Efeito da Hidroterapia na Dor, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Doentes com Neuropatia Periférica Diabética
21 de novembro de 2025 atualizado por: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
O presente estudo visa investigar os efeitos da hidroterapia em comparação com o treino em terra em doentes com neuropatia periférica diabética.
Irá avaliar o impacto da hidroterapia no alívio da dor, na melhoria da sensibilidade, no equilíbrio e na qualidade de vida geral destes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treino de hidroterapia é uma abordagem de reabilitação proposta para diferentes condições médicas; o ambiente de hidroterapia facilita pacientes com limitações funcionais, que sentem um ambiente mais seguro e, consequentemente, ficam mais motivados para o treino. As propriedades físicas da água ajudam a melhorar a estabilidade do paciente e a permitir movimentos dos membros, aliviando o peso corporal e exercendo resistência contra os segmentos do corpo, além de fornecer estímulos proprioceptivos.
Além disso, o calor da piscina de hidroterapia ajuda no relaxamento muscular e parece reduzir a perceção da dor, com o objetivo de melhorar a circulação sanguínea para que os nutrientes possam ser distribuídos de forma mais suave pelos tecidos do corpo, fortalecer pequenos músculos, gémeos e coxas, bem como abordar limitações de mobilidade articular frequentemente experienciadas por pacientes com diabetes mellitus.
Vários autores avaliaram a terapia de hidroterapia como possível treino de marcha e equilíbrio para pacientes neurológicos e demonstraram efeitos benéficos principalmente na doença de Parkinson e no AVC. Um número limitado de estudos, mesmo que afetado por amostras pequenas, fez uma comparação entre o treino de hidroterapia e o treino em terra. Mostrando melhores resultados de equilíbrio do primeiro para as mesmas doenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Número de telefone: +201559406122
- E-mail: Ayayassersaber@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Beni-suef university Hospital
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Contato:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Número de telefone: +201559406122
- E-mail: Ayayassersaber@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de neuropatia periférica diabética devido a diabetes mellitus tipo 2 em pacientes de ambos os sexos. Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado de neuropatia periférica diabética baseado em sintomas clínicos (por exemplo, dormência, formigueiro e dor ardente) e em testes de diagnóstico como estudos de condução nervosa
- Cronicidade da diabetes mellitus tipo 2 superior a 10 anos
- Faixa etária: entre 40-65 anos
- Níveis estáveis de glicose no sangue HbA1c (≤5.7)
- Sem infeções ativas ou feridas
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência renal grave.
- Doenças cardiovasculares não controladas
- Gravidez
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas
- Incapacidade de entrar ou sair da piscina em segurança
- Infeções não controladas
- Deficiência de vitamina B12.
- Hipotensão postural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação em hidroterapia
Este grupo será constituído por dezassete doentes com neuropatia periférica diabética que realizarão treino de hidroterapia durante 12 semanas.
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Os pacientes irão participar em sessões de hidroterapia três dias por semana durante 12 semanas numa piscina aquecida mantida a 32°C.
Cada sessão incluirá uma sequência de atividades: relaxamento e controlo respiratório, exercícios de equilíbrio, treino de marcha e ciclismo de hidroterapia.
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Comparador Ativo: Treino em terra
Este grupo será constituído por dezassete doentes com neuropatia periférica diabética que realizarão treino em terra durante 12 semanas.
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Os pacientes realizam o mesmo exercício do grupo experimental em terra três dias por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Neuropatia Clínica de Toronto
Prazo: 12 semanas
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O Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) é uma ferramenta validada para diagnosticar e monitorizar a neuropatia periférica sensoriomotora diabética (DSPN).
Varia de 0 a 19 pontos, compreendendo seis pontos dos escores de sintomas, oito pontos dos reflexos dos membros inferiores e cinco pontos dos exames sensoriais nos dedos dos pés.
A pontuação total categoriza a gravidade da neuropatia da seguinte forma: 0-5 indica ausência de neuropatia, 6-8 neuropatia ligeira, 9-11 neuropatia moderada e 12 ou mais indica neuropatia grave.
Este sistema de pontuação ajuda os clínicos a avaliar com precisão a progressão da neuropatia e a orientar a gestão do doente.
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12 semanas
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Questionário de avaliação da dor McGill
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Dor McGill é uma ferramenta utilizada para avaliar e quantificar a gravidade e características da dor neuropática, que resulta de danos ou disfunções nervosas.
Avalia a intensidade da dor numa escala de 0 a 10, onde 0 significa "sem dor" e 10 é a pior dor possível.
Os pacientes descrevem a qualidade da sua dor utilizando termos como ardor, pontadas, semelhante a choque elétrico, formigueiro, dormência e comichão.
A pontuação reflete a gravidade da dor, com pontuações mais altas a indicarem dor mais intensa.
Esta ferramenta multidimensional ajuda os clínicos a compreender as características da dor e a orientar decisões de tratamento de forma eficaz.
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12 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma ferramenta amplamente reconhecida para avaliar o equilíbrio, composta por 14 itens pontuados numa escala ordinal de 0 a 4, com uma pontuação total de 56.
Pontuações mais baixas indicam um maior risco de queda, onde 0 representa a função mais baixa e 4 a mais alta.
O teste demora normalmente cerca de 20 minutos.
Os níveis funcionais com base nas pontuações incluem 0-20 indicando capacidade de caminhar com auxílio de marcha, 21-40 sugerindo caminhar com assistência e 41-56 indicando marcha independente.
A BBS é também utilizada como preditor de risco de queda: pontuações de 41-56 indicam baixo risco, 21-40 risco médio e 0-20 alto risco.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição das Atividades de Autocuidado da Diabetes
Prazo: 12 semanas
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A escala de Atividades de Autocuidado (SDSCA), desenvolvida por Wan Qiaoqin da Universidade de Pequim, China, será utilizada para medir o nível de autocuidado de pacientes com neuropatia periférica diabética.
Esta escala inclui 11 itens em seis dimensões: dieta geral, dieta especial, exercício, monitorização da glicemia, cuidados com os pés e adesão à medicação.
Cada item será pontuado numa escala de oito pontos, de 0 a 7, refletindo a frequência das atividades de autocuidado realizadas pelos pacientes.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Diretor de estudo: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Diretor de estudo: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FPTBSUREC/0305/2325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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