Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hydroterapi på smerter, balanse og livskvalitet hos pasienter med diabetisk perifer nevropati

21. november 2025 oppdatert av: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University

Effekt av Hydroterapi på Smerte, Balanse og Livskvalitet hos Pasienter med Diabetisk Perifer Nevropati

Denne studien har som mål å undersøke effektene av hydroterapi sammenlignet med landbasert trening hos pasienter med diabetisk perifer nevropati. Den vil evaluere hydroterapis innvirkning på smertelindring, forbedring av følelse, balanse og generell livskvalitet for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hydroterapitrening er en rehabiliteringsmetode foreslått for forskjellige medisinske tilstander. Hydroterapimiljøet fasiliterer for pasienter med funksjonsbegrensninger, som føler seg tryggere og følgelig mer motiverte til treningen. Vannets fysiske egenskaper bidrar til å forbedre pasientens stabilitet og tillate lembevegelser ved å lette kroppsvekten, utøve motstand mot kroppssegmentene og gi proprioceptive innganger.

Videre hjelper varmen i hydroterapibassenget med muskelavslapping og synes å redusere smerteoppfatning, med mål om å forbedre blodsirkulasjonen slik at næringsstoffer kan fordeles jevnere til kroppens vev, styrke små muskler, legger og lår, samt adressere leddmobilitetsbegrensninger som ofte oppleves av pasienter med diabetes mellitus.

Flere forfattere har evaluert hydroterapi som mulig gange- og balansetrening for nevrologiske pasienter og har påvist gunstige effekter hovedsakelig ved Parkinsons sykdom og hjerneslag. Et begrenset antall studier, selv om påvirket av små utvalgsstørrelser, har gjort en sammenligning mellom hydroterapitrening og trening på land. De viser bedre balanceresultater for førstnevnte ved de samme sykdommene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-suef university Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetisk perifer nevropati på grunn av type 2-diabetes hos begge kjønn. Pasienter må ha bekreftet diagnose av diabetisk perifer nevropati basert på kliniske symptomer (f.eks. nummenhet, prikking og brennende smerte) og diagnostiske tester som nervekonduksjonsstudier
  • Kronisitet av type 2-diabetes i mer enn 10 år
  • Aldersgruppe: mellom 40–65 år
  • Stabile blodsukkernivåer HbA1c (≤5,7)
  • Ingen aktive infeksjoner eller sår

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig nyresvikt.
  • Ukontrollerte kardiovaskulære sykdommer
  • Svangerskap
  • Neurologiske eller muskuloskeletale tilstander
  • Manglende evne til å trygt gå inn i eller ut av bassenget
  • Ukontrollerte infeksjoner
  • Vitamin B12-mangel.
  • Postural hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydroterapitrening
Denne gruppen vil bestå av sytten pasienter med diabetisk perifer nevropati som vil gjennomføre hydroterapitrening i 12 uker.
Annen: Hydroterapitrening
Pasientene vil delta i hydroterapi-sesjoner tre dager i uken i 12 uker i et oppvarmet svømmebasseng holdt på 32°C. Hver sesjon vil inkludere en sekvens av aktiviteter: avslapning og pustekontroll, balanseøvelser, gangtrening og hydroterapi-sykling.
Aktiv komparator: Landstrening
Denne gruppen vil bestå av sytten pasienter med diabetisk perifer nevropati som vil gjennomføre landtrening i 12 uker.
Annen: Landtrening
Pasientene utfører samme øvelse som eksperimentgruppen på land tre dager per uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toronto klinisk nevropati score
Tidsramme: 12 uker
Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) er et valideret verktøy for å diagnostisere og overvåke diabetisk sensorimotorisk perifer nevropati (DSPN). Det spenner fra 0 til 19 poeng, og består av seks poeng fra symptomscore, åtte poeng fra reflekser i nedre ekstremiteter, og fem poeng fra sensoriske undersøkelser på tærne. Den totale poengsummen kategoriserer nevropatisevergraden som følger: 0-5 indikerer ingen nevropati, 6-8 mild nevropati, 9-11 moderat nevropati, og 12 eller mer indikerer alvorlig nevropati. Dette poengsystemet hjelper klinikere med å nøyaktig vurdere nevropatifremgang og veilede pasientbehandling.
12 uker
McGill smertevurderingsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
McGill Pain Questionnaire er et verktøy som brukes til å vurdere og kvantifisere alvorlighetsgraden og egenskapene til nevropatisk smerte, som skyldes nerveskade eller dysfunksjon. Det evaluerer smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 er den verste mulige smerten. Pasienter beskriver smertekvaliteten ved hjelp av termer som brennende, stikkende, elektrosjokklignende, prikkende, nummenhet og kløe. Poengsummen reflekterer smertealvorlighet, med høyere poengsummer som indikerer mer intens smerte. Dette multidimensjonale verktøyet hjelper klinikere med å forstå smerteegenskaper og veilede behandlingsbeslutninger effektivt.
12 uker
Bergs balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Bergs balanseskala (BBS) er et bredt anerkjent verktøy for å vurdere balanse, som består av 14 punkter som poengsummes på en ordinær skala fra 0 til 4, med en total poengsum på 56. Lavere poengsummer indikerer høyere fallrisiko, hvor 0 representerer lavest funksjon og 4 høyest. Testen tar vanligvis omtrent 20 minutter. Funksjonsnivåer basert på poengsummer inkluderer 0-20 som indikerer evne til å gå med ganghjelpemiddel, 21-40 som antyder gang med assistanse, og 41-56 som indikerer selvstendig gang. BBS brukes også som en fallrisikoprediktor: poengsummer på 41-56 indikerer lav risiko, 21-40 middels risiko, og 0-20 høy risiko.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes selvpleieaktiviteter måling
Tidsramme: 12 uker
Selvoppfølgningsaktiviteter-skalaen (SDSCA), utviklet av Wan Qiaoqin ved Peking-universitetet i Kina, vil bli brukt for å måle selvoppfølgningsnivået til pasienter med diabetisk perifer nevropati. Denne skalaen inkluderer 11 elementer fordelt på seks dimensjoner: generell kosthold, spesialkost, trening, blodsukkermåling, fotpleie og medikamentoverholdelse. Hvert element vil bli scoret på en åttepunkts skala fra 0 til 7, som reflekterer hyppigheten av selvoppfølgningsaktiviteter utført av pasientene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Studiestol: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
  • Studieleder: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
  • Studieleder: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FPTBSUREC/0305/2325

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere