Effet de l'Hydrothérapie sur la Douleur, l'Équilibre et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Neuropathie Périphérique Diabétique
21 novembre 2025 mis à jour par: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
Effet de l'Hydrothérapie Sur la Douleur, l'Équilibre et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Neuropathie Périphérique Diabétique
L'étude actuelle vise à étudier les effets de l'hydrothérapie par rapport à l'entraînement terrestre sur les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.
Elle évaluera l'impact de l'hydrothérapie sur le soulagement de la douleur, l'amélioration de la sensation, l'équilibre et la qualité de vie globale de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation en hydrothérapie est une approche de réadaptation proposée pour différentes conditions médicales. L'environnement de l'hydrothérapie facilite les patients ayant des limitations fonctionnelles, qui ressentent un cadre plus sûr et sont par conséquent plus motivés pour la formation. Les propriétés physiques de l'eau aident à améliorer la stabilité du patient et à permettre les mouvements des membres en déchargeant le poids du corps et en exerçant une résistance contre les segments corporels, tout en donnant des entrées proprioceptives.
De plus, la chaleur du bassin d'hydrothérapie aide à la relaxation musculaire et semble réduire la perception de la douleur, visant à améliorer la circulation sanguine afin que les nutriments puissent être distribués plus facilement aux tissus corporels, renforcer les petits muscles, les mollets et les cuisses, ainsi qu'aborder les limitations de mobilité articulaire souvent rencontrées par les patients atteints de diabète sucré.
Plusieurs auteurs ont évalué la thérapie par hydrothérapie comme une formation possible à la marche et à l'équilibre pour les patients neurologiques et ont démontré des effets bénéfiques principalement dans la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux. Un nombre limité d'études, même si affecté par de petites tailles d'échantillon, a fait une comparaison entre la formation en hydrothérapie et la formation sur terre. Montrant les meilleurs résultats d'équilibre de la première pour les mêmes maladies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Numéro de téléphone: +201559406122
- E-mail: Ayayassersaber@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Beni-suef university Hospital
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Contact:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Numéro de téléphone: +201559406122
- E-mail: Ayayassersaber@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de neuropathie périphérique diabétique due au diabète sucré de type 2 pour les patients des deux sexes. Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de neuropathie périphérique diabétique basé sur des symptômes cliniques (par exemple, engourdissement, picotements et douleurs brûlantes) et des tests diagnostiques tels que des études de conduction nerveuse.
- Chronicité du diabète sucré de type 2 supérieure à 10 ans
- Tranche d'âge : entre 40 et 65 ans
- Niveaux de glycémie stables HbA1c (≤5,7)
- Aucune infection ou plaie active
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale sévère.
- Maladies cardiovasculaires non contrôlées
- Grossesse
- Affections neurologiques ou musculosquelettiques
- Incapacité à entrer ou sortir en toute sécurité de la piscine
- Infections non contrôlées
- Carence en vitamine B12.
- Hypotension orthostatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en hydrothérapie
Ce groupe sera constitué de dix-sept patients atteints de neuropathie périphérique diabétique qui suivront un entraînement en hydrothérapie pendant 12 semaines.
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Les patients participeront à des séances d'hydrothérapie trois jours par semaine pendant 12 semaines dans une piscine chauffée maintenue à 32°C.
Chaque séance comprendra une séquence d'activités : relaxation et contrôle de la respiration, exercices d'équilibre, entraînement à la marche et cyclisme en hydrothérapie. |
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Comparateur actif: Entraînement à terre
Ce groupe sera composé de dix-sept patients atteints de neuropathie périphérique diabétique qui suivront un entraînement terrestre pendant 12 semaines.
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Les patients effectuent le même exercice que le groupe expérimental sur terre trois jours par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Neuropathie Clinique de Toronto
Délai: 12 semaines
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Le Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) est un outil validé pour diagnostiquer et surveiller la neuropathie périphérique sensorimotrice diabétique (DSPN).
Il varie de 0 à 19 points, comprenant six points pour les scores de symptômes, huit points pour les réflexes des membres inférieurs et cinq points pour les examens sensoriels au niveau des orteils.
Le score total catégorise la sévérité de la neuropathie comme suit : 0-5 indique l'absence de neuropathie, 6-8 une neuropathie légère, 9-11 une neuropathie modérée et 12 ou plus indique une neuropathie sévère.
Ce système de notation aide les cliniciens à évaluer précisément la progression de la neuropathie et à orienter la prise en charge des patients.
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12 semaines
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Questionnaire d'évaluation de la douleur de McGill
Délai: 12 semaines
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Le Questionnaire de la Douleur de McGill est un outil utilisé pour évaluer et quantifier la sévérité et les caractéristiques de la douleur neuropathique, qui résulte d'une lésion ou d'un dysfonctionnement nerveux.
Il évalue l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 représente la douleur la plus intense possible.
Les patients décrivent la qualité de leur douleur à l'aide de termes tels que brûlure, piqûre, sensation de choc électrique, picotement, engourdissement et démangeaison.
Le score reflète la sévérité de la douleur, des scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Cet outil multidimensionnel aide les cliniciens à comprendre les caractéristiques de la douleur et à orienter efficacement les décisions de traitement.
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12 semaines
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Échelle de Berg
Délai: 12 semaines
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L'échelle de Berg (BBS) est un outil largement reconnu pour évaluer l'équilibre, composé de 14 items notés sur une échelle ordinale de 0 à 4, avec un score total de 56.
Les scores plus bas indiquent un risque de chute plus élevé, où 0 représente la fonction la plus faible et 4 la plus élevée.
Le test prend généralement environ 20 minutes.
Les niveaux fonctionnels basés sur les scores incluent 0-20 indiquant la capacité de marcher avec une aide à la marche, 21-40 suggérant de marcher avec assistance, et 41-56 indiquant une marche indépendante.
Le BBS est également utilisé comme prédicteur de risque de chute : les scores de 41-56 indiquent un faible risque, 21-40 un risque moyen, et 0-20 un risque élevé.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des activités d'autosoins du diabète
Délai: 12 semaines
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L'échelle des activités d'autosoins (SDSCA), développée par Wan Qiaoqin de l'Université de Pékin en Chine, sera utilisée pour mesurer le niveau d'autosoins des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique.
Cette échelle comprend 11 items répartis en six dimensions : régime général, régime spécifique, exercice, surveillance de la glycémie, soins des pieds et observance médicamenteuse.
Chaque item sera noté sur une échelle de huit points de 0 à 7, reflétant la fréquence des activités d'autosoins réalisées par les patients.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Directeur d'études: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Directeur d'études: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FPTBSUREC/0305/2325
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .