Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hydroterapi på smerter, balance og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati

21. november 2025 opdateret af: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University

Effekten af hydroterapi på smerte, balance og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af hydroterapi sammenlignet med landbaseret træning på patienter med diabetisk perifer neuropati. Den vil evaluere hydroterapis indvirkning på smertelindring, forbedring af følesans, balance og generel livskvalitet for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hydroterapi-træning er en rehabiliteringsmetode, der er foreslået til forskellige medicinske tilstande. Hydroterapi-miljøet letter for patienter med funktionelle begrænsninger, der føler sig i et mere sikkert miljø og følgelig er mere motiverede til træningen. Vandets fysiske egenskaber hjælper med at forbedre patientens stabilitet og gør det muligt at bevæge lemmerne ved at aflaste kropsvægten og udøve modstand mod kropssegmenterne samt give proprioceptive input.

Desuden hjælper varmen i hydroterapi-bassinet med muskelafslapning og synes at reducere smertetilskrivning, med det formål at forbedre blodcirkulationen, så næringsstoffer kan fordeles mere jævnt til kropsvæv, styrke små muskler, lægge og lår samt adressere bevægelighedsbegrænsninger i led, som ofte opleves af patienter med diabetes mellitus.

Flere forfattere har evalueret hydroterapi-behandling som mulig gang- og balance-træning for neurologiske patienter og har vist gavnlige effekter hovedsageligt ved Parkinsons sygdom og slagtilfælde. Et begrænset antal undersøgelser, selvom påvirket af små prøvestørrelser, har foretaget en sammenligning mellem hydroterapi-træning og træning på land. Der viser de bedste balance-resultater af førstnævnte for de samme sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetisk perifer neuropati på grund af type 2-diabetes mellitus hos patienter af begge køn. Patienterne skal have en bekræftet diagnose af diabetisk perifer neuropati baseret på kliniske symptomer (f.eks. følelsesløshed, prikken og brændende smerte) og diagnostiske tests som nerveledningsundersøgelser
  • Kronisk type 2-diabetes mellitus i mere end 10 år
  • Aldersinterval: mellem 40-65 år
  • Stabile blodglukoseværdier HbA1c (≤5,7)
  • Ingen aktive infektioner eller sår

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig nyreinsufficiens.
  • Ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme
  • Graviditet
  • Neurologiske eller muskuloskeletale tilstande
  • Manglende evne til sikkert at gå ind i eller ud af poolen
  • Ukontrollerede infektioner
  • Vitamin B12-mangel.
  • Postural hypotension (blodtryksfald ved stillingsændring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydroterapitræning
Denne gruppe vil bestå af sytten patienter med diabetisk perifer neuropati, der vil gennemføre hydroterapitræning i 12 uger.
Patienterne vil deltage i hydroterapi-sessioner tre dage om ugen i 12 uger i et opvarmet svømmebassin med en temperatur på 32°C. Hver session vil indeholde en række aktiviteter: afslapning og vejrtrækningskontrol, balanceøvelser, gangtræning og hydroterapi-cykling.
Aktiv komparator: Landstræning
Denne gruppe vil bestå af sytten patienter med diabetisk perifer neuropati, som vil gennemføre landtræning i 12 uger.
Patienterne udfører den samme øvelse som forsøgsgruppen på land tre dage om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Klinisk Neuropati Score
Tidsramme: 12 uger
Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) er et valideret værktøj til diagnosticering og overvågning af diabetisk sensorimotorisk perifer neuropati (DSPN). Det spænder fra 0 til 19 point og består af seks point fra symptomer, otte point fra nedre ekstremitetsreflekser og fem point fra sensoriske undersøgelser ved tæerne. Den samlede score kategoriserer neuropatiens sværhedsgrad som følger: 0-5 angiver ingen neuropati, 6-8 mild neuropati, 9-11 moderat neuropati, og 12 eller derover angiver alvorlig neuropati. Dette scoringssystem hjælper klinikere med at vurdere neuropatiens progression præcist og guide patienthåndteringen.
12 uger
McGill smerteskema
Tidsramme: 12 uger
McGill Smerte Spørgeskemaet er et værktøj, der anvendes til at vurdere og kvantificere sværhedsgraden og karakteristika ved neuropatisk smerte, som skyldes nerveskade eller dysfunktion. Det evaluerer smerteintensitet på en 0-10 skala, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 er den værst tænkelige smerte. Patienter beskriver deres smertekvalitet ved hjælp af udtryk som brændende, stikkende, elektrisk stød-lignende, prikkende, følelsesløshed og kløe. Scoringen afspejler smerteintensiteten, hvor højere score indikerer mere intens smerte. Dette multidimensionelle værktøj hjælper klinikere med at forstå smertekarakteristika og vejlede behandlingsbeslutninger effektivt.
12 uger
Bergs balance-skala
Tidsramme: 12 uger
Berg Balance Scale (BBS) er et bredt anerkendt værktøj til vurdering af balance, der består af 14 punkter scoret på en ordinal skala fra 0 til 4, med en samlet score på 56. Lavere scorer indikerer højere falderisiko, hvor 0 repræsenterer den laveste funktion og 4 den højeste. Testen tager typisk omkring 20 minutter. Funktionelle niveauer baseret på scorer inkluderer 0-20, der indikerer evne til at gå med ganghjælp, 21-40 foreslår gang med assistance, og 41-56 indikerer selvstændig gang. BBS bruges også som en falderisikoforudsigelse: scorer på 41-56 indikerer lav risiko, 21-40 mellem risiko og 0-20 høj risiko.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af diabetes selvplejeaktiviteter
Tidsramme: 12 uger
Selvplejeaktivitets (SDSCA) skalaen, udviklet af Wan Qiaoqin fra Peking Universitet i Kina, vil blive brugt til at måle selvplejeniveauet hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Denne skala inkluderer 11 emner fordelt på seks dimensioner: generel kost, speciel kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og medicinoverholdelse. Hvert emne vil blive vurderet på en otte-punkts skala fra 0 til 7, som afspejler hyppigheden af de selvplejeaktiviteter, som patienterne udfører.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
  • Studieleder: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
  • Studieleder: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPTBSUREC/0305/2325

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner