Влияние гидротерапии на боль, равновесие и качество жизни у пациентов с диабетической периферической нейропатией
21 ноября 2025 г. обновлено: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
Данное исследование направлено на изучение влияния гидротерапии по сравнению с тренировками на суше на пациентов с диабетической периферической невропатией.
Оно позволит оценить воздействие гидротерапии на облегчение боли, улучшение чувствительности, равновесия и общего качества жизни у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гидротерапия — это реабилитационный подход, предлагаемый при различных заболеваниях; условия гидротерапии облегчают состояние пациентов с функциональными ограничениями, которые чувствуют себя в более безопасной обстановке и, следовательно, более мотивированы к тренировкам. Физические свойства воды помогают улучшить стабильность пациента и обеспечить движения конечностей за счет снижения веса тела, оказывая сопротивление сегментам тела и обеспечивая проприоцептивные импульсы.
Более того, тепло бассейна для гидротерапии способствует расслаблению мышц и, по-видимому, снижает восприятие боли, способствуя улучшению кровообращения, чтобы питательные вещества могли более плавно распределяться по тканям организма, укрепляя мелкие мышцы, икры и бедра, а также решая проблемы с подвижностью суставов, часто возникающие у пациентов с сахарным диабетом.
Несколько авторов оценили гидротерапию как возможную тренировку походки и равновесия у неврологических пациентов и продемонстрировали положительные эффекты в основном при болезни Паркинсона и инсульте. Ограниченное количество исследований, даже если они были проведены на небольших выборках, провели сравнение между тренировками в воде и на суше. Показав лучшие результаты в плане равновесия у первых при тех же заболеваниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Номер телефона: +201559406122
- Электронная почта: Ayayassersaber@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Beni-suef university Hospital
-
Контакт:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Номер телефона: +201559406122
- Электронная почта: Ayayassersaber@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабетической периферической нейропатии вследствие сахарного диабета 2 типа у пациентов обоих полов. Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз диабетической периферической нейропатии на основании клинических симптомов (например, онемение, покалывание и жгучая боль) и диагностических тестов, таких как исследования нервной проводимости
- Хроническое течение сахарного диабета 2 типа более 10 лет
- Возрастной диапазон: от 40 до 65 лет
- Стабильный уровень глюкозы в крови HbA1c (≤5,7)
- Отсутствие активных инфекций или ран
Критерии исключения:
- Тяжелое нарушение функции почек.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания
- Беременность
- Неврологические или опорно-двигательные состояния
- Неспособность безопасно входить в бассейн или выходить из него
- Неконтролируемые инфекции
- Дефицит витамина B12.
- Постуральная гипотензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидротерапевтическая подготовка
Эта группа будет состоять из семнадцати пациентов с диабетической периферической нейропатией, которые будут проходить гидротерапевтическое обучение в течение 12 недель.
|
Пациенты будут участвовать в сеансах гидротерапии три дня в неделю в течение 12 недель в подогреваемом бассейне с температурой воды 32°C.
Каждый сеанс будет включать последовательность упражнений: релаксация и контроль дыхания, упражнения на равновесие, тренировка походки и гидротерапевтическая езда на велотренажере.
|
|
Активный компаратор: Наземная подготовка
Эта группа будет состоять из семнадцати пациентов с диабетической периферической нейропатией, которые будут проходить наземные тренировки в течение 12 недель.
|
Пациенты выполняют то же упражнение, что и экспериментальная группа, на суше три дня в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Торонтская клиническая шкала оценки нейропатии
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала нейропатии Торонто (TCNS) — это валидированный инструмент для диагностики и мониторинга диабетической сенсомоторной периферической нейропатии (DSPN).
Она оценивает от 0 до 19 баллов, включая шесть баллов за оценку симптомов, восемь баллов за рефлексы нижних конечностей и пять баллов за сенсорные исследования на пальцах ног.
Общий балл классифицирует степень тяжести нейропатии следующим образом: 0–5 указывает на отсутствие нейропатии, 6–8 — на легкую нейропатию, 9–11 — на умеренную нейропатию, а 12 и более — на тяжелую нейропатию.
Эта система оценки помогает клиницистам точно оценивать прогрессирование нейропатии и направлять ведение пациента.
|
12 недель
|
|
Анкета оценки боли МакГилла
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник боли МакГилла — это инструмент, используемый для оценки и количественного определения тяжести и характеристик нейропатической боли, возникающей вследствие повреждения или дисфункции нервов.
Он оценивает интенсивность боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — максимально возможную боль.
Пациенты описывают качество своей боли, используя такие термины, как жжение, колющая, похожая на удар током, покалывание, онемение и зуд.
Оценка отражает тяжесть боли, причём более высокие баллы указывают на более интенсивную боль.
Этот многомерный инструмент помогает клиницистам понять характеристики боли и эффективно принимать решения по лечению.
|
12 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это широко признанный инструмент для оценки равновесия, состоящий из 14 пунктов, оцениваемых по порядковой шкале от 0 до 4, с максимальным суммарным баллом 56.
Более низкие баллы указывают на более высокий риск падений, где 0 представляет самую низкую функцию, а 4 — самую высокую.
Тест обычно занимает около 20 минут.
Функциональные уровни на основе баллов включают 0-20, что указывает на способность ходить с помощью вспомогательного средства, 21-40 — на ходьбу с посторонней помощью, а 41-56 — на самостоятельную ходьбу.
BBS также используется в качестве предиктора риска падений: баллы 41-56 указывают на низкий риск, 21-40 — на средний риск, а 0-20 — на высокий риск.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение самопомощи при диабете
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала самообслуживания (SDSCA), разработанная Вань Цяоцином из Пекинского университета, Китай, будет использоваться для измерения уровня самообслуживания пациентов с диабетической периферической нейропатией.
Эта шкала включает 11 пунктов по шести направлениям: общая диета, специальная диета, физические упражнения, мониторинг уровня глюкозы в крови, уход за стопами и соблюдение режима приема лекарств.
Каждый пункт будет оцениваться по восьмибалльной шкале от 0 до 7, отражая частоту выполнения пациентами мероприятий по самообслуживанию.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Директор по исследованиям: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Директор по исследованиям: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0305/2325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .