до полной реэпителизации, примерно 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .