Efecto de la Hidroterapia Sobre el Dolor, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
Efecto de la Hidroterapia en el Dolor, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la hidroterapia en comparación con el entrenamiento en tierra firme en pacientes con neuropatía periférica diabética.
Evaluará el impacto de la hidroterapia en el alivio del dolor, la mejora de la sensación, el equilibrio y la calidad de vida general de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de hidroterapia es un enfoque rehabilitador propuesto para diferentes condiciones médicas; el entorno de hidroterapia facilita a los pacientes con limitaciones funcionales, quienes perciben un entorno más seguro y, en consecuencia, están más motivados para el entrenamiento. Las propiedades físicas del agua ayudan a mejorar la estabilidad del paciente y permiten el movimiento de las extremidades al reducir la carga del peso corporal, ejercer resistencia contra los segmentos corporales y proporcionar estímulos propioceptivos.
Además, el calor de la piscina de hidroterapia ayuda a la relajación muscular y parece reducir la percepción del dolor, con el objetivo de mejorar la circulación sanguínea para que los nutrientes puedan distribuirse más suavemente a los tejidos corporales, fortalecer los músculos pequeños, las pantorrillas y los muslos, así como abordar las limitaciones de movilidad articular que a menudo experimentan los pacientes con diabetes mellitus.
Varios autores evaluaron la terapia de hidroterapia como posible entrenamiento de marcha y equilibrio para pacientes neurológicos y demostraron efectos beneficiosos principalmente en la enfermedad de Parkinson y el ictus. Un número limitado de estudios, aunque afectados por tamaños de muestra pequeños, realizó una comparación entre el entrenamiento en hidroterapia y el entrenamiento en tierra. Mostrando mejores resultados de equilibrio del primero para las mismas enfermedades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Número de teléfono: +201559406122
- Correo electrónico: Ayayassersaber@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni-suef university Hospital
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Contacto:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Número de teléfono: +201559406122
- Correo electrónico: Ayayassersaber@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de neuropatía periférica diabética debido a diabetes mellitus tipo 2 en pacientes de ambos sexos. Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de neuropatía periférica diabética basado en síntomas clínicos (p. ej., entumecimiento, hormigueo y dolor ardiente) y pruebas diagnósticas como estudios de conducción nerviosa.
- Cronicidad de la diabetes mellitus tipo 2 de más de 10 años.
- Rango de edad: entre 40 y 65 años.
- Niveles estables de glucosa en sangre HbA1c (≤5,7).
- Sin infecciones activas ni heridas.
Criterios de exclusión:
- Deterioro renal grave.
- Enfermedades cardiovasculares no controladas.
- Embarazo.
- Enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas.
- Incapacidad para entrar o salir de la piscina de forma segura.
- Infecciones no controladas.
- Deficiencia de vitamina B12.
- Hipotensión postural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en hidroterapia
Este grupo estará formado por diecisiete pacientes con neuropatía periférica diabética que realizarán entrenamiento de hidroterapia durante 12 semanas.
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Los pacientes participarán en sesiones de hidroterapia tres días por semana durante 12 semanas en una piscina climatizada mantenida a 32°C.
Cada sesión incluirá una secuencia de actividades: relajación y control de la respiración, ejercicios de equilibrio, entrenamiento de la marcha y ciclismo acuático.
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Comparador activo: Formación en tierra
Este grupo estará compuesto por diecisiete pacientes con neuropatía periférica diabética que realizarán entrenamiento en tierra durante 12 semanas.
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Los pacientes realizan el mismo ejercicio del grupo experimental en tierra tres días por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Neuropatía Clínica de Toronto
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Puntuación Clínica de Neuropatía de Toronto (TCNS) es una herramienta validada para diagnosticar y monitorizar la neuropatía periférica sensoriomotora diabética (DSPN).
Varía de 0 a 19 puntos, e incluye seis puntos de las puntuaciones de síntomas, ocho puntos de los reflejos de las extremidades inferiores y cinco puntos de los exámenes sensoriales en los dedos de los pies.
La puntuación total clasifica la gravedad de la neuropatía de la siguiente manera: 0-5 indica ausencia de neuropatía, 6-8 neuropatía leve, 9-11 neuropatía moderada y 12 o más indica neuropatía grave.
Este sistema de puntuación ayuda a los médicos a evaluar con precisión la progresión de la neuropatía y orientar el manejo del paciente.
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12 semanas
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Cuestionario de evaluación del dolor McGill
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Dolor de McGill es una herramienta utilizada para evaluar y cuantificar la gravedad y las características del dolor neuropático, que resulta de daño o disfunción nerviosa.
Evalúa la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 es el peor dolor posible.
Los pacientes describen la calidad de su dolor utilizando términos como ardor, punzante, similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento y picor.
La puntuación refleja la gravedad del dolor, con puntuaciones más altas que indican un dolor más intenso.
Esta herramienta multidimensional ayuda a los clínicos a comprender las características del dolor y guiar las decisiones de tratamiento de manera efectiva.
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12 semanas
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Escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es una herramienta ampliamente reconocida para evaluar el equilibrio, que consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 0 a 4, con una puntuación total de 56.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caídas, donde 0 representa la función más baja y 4 la más alta.
La prueba suele tardar unos 20 minutos.
Los niveles funcionales basados en las puntuaciones incluyen 0-20, que indican la capacidad de caminar con un dispositivo de ayuda, 21-40 que sugieren caminar con asistencia, y 41-56 que indican caminar de forma independiente.
La BBS también se utiliza como predictor del riesgo de caídas: las puntuaciones de 41-56 indican bajo riesgo, 21-40 riesgo medio y 0-20 alto riesgo.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las Actividades de Autocuidado de la Diabetes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de Actividades de Autocuidado (SDSCA), desarrollada por Wan Qiaoqin de la Universidad de Pekín, China, se utilizará para medir el nivel de autocuidado de los pacientes con neuropatía periférica diabética.
Esta escala incluye 11 ítems en seis dimensiones: dieta general, dieta especial, ejercicio, monitorización de la glucemia, cuidado de los pies y adherencia a la medicación.
Cada ítem se puntuará en una escala de ocho puntos de 0 a 7, reflejando la frecuencia de las actividades de autocuidado realizadas por los pacientes.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Director de estudio: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Director de estudio: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0305/2325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .