糖尿病性末梢神経障害患者における疼痛、バランス、生活の質に対する水治療法の効果
2025年11月21日 更新者：Aya Yasser Saber Mahmoud、Beni-Suef University
糖尿病患者性末梢神経障害患者の疼痛、バランス、生活の質に対する水治療法の効果
本研究は、糖尿病性末梢神経障害患者に対する水治療法の効果を、陸上トレーニングと比較して調査することを目的としています。
これにより、水治療法が痛みの緩和、感覚の改善、バランス、およびこれらの患者の全体的な生活の質に与える影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ハイドロセラピー（水中療法）トレーニングは、様々な医療状態に対して提案されるリハビリテーションアプローチです。水中環境は、機能制限のある患者にとって安全な環境を感じさせ、その結果トレーニングへの意欲が高まります。水の物理的特性は、患者の安定性を向上させ、体重を軽減し、身体の部位に抵抗を加え、固有感覚入力を与えることで、四肢の運動を可能にします。
さらに、ハイドロセラピープールの温かさは筋肉の弛緩を助け、痛みの知覚を軽減するようであり、血液循環を改善して栄養素が身体組織によりスムーズに分配されることを目指し、小さな筋肉、ふくらはぎ、太ももを強化し、糖尿病患者がしばしば経験する関節可動域制限にも対処します。
複数の研究者が、神経学的患者の歩行およびバランストレーニングとしてのハイドロセラピーの可能性を評価し、主にパーキンソン病と脳卒中において有益な効果を示しました。サンプルサイズが小さいという限界はあるものの、ハイドロセラピートレーニングと陸上トレーニングを比較した研究は限られています。同じ疾患において、前者がより優れたバランス結果を示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- 電話番号：+201559406122
- メール：Ayayassersaber@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- Beni-suef university Hospital
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コンタクト：
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- 電話番号：+201559406122
- メール：Ayayassersaber@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 両性の2型糖尿病による糖尿病性末梢神経障害の診断患者は、臨床症状（例：しびれ、チクチク感、灼熱痛）および神経伝導検査などの診断テストに基づく糖尿病性末梢神経障害の確認診断が必要です
- 2型糖尿病の慢性化が10年以上
- 年齢範囲：40歳から65歳
- 安定した血糖値 HbA1c（≤5.7）
- 活動性の感染症や創傷がないこと
除外基準:
- 重度の腎機能障害
- 管理されていない心血管疾患
- 妊娠中
- 神経学的または筋骨格系の状態
- プールへの安全な出入りができないこと
- 管理されていない感染症
- ビタミンB12欠乏症
- 起立性低血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水治療法トレーニング
このグループは、12週間にわたり水治療法トレーニングを行う17名の糖尿病性末梢神経障害患者で構成されます。
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患者は、32°Cに保たれた温水プールで、12週間にわたり週3日、水治療法セッションに参加します。
各セッションには、リラクゼーションと呼吸制御、バランス練習、歩行訓練、水治療法サイクリングの一連の活動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：ランドトレーニング
このグループは、17名の糖尿病性末梢神経障害患者で構成され、12週間の陸上トレーニングを行います。
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患者は、12週間、週3日、陸上で実験群と同じ運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロント臨床神経障害スコア
時間枠：12週間
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トロント臨床神経障害スコア（TCNS）は、糖尿病性感覚運動末梢神経障害（DSPN）の診断と経過観察に使用される検証済みツールです。
スコアは0点から19点の範囲で、症状スコアから6点、下肢反射から8点、つま先の感覚検査から5点で構成されています。
総合スコアに基づく神経障害の重症度分類は以下の通りです：0-5点は神経障害なし、6-8点は軽度神経障害、9-11点は中等度神経障害、12点以上は重度神経障害を示します。
このスコアリングシステムは、臨床医が神経障害の進行を正確に評価し、患者管理を適切に導くのに役立ちます。
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12週間
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マギル疼痛評価質問票
時間枠：12週間
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マギル疼痛質問票は、神経損傷や機能障害に起因する神経障害性疼痛の重症度と特性を評価・定量化するために使用されるツールです。
このツールは、0（「痛みなし」）から10（考えうる最悪の痛み）までのスケールで痛みの強度を評価します。
患者は、灼熱感、刺すような痛み、電気ショックのような痛み、チクチク感、しびれ、かゆみなどの用語を用いて痛みの質を説明します。
スコアリングは痛みの重症度を反映し、高いスコアほどより激しい痛みを示します。
この多次元ツールは、臨床医が痛みの特性を理解し、治療方針を効果的に決定するのに役立ちます。
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12週間
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バーグバランススケール
時間枠：12週間
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バーグバランススケール（BBS）は、バランス評価のための広く認知されたツールであり、0から4までの順序尺度で採点される14項目で構成され、合計スコアは56です。
スコアが低いほど転倒リスクが高く、0は最低の機能、4は最高の機能を表します。
テストは通常約20分かかります。
スコアに基づく機能レベルは、0-20は歩行補助具での歩行能力、21-40は介助付き歩行、41-56は自立歩行を示します。
BBSは転倒リスク予測ツールとしても使用され、スコア41-56は低リスク、21-40は中リスク、0-20は高リスクを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病自己管理活動測定
時間枠：12週間
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北京大学（中国）の万巧琴によって開発されたセルフケア活動（SDSCA）尺度は、糖尿病性末梢神経障害患者のセルフケアレベルを測定するために使用されます。
この尺度は、一般食、特別食、運動、血糖モニタリング、足のケア、および服薬遵守の6つの次元にわたる11項目を含みます。 各項目は、患者が実施したセルフケア活動の頻度を反映する、0から7までの8段階で採点されます。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD、Assistant Professor, Beni-Suef University
- スタディディレクター：Reham Ali Mohamed Ali, PhD、Lecturer, Beni-Suef University
- スタディディレクター：Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD、Lecturer, Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FPTBSUREC/0305/2325
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。