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助産学基礎臨床スキル訓練におけるVRゴーグル対応バーチャルリアリティモデル:無作為化比較試験

2026年4月15日 更新者:Ezgi Dirgar、University of Gaziantep

VRゴーグル対応仮想現実モデルを用いた助産基礎臨床スキル訓練:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、助産学学生の基本的臨床スキル向上において、VRゴーグルでサポートされたバーチャルリアリティ(VR)ベースのトレーニングモデルの有効性を評価することを目的としています。 従来の助産学教育におけるスキルトレーニングは、時間、指導者の可用性、反復練習の機会によって制限されることがあります。 VR技術は、没入感があり、標準化され、反復可能な学習環境を提供し、スキル開発と学習者の関与を高める可能性があります。

この研究では、助産学学生は、VRトレーニンググループまたは従来のトレーニンググループのいずれかに無作為に割り当てられます。 VRグループの参加者は、VRゴーグルでサポートされたシミュレーションモデルを使用して選択された基本的臨床スキルを練習し、対照グループは標準的なスキルラボトレーニングを受けます。 両グループは、客観的構造化臨床試験(OSCE)、自信スケール、およびスキルパフォーマンスチェックリストを通じて評価されます。

この研究は、VR強化トレーニングが従来の方法と比較して、臨床スキルの習得、パフォーマンスの正確さ、および学習者の自信を向上させるかどうかを判断することを目的としています。 この研究からの知見は、現代的な技術サポートアプローチによる助産学教育に役立つ情報を提供するかもしれません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • ガジアンテップ大学に在籍する助産学学部生であること。

研究期間中に「基礎臨床技能」コースを受講中、または受講予定であること。

18歳以上であること。

インフォームド・コンセントを提供でき、研究全期間に参加する意思があること。

助産学臨床技能に関連するバーチャルリアリティ(VR)シミュレーションの正式な訓練を過去に受けたことがないこと。

VRゴーグルを安全に使用できること(重度の乗り物酔いなど、VR使用を妨げる既知の病状がないこと)。

除外基準:

  • VR使用に支障をきたす可能性のある視覚、神経、または前庭障害の診断があること(例:てんかん、重度のめまい)。

デジタル画面やVR環境によって引き起こされる重度の乗り物酔い症状の既往歴があること。

過去にVRトレーニングモジュールのパイロット版に参加したことがあること。

現在休学中である、または授業に積極的に参加していないこと。

インフォームド・コンセントを拒否する、または提供できないこと。

研究者の判断において、研究への安全な参加に影響を及ぼす可能性のある状態があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的(VRゴーグル補助VRトレーニング)
このアームの参加者は、助産学教育用に特別に設計されたVRゴーグル対応の仮想現実モデルを使用した基本的な臨床スキルトレーニングを受けます。 VRモジュールには、インタラクティブなシミュレーション、ステップバイステップの手順ガイダンス、シナリオベースのスキル練習が含まれています。 トレーニングは監督下で個別に実施され、基本的な助産臨床スキルをカバーします。
VRベースのトレーニング介入には、VRゴーグルを通じて提供される没入型バーチャルリアリティ臨床スキルモジュールが含まれます。 参加者は、手洗い、無菌操作、バイタルサインの評価、会陰部ケア、安全な出産体位などの基本的な助産臨床スキルをカバーする、構造化されたシナリオベースのトレーニングを受けます。 各セッションはインタラクティブな3Dシミュレーションを使用して行われ、学習者はリスクのない仮想環境で精神運動的および意思決定のステップを観察、練習、繰り返すことができます。 トレーニングは参加者間で標準化されており、1セッションあたり約30分間続き、VR支援教育の訓練を受けたインストラクターによって提供されます。
他の名前:
  • 対照群は、標準的な助産臨床スキル教育に基づいた従来の対面式トレーニングを受けます。これには、インストラクター主導のデモンストレーション、マネキンを用いた練習、および復帰デモンストレーションが含まれます。
アクティブコンパレータ:Active Comparator: 伝統的トレーニング
このアームの参加者は、デモンストレーション、スキルラボでの実践、リターンデモンストレーションなどの標準的な教育方法を用いた伝統的な基本的臨床スキルトレーニングを受講します。 このトレーニングは、助産学臨床スキル教育で現在使用されているカリキュラムに従っており、バーチャルリアリティ要素は含まれていません。
このアームの参加者は、VRに曝露されない従来の実験室実習を通じて、標準的な助産学基本臨床技能トレーニングを受けることになります。 トレーニング内容はカリキュラムガイドラインに従い、標準的な教材と指導者による実演を用いた実践的な技能開発を重視しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本的な助産臨床スキルパフォーマンスの向上
時間枠:ベースライン(トレーニング前)およびトレーニング直後(トレーニングプログラム完了後1週間以内)
中核的な助産臨床スキル(例えば、腹部診察、レオポルド操作、バイタルサイン評価、手指衛生、会陰ケア、コミュニケーションスキル)のパフォーマンスは、検証済みの客観的臨床能力試験(OSCE)チェックリストを用いて評価されます。 スコアが高いほど、スキルのパフォーマンスが優れていることを示します。 学生の満足度と学習に対する自己信頼は、「学生の満足度と学習に対する自己信頼尺度」を用いて評価されます。この尺度は、1(強く不同意)から5(強く同意)までの5段階リッカート尺度で評価される13項目で構成されています。 合計スコアは13(最低)から65(最高)の範囲で、スコアが高いほど指導経験に対する満足度が高く、学習に対する自己信頼が高いことを示します。
ベースライン(トレーニング前)およびトレーニング直後(トレーニングプログラム完了後1週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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