Hydroterapian vaikutus kipuun, tasapainoon ja elämänlaatuun diabeettisen perifeerisen neuropatian potilailla
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan hydroterapian vaikutuksia verrattuna maaperällä tapahtuvaan harjoitteluun diabeettisesta perifeerisestä neuropatiasta kärsivillä potilailla.
Se arvioi hydroterapian vaikutusta kivunlievitykseen, tuntoaistin paranemiseen, tasapainoon ja potilaiden kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hydroterapiaharjoittelu on kuntoutusmenetelmä, jota ehdotetaan erilaisiin lääketieteellisiin tiloihin. Hydroterapiaympäristö helpottaa potilaita, joilla on toiminnallisia rajoituksia, ja he kokevat olonsa turvallisemmaksi, mikä motivoi heitä harjoitteluun entistä enemmän. Veden fysikaaliset ominaisuudet auttavat parantamaan potilaan tasapainoa ja mahdollistavat raajojen liikkeet kehon painon keventämisellä sekä tarjoamalla vastusta kehon osille ja antamalla proprioceptiivisia tuntemuksia.
Lisäksi hydroterapia-altaan lämpö auttaa lihasten rentoutumisessa ja näyttää vähentävän kivun tunnetta. Tavoitteena on parantaa verenkiertoa, jotta ravintoaineet jakautuisivat sujuvammin kehon kudoksiin, vahvistaa pieniä lihaksia, pohkeita ja reisiä sekä käsitellä nivelten liikkuvuusrajoituksia, joita diabeteksesta kärsivät potilaat usein kokevat.
Useat tutkijat ovat arvioineet hydroterapiaa mahdollisena kävelyn ja tasapainon harjoitteluna neurologisille potilaille ja osoittaneet sen hyödyllisiä vaikutuksia erityisesti Parkinsonin taudissa ja aivoverenkiertohäiriössä. Rajoitettu määrä tutkimuksia, vaikkakin pienten otosten takia rajoittuneita, on vertaillut hydroterapiaharjoittelua ja maalla tapahtuvaa harjoittelua. Näissä on osoitettu, että hydroterapia antaa parempia tasapainotuloksia samoissa sairauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Puhelinnumero: +201559406122
- Sähköposti: Ayayassersaber@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni-suef university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Puhelinnumero: +201559406122
- Sähköposti: Ayayassersaber@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksesta johtuvan diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnoosi molemmilla sukupuolilla Potilailla on oltava vahvistettu diabeettisen perifeerisen neuropatian diagnoosi perustuen kliinisiin oireisiin (esim. puutumiseen, pistelyyn ja polttavaan kipuun) ja diagnostiisiin testeihin kuten hermonjohtavuustutkimuksiin
- Tyypin 2 diabeteksen kroonisuus yli 10 vuotta
- Ikäalue: 40–65 vuotta
- Stabiilit verensokeritasot HbA1c (≤5,7)
- Ei aktiivisia infektioita tai haavoja
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitaudit
- Raskaus
- Neurologiset tai liikuntaelinten sairaudet
- Kyvyttömyys turvallisesti päästä altaaseen tai poistua siitä
- Hallitsemattomat infektiot
- B12-vitamiinin puutos.
- Asentohypotensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydroterapiakoulutus
Tähän ryhmään kuuluu seitsemäntoista diabeteksesta johtuvan hermostovaurion potilasta, jotka suorittavat hydroterapiaharjoittelua 12 viikon ajan.
|
Potilaat osallistuvat hydroterapiaan kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan 32°C:n lämpöisessä uima-altaassa. Jokainen sessio sisältää sarjan toimintoja: rentoutuminen ja hengityksen hallinta, tasapainoharjoitukset, kävelykoulutus ja hydroterapiarata.
|
|
Active Comparator: Maastokoulutus
Tähän ryhmään kuuluu seitsemäntoista diabeettista perifeerista neuropatiaa sairastavaa potilasta, jotka suorittavat maaharjoittelua 12 viikon ajan.
|
Potilaat suorittavat samaa harjoitusta kuin kokeellisen ryhmän maalla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton kliininen neuropatia pisteytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) on validoitu työkalu diabeteksen sensorimotorisen perifeerisen neuropatian (DSPN) diagnosoimiseen ja seurantaan.
Se vaihtelee 0–19 pisteen välillä, ja se koostuu kuudesta pisteestä oirepisteistä, kahdeksasta pisteestä alaraajojen refleksitesteistä ja viidestä pisteestä varpaiden sensorisista tutkimuksista.
Kokonaispistemäärä luokittelee neuropatian vakavuuden seuraavasti: 0–5 tarkoittaa ei neuropatiaa, 6–8 lievää neuropatiaa, 9–11 kohtalaista neuropatiaa ja 12 tai enemmän vakavaa neuropatiaa.
Tämä pisteytysjärjestelmä auttaa kliinikoita arvioimaan neuropatian etenemistä tarkasti ja ohjaamaan potilaan hoitoa.
|
12 viikkoa
|
|
McGillin kipututkimuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
McGillin kipukysely on työkalu, jota käytetään neuropaattisen kivun, joka johtuu hermovauriosta tai -toimintahäiriöstä, vakavuuden ja ominaisuuksien arvioimiseen ja mittaamiseen.
Se arvioi kivun voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Potilaat kuvaavat kipunsa laatua käyttämällä termejä kuten polttava, pistävä, sähköiskumainen, kihelmöivä, puutumus ja kutina.
Pistemäärä heijastaa kivun vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Tämä moniulotteinen työkalu auttaa kliinikoita ymmärtämään kivun ominaisuuksia ja ohjaamaan hoitopäätöksiä tehokkaasti.
|
12 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) on laajalti tunnustettu työkalu tasapainon arviointiin, joka koostuu 14 kohdasta, joita arvioidaan ordinaalisella asteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä on 56.
Alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä, missä 0 edustaa alhaisinta toimintakykyä ja 4 korkeinta. Testin suorittaminen kestää yleensä noin 20 minuuttia. Toiminnalliset tasot pistemäärien perusteella sisältävät 0–20, mikä osoittaa kykyä kävellä kävelytuen avulla, 21–40 viittaa kävelyyn avun kanssa ja 41–56 osoittaa itsenäistä kävelyä. BBS:ää käytetään myös kaatumisriskin ennustajana: pisteet 41–56 osoittavat matalaa riskiä, 21–40 keskitasoista riskiä ja 0–20 korkeaa riskiä. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes itsehoidon toimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itsehoitotoimintojen (SDSCA) asteikkoa, jonka on kehittänyt Kiinan Pekingin yliopiston Wan Qiaoqin, käytetään diabeettisen perifeerisen neuropatian potilaiden itsestä huolehtimisen tason mittaamiseen.
Tämä asteikko sisältää 11 kohdetta kuudella ulottuvuudella: yleinen ruokavalio, erityisruokavalio, liikunta, verensokerin seuranta, jalkojen hoito ja lääkkeiden noudattaminen.
Jokaista kohdetta arvioidaan kahdeksan pisteen asteikolla nollasta seitsemään, mikä heijastaa potilaiden suorittamien itsehoitotoimintojen tiheyttä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Opintojohtaja: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Opintojohtaja: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0305/2325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .