당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증, 균형 및 삶의 질에 대한 수치료의 효과
2025년 11월 21일 업데이트: Aya Yasser Saber Mahmoud, Beni-Suef University
당뇨병성 말초신경병증 환자의 통증, 균형 및 삶의 질에 대한 수중치료 효과
본 연구는 당뇨병성 말초신경병증 환자를 대상으로 수중치료와 육상 훈련의 효과를 비교하여 수중치료가 통증 완화, 감각 개선, 균형 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수중치료 훈련은 다양한 의학적 상태에 대해 제안된 재활 접근법으로, 수중치료 환경은 기능적 제한이 있는 환자들을 도와주며, 더 안전한 환경을 느끼고 결과적으로 훈련에 더 동기부여되게 합니다. 물의 물리적 특성은 체중을 덜어주고 신체 부위에 저항을 가하며 고유수용성 입력을 제공함으로써 환자의 안정성을 개선하고 사지 움직임을 가능하게 하는 데 도움이 됩니다.
또한, 수중치료 풀의 따뜻함은 근육 이완을 돕고 통증 인식을 감소시키는 것으로 보이며, 혈액 순환을 개선하여 영양분이 신체 조직에 더 원활하게 분포되도록 하고 작은 근육, 종아리, 허벅지를 강화하며, 당뇨병 환자들이 종종 경험하는 관절 가동 범위 제한을 해결하는 것을 목표로 합니다.
여러 저자들이 수중치료를 신경학적 환자들의 보행 및 균형 훈련 가능성으로 평가했으며, 주로 파킨슨병과 뇌졸중에서 유익한 효과를 입증했습니다. 소규모 표본 크기의 영향을 받았음에도 불구하고, 제한된 수의 연구들이 수중치료 훈련과 지상 훈련을 비교했습니다. 동일한 질병에 대해 전자가 더 나은 균형 결과를 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- 전화번호: +201559406122
- 이메일: Ayayassersaber@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni-suef university Hospital
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연락하다:
- Aya Yasser Saber Mahmoud, B.Sc
- 전화번호: +201559406122
- 이메일: Ayayassersaber@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 모두의 제2형 당뇨병으로 인한 당뇨병성 말초신경병증 진단 환자는 임상 증상(예: 무감각, 저림감, 작열감) 및 신경전도 검사와 같은 진단 검사를 기반으로 당뇨병성 말초신경병증이 확인되어야 합니다
- 제2형 당뇨병 만성 기간 10년 이상
- 연령 범위: 40~65세
- 안정된 혈당 수준 HbA1c (≤5.7)
- 활성 감염 또는 상처 없음
제외 기준:
- 중증 신장 기능 장애
- 조절되지 않은 심혈관 질환
- 임신
- 신경학적 또는 근골격계 질환
- 수영장 안전 출입 불가능
- 조절되지 않은 감염
- 비타민 B12 결핍
- 기립성 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중치료 훈련
이 그룹은 12주 동안 수중치료 훈련을 수행할 17명의 당뇨병성 말초신경병증 환자로 구성됩니다.
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환자는 32°C로 유지되는 가열 수영장에서 12주 동안 주 3회 수중 치료 세션에 참여하게 됩니다.
각 세션에는 이완 및 호흡 조절, 균형 운동, 보행 훈련 및 수중 치료 자전거 타기 활동 순서가 포함됩니다.
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활성 비교기: 육상 훈련
이 그룹은 12주 동안 육상 훈련을 할 17명의 당뇨병성 말초 신경병증 환자로 구성됩니다.
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환자들은 12주 동안 주 3회 육상에서 실험 그룹과 동일한 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 임상 신경병증 점수
기간: 12주
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토론토 임상 신경병증 점수(TCNS)는 당뇨병 감각운동 말초 신경병증(DSPN)의 진단 및 모니터링을 위한 검증된 도구입니다.
이 점수는 0점에서 19점까지로 구성되며, 증상 점수에서 6점, 하지 반사에서 8점, 발가락 감각 검사에서 5점을 포함합니다.
총 점수는 다음과 같이 신경병증의 심각도를 분류합니다: 0-5점은 신경병증 없음, 6-8점은 경증 신경병증, 9-11점은 중등도 신경병증, 12점 이상은 중증 신경병증을 나타냅니다.
이 점수 체계는 임상의가 신경병증의 진행을 정확하게 평가하고 환자 관리를 안내하는 데 도움이 됩니다.
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12주
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McGill 통증 평가 설문지
기간: 12주
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McGill 통증 설문지는 신경 손상이나 기능 장애로 인한 신경병증성 통증의 심각도와 특성을 평가하고 정량화하는 데 사용되는 도구입니다.
이 설문지는 0-10 척도로 통증 강도를 평가하며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
환자는 작열감, 찌르는 듯한 느낌, 감전 같은 느낌, 따끔거림, 무감각함, 가려움증과 같은 용어를 사용하여 통증의 특성을 설명합니다.
점수는 통증의 심각도를 반영하며, 점수가 높을수록 더 강한 통증을 나타냅니다.
이 다차원적 도구는 임상의가 통증 특성을 이해하고 치료 결정을 효과적으로 안내하는 데 도움이 됩니다.
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12주
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Berg 균형 척도
기간: 12주
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버그 밸런스 스케일(BBS)은 균형 평가를 위해 널리 인정받는 도구로, 0에서 4까지의 서열 척도로 채점되는 14개 항목으로 구성되어 총점은 56점입니다.
낮은 점수는 높은 낙상 위험을 나타내며, 0은 가장 낮은 기능을, 4는 가장 높은 기능을 나타냅니다.
이 테스트는 일반적으로 약 20분 정도 소요됩니다.
점수에 따른 기능 수준은 0-20점은 보행 보조기로 걷는 능력을, 21-40점은 도움을 받아 걷는 것을, 41-56점은 독립적으로 걷는 것을 나타냅니다.
BBS는 또한 낙상 위험 예측 도구로 사용됩니다: 41-56점은 낮은 위험, 21-40점은 중간 위험, 0-20점은 높은 위험을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 활동 측정
기간: 12주
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중국 북경대학교의 완차오친(Wan Qiaoqin)이 개발한 자가관리활동(SDSCA) 척도가 당뇨병성 말초신경병증 환자의 자가관리 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 일반 식이, 특수 식이, 운동, 혈당 모니터링, 발 관리 및 약물 순응도 등 6개 영역에 걸친 11개 항목을 포함합니다.
각 항목은 환자가 수행한 자가관리 활동의 빈도를 반영하여 0점에서 7점까지 8점 척도로 점수가 매겨집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tamer Ibrahim Abo Elyazed, PhD, Assistant Professor, Beni-Suef University
- 연구 책임자: Reham Ali Mohamed Ali, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
- 연구 책임자: Ahmed Moheyeldien Hamed, PhD, Lecturer, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FPTBSUREC/0305/2325
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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