Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroterapii na ból, równowagę i jakość życia u pacjentów z cukrzycową neuropatią obwodową

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University

Wpływ hydroterapii na ból, równowagę i jakość życia u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową

Obecne badanie ma na celu zbadanie efektów hydroterapii w porównaniu z treningiem na lądzie u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową. Oceni wpływ hydroterapii na złagodzenie bólu, poprawę czucia, równowagę i ogólną jakość życia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening hydroterapii to podejście rehabilitacyjne proponowane w różnych schorzeniach medycznych, środowisko hydroterapii ułatwia pacjentom z ograniczeniami funkcjonalnymi, którzy czują się bezpieczniej i są w konsekwencji bardziej zmotywowani do treningu. Właściwości fizyczne wody pomagają poprawić stabilność pacjenta i umożliwiają ruchy kończyn poprzez odciążenie masy ciała, stawiając opór segmentom ciała i dostarczając informacji proprioceptywnych.

Ponadto ciepło basenu hydroterapeutycznego pomaga w rozluźnieniu mięśni i wydaje się zmniejszać odczuwanie bólu, mając na celu poprawę krążenia krwi, aby składniki odżywcze mogły być płynniej rozprowadzane do tkanek ciała, wzmacniać małe mięśnie, łydki i uda, a także radzić sobie z ograniczeniami ruchomości stawów często doświadczanymi przez pacjentów z cukrzycą.

Kilku autorów oceniło terapię hydroterapeutyczną jako możliwy trening chodu i równowagi pacjentów neurologicznych i wykazało korzystne efekty głównie w chorobie Parkinsona i udarze. Ograniczona liczba badań, nawet jeśli dotknięta małymi próbkami, dokonała porównania między treningiem hydroterapii a treningiem na lądzie. Wykazując lepsze wyniki równowagi tego pierwszego w tych samych chorobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie neuropatii obwodowej w przebiegu cukrzycy typu 2 u pacjentów obu płci. Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie neuropatii obwodowej na podstawie objawów klinicznych (np. drętwienie, mrowienie, piekący ból) oraz badań diagnostycznych, takich jak badanie przewodnictwa nerwowego.
  • Przewlekłość cukrzycy typu 2 powyżej 10 lat
  • Przedział wiekowy: od 40 do 65 lat
  • Stabilny poziom glukozy we krwi HbA1c (≤5,7)
  • Brak aktywnych infekcji lub ran

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka niewydolność nerek.
  • Niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Ciaża
  • Schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niezdolność do bezpiecznego wejścia lub wyjścia z basenu
  • Niekontrolowane infekcje
  • Niedobór witaminy B12.
  • Niedociśnienie ortostatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z hydroterapii
Ta grupa będzie składała się z siedemnastu pacjentów z neuropatią obwodową cukrzycową, którzy będą wykonywać trening hydroterapii przez 12 tygodni.
Inny: Trening hydroterapeutyczny
Pacjenci będą uczestniczyć w sesjach hydroterapii trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni w podgrzewanym basenie utrzymywanym w temperaturze 32°C. Każda sesja będzie obejmować sekwencję aktywności: relaksację i kontrolę oddechu, ćwiczenia równowagi, trening chodu oraz jazdę na rowerze wodnym.
Aktywny komparator: Trening lądowy
Ta grupa będzie składać się z siedemnastu pacjentów z neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy, którzy będą uczestniczyć w treningu lądowym przez 12 tygodni.
Inny: Trening na lądzie
Pacjenci wykonują to samo ćwiczenie co grupa eksperymentalna na lądzie trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toronto Clinical Neuropathy Score
Ramy czasowe: 12 tygodni
Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) to zwalidowane narzędzie do diagnozowania i monitorowania cukrzycowej czuciowo-ruchowej neuropatii obwodowej (DSPN). Wynik waha się od 0 do 19 punktów i obejmuje sześć punktów za objawy, osiem punktów za odruchy kończyn dolnych oraz pięć punktów za badanie czucia w palcach stóp. Łączny wynik klasyfikuje nasilenie neuropatii w następujący sposób: 0-5 oznacza brak neuropatii, 6-8 łagodną neuropatię, 9-11 umiarkowaną neuropatię, a 12 lub więcej wskazuje na ciężką neuropatię. Ten system punktacji pomaga klinicystom dokładnie ocenić postęp neuropatii i kierować postępowaniem z pacjentem.
12 tygodni
Kwestionariusz oceny bólu McGill
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Bólu McGilla to narzędzie służące do oceny i ilościowego określania nasilenia oraz charakterystyki bólu neuropatycznego, który wynika z uszkodzenia lub dysfunkcji nerwów. Ocenia on intensywność bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 to najgorszy możliwy ból. Pacjenci opisują jakość swojego bólu za pomocą określeń takich jak pieczenie, kłucie, porażenie prądem, mrowienie, drętwienie i swędzenie. Wynik odzwierciedla nasilenie bólu, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny ból. To wielowymiarowe narzędzie pomaga klinicystom zrozumieć charakterystykę bólu i skutecznie kierować decyzjami terapeutycznymi.
12 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS) jest powszechnie uznawanym narzędziem do oceny równowagi, składającym się z 14 pozycji ocenianych w skali porządkowej od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku, gdzie 0 oznacza najniższą funkcjonalność, a 4 najwyższą. Test zazwyczaj trwa około 20 minut. Poziomy funkcjonalne na podstawie wyników obejmują: 0-20 punktów wskazuje na możliwość chodzenia z pomocą balkonika, 21-40 sugeruje chodzenie z asystą, a 41-56 oznacza samodzielne chodzenie. BBS jest również używana jako predyktor ryzyka upadku: wyniki 41-56 wskazują na niskie ryzyko, 21-40 na średnie ryzyko, a 0-20 na wysokie ryzyko.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Działań Samoopieki (SDSCA), opracowana przez Wan Qiaoqin z Uniwersytetu Pekińskiego w Chinach, będzie wykorzystywana do pomiaru poziomu samoopieki u pacjentów z neuropatią obwodową cukrzycową. Skala obejmuje 11 pozycji w sześciu wymiarach: ogólna dieta, specjalna dieta, ćwiczenia, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnacja stóp i przestrzeganie zaleceń dotyczących leków. Każda pozycja będzie oceniana w skali ośmiopunktowej od 0 do 7, odzwierciedlając częstotliwość wykonywanych przez pacjentów działań samoopieki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
  • Dyrektor Studium: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPTBSUREC/0305/2325

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj