Auswirkung von Hydrotherapie auf Schmerzen, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
21. November 2025 aktualisiert von: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
Wirkung von Hydrotherapie auf Schmerzen, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Hydrotherapie im Vergleich zu landgestütztem Training bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu untersuchen.
Sie wird die Auswirkungen der Hydrotherapie auf Schmerzlinderung, Verbesserung der Empfindung, Gleichgewicht und allgemeine Lebensqualität dieser Patienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hydrotherapie-Training ist ein rehabilitativer Ansatz, der für verschiedene medizinische Zustände vorgeschlagen wird. Die Hydrotherapie-Umgebung erleichtert Patienten mit funktionellen Einschränkungen, die eine sicherere Umgebung empfinden und folglich motivierter für das Training sind. Die physikalischen Eigenschaften des Wassers helfen, die Stabilität des Patienten zu verbessern und Bewegungen der Gliedmaßen zu ermöglichen, indem das Körpergewicht entlastet und Widerstand gegen die Körpersegmente ausgeübt wird, sowie propriozeptive Reize gegeben werden.
Darüber hinaus hilft die Wärme des Hydrotherapiebeckens bei der Muskelentspannung und scheint die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren, mit dem Ziel, die Durchblutung zu verbessern, damit Nährstoffe reibungsloser an die Körpergewebe verteilt werden können, kleine Muskeln, Waden und Oberschenkel zu stärken sowie Bewegungseinschränkungen der Gelenke anzugehen, die häufig bei Diabetes mellitus-Patienten auftreten.
Mehrere Autoren bewerteten die Hydrotherapie als mögliches Gang- und Balancetraining für neurologische Patienten und zeigten vorteilhafte Effekte hauptsächlich bei Parkinson-Krankheit und Schlaganfall. Eine begrenzte Anzahl von Studien, auch wenn sie von kleinen Stichprobengrößen betroffen waren, verglichen Hydrotherapie-Training mit Training an Land. Sie zeigten die besten Balanceergebnisse des ersteren für dieselben Krankheiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Telefonnummer: +201559406122
- E-Mail: Ayayassersaber@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Beni-suef university Hospital
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Kontakt:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- Telefonnummer: +201559406122
- E-Mail: Ayayassersaber@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie aufgrund von Typ-2-Diabetes mellitus bei Patienten beiderlei Geschlechts. Die Patienten müssen eine bestätigte Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie basierend auf klinischen Symptomen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln und brennende Schmerzen) und diagnostischen Tests wie Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen haben.
- Chronizität des Typ-2-Diabetes mellitus von mehr als 10 Jahren
- Altersspanne: zwischen 40 und 65 Jahren
- Stabile Blutzuckerwerte HbA1c (≤5,7)
- Keine aktiven Infektionen oder Wunden
Ausschlusskriterien:
- Schwere Nierenfunktionsstörung.
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
- Unfähigkeit, sicher in den Pool einzusteigen oder ihn zu verlassen
- Unkontrollierte Infektionen
- Vitamin-B12-Mangel.
- Orthostatische Hypotonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hydrotherapie-Training
Diese Gruppe wird aus siebzehn Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie bestehen, die ein 12-wöchiges Hydrotherapie-Training absolvieren werden.
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Die Patienten nehmen an Hydrotherapie-Sitzungen teil, die drei Tage pro Woche über 12 Wochen in einem beheizten Schwimmbad mit einer Temperatur von 32°C stattfinden.
Jede Sitzung umfasst eine Abfolge von Aktivitäten: Entspannung und Atemkontrolle, Gleichgewichtsübungen, Gangschulung und Hydrotherapie-Fahrradfahren.
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Aktiver Komparator: Landtraining
Diese Gruppe wird aus siebzehn Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie bestehen, die 12 Wochen lang Landtraining absolvieren werden.
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Die Patienten führen die gleiche Übung der experimentellen Gruppe an Land drei Tage pro Woche über 12 Wochen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Toronto Clinical Neuropathy Score
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS) ist ein validiertes Instrument zur Diagnose und Überwachung der diabetischen sensomotorischen peripheren Neuropathie (DSPN).
Er reicht von 0 bis 19 Punkten und umfasst sechs Punkte aus Symptombewertungen, acht Punkte aus Reflexen der unteren Gliedmaßen und fünf Punkte aus sensorischen Untersuchungen an den Zehen.
Der Gesamtscore kategorisiert den Schweregrad der Neuropathie wie folgt: 0-5 zeigt keine Neuropathie an, 6-8 leichte Neuropathie, 9-11 moderate Neuropathie und 12 oder mehr weist auf eine schwere Neuropathie hin.
Dieses Bewertungssystem hilft Klinikern, den Verlauf der Neuropathie genau zu beurteilen und das Patientenmanagement zu steuern.
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12 Wochen
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McGill-Schmerzbeurteilungsfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der McGill-Schmerzfragebogen ist ein Instrument zur Beurteilung und Quantifizierung der Schwere und der Eigenschaften neuropathischer Schmerzen, die durch Nervenschäden oder -funktionsstörungen verursacht werden.
Er bewertet die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 "keine Schmerzen" bedeutet und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt.
Patienten beschreiben ihre Schmerzqualität mit Begriffen wie brennend, stechend, elektroschockartig, kribbelnd, taub und juckend.
Die Bewertung spiegelt die Schmerzschwere wider, wobei höhere Werte intensivere Schmerzen anzeigen.
Dieses mehrdimensionale Instrument hilft Klinikern, die Schmerzmerkmale zu verstehen und Behandlungsentscheidungen effektiv zu lenken.
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12 Wochen
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts, das aus 14 Items besteht, die auf einer ordinalen Skala von 0 bis 4 bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl von 56.
Niedrigere Punktzahlen deuten auf ein höheres Sturzrisiko hin, wobei 0 die niedrigste Funktion und 4 die höchste darstellt.
Der Test dauert in der Regel etwa 20 Minuten.
Funktionelle Ebenen basierend auf Punktzahlen umfassen 0-20, was die Fähigkeit zum Gehen mit Gehhilfe anzeigt, 21-40 deutet auf Gehen mit Unterstützung hin, und 41-56 zeigt unabhängiges Gehen an.
Die BBS wird auch als Sturzrisikoprädiktor verwendet: Punktzahlen von 41-56 zeigen ein geringes Risiko an, 21-40 ein mittleres Risiko und 0-20 ein hohes Risiko.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Diabetes-Selbstmanagement-Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Self-Care Activities (SDSCA)-Skala, entwickelt von Wan Qiaoqin von der Universität Peking, China, wird verwendet, um das Selbstfürsorgeniveau von Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu messen.
Diese Skala umfasst 11 Items über sechs Dimensionen: allgemeine Ernährung, spezielle Ernährung, Bewegung, Blutzuckermessung, Fußpflege und Medikamenteneinnahme.
Jedes Item wird auf einer achtstufigen Skala von 0 bis 7 bewertet, was die Häufigkeit der von den Patienten durchgeführten Selbstfürsorgeaktivitäten widerspiegelt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- Studienleiter: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- Studienleiter: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FPTBSUREC/0305/2325
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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