Vergelijking van Verbandmaterialen voor de Donorplaats van een Splijt-dikte Huidtransplantaat; Paraffinegaasverband versus Povidon-Jodium Schuim bij het SMBB Instituut voor Trauma Karachi
Vergelijking van Verbandmaterialen voor Donorplaats van Split-dikte Huidtransplantaat; Paraffinegaasgaas versus Povidon-Jodium Schuim bij SMBB Instituut voor Trauma Karachi
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of povidon-jodium schuimverband beter is in het bereiken van volledige re-epithelialisatie van donatieplaatswonden na het oogsten van een split-thickness huidtransplantaat in vergelijking met paraffine netgaas.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Bevordert povidon-jodium schuimverband volledige re-epithelialisatie eerder in vergelijking? Welk type verband zal minder vervangingen vereisen? Welk type verbandmateriaal gaat gepaard met minder pijn?
Er wordt gebruik gemaakt van de niet-kansgerichte opeenvolgende steekproefmethode en deelnemers worden verdeeld in twee groepen. Donatieplaatswonden na het oogsten van een split-thickness huidtransplantaat worden verbonden met twee verschillende verbandmaterialen. Deelnemers worden gevolgd tot volledige epithelialisatie met vervanging van het verband tijdens vervolgafspraken indien nodig. Volledige epithelialisatie wordt meestal binnen twee weken bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondergaan van huidtransplantatie met een donorgebiedgrootte tussen 25 en 200 cm2
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekten die wondgenezing belemmeren (diabetes, maligniteit, kanker, gebruik van immunosuppressiva)
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PG GROEP
Paraffinegaasverband wordt gebruikt.
|
Een steriel paraffine-geïmpregneerd gaasverband wordt direct op de donatieplaats aangebracht onder aseptische omstandigheden.
Het verband wordt afgedekt met steriel secundair gaas en vastgezet met crêpeverband.
Het eerste verband blijft 7 dagen ongemoeid, tenzij een vroegtijdige wisseling nodig is vanwege bloeding, lekkage of infectie.
De donatieplaats wordt op dag 7 en elke volgende dag beoordeeld tot volledige re-epithelialisatie, en het verband wordt alleen gewisseld als dit klinisch geïndiceerd is.
|
|
Experimenteel: PI GROEP
Povidone-jodium schuimverband wordt in deze groep gebruikt.
|
Een steriele, medisch goedgekeurde open-cel polyurethaan schuim wordt op maat gesneden voor de split-thickness huidtransplantaat donorplaats en direct voor toepassing gedrenkt in 3% povidon-jodium oplossing. De schuimverband wordt onder aseptische omstandigheden op de donorplaats aangebracht en vastgezet met een steriel secundair verband van gaas en crêpeverband. Het initiële verband blijft 7 dagen ongestoord liggen, tenzij een vroege wisseling nodig is vanwege bloeding, lekkage, losraken of tekenen van infectie. De donorplaats wordt eerst beoordeeld op dag 7, en vervolgens om de dag tot volledige re-epithelialisatie. Bij elke beoordeling wordt het verband alleen gewisseld als dit klinisch geïndiceerd is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten met complete re-epithelialisatie op dag 14
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de procedure tot volledige re-epithelialisatie, ongeveer 14 dagen
|
Meting naam is percentage van patiënten.
Meting tool zal klinische observatie/visuele beoordeling door hoofdonderzoeker zijn, gedefinieerd als 100% wondgenezing.
|
Vanaf de dag van de procedure tot volledige re-epithelialisatie, ongeveer 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB000195/SMBBIT/Approval/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .